【正文】 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 質(zhì)量管理體系基本內(nèi)容 】： 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述 二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的，相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾 粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 與 2020 年廣東省檢查項(xiàng)目相符。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 凍：溫度 10℃ ~25℃ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 *0440 *04703 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 藥品包裝標(biāo)識(shí)的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng) 目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 05℃避免凍結(jié) 冷暗處 15℃ 冷藏 28 C 避光保存和運(yùn)輸 密閉、冷暗處 28℃ ,切勿冷凍 密閉 ,在冷暗干燥處保存 28℃ ,嚴(yán)防凍結(jié) 2～ 8℃的冰箱內(nèi)保存，切勿冷凍或接近冰格（低溫） 28℃，不宜冷凍 2－ 8 攝氏度冷藏或－ 5 攝氏度以下冷凍保存 28℃暗處 48℃ (低溫 ) 28℃保存 ,且不能凍結(jié)，避光 8℃以下避光干燥處保存 (低溫 ) 28℃避光 ,嚴(yán)禁凍結(jié) 8℃以下 遮光禁凍 28℃避光 ,嚴(yán)禁冷凍 避光 28℃勿冷凍搖晃 28℃冰箱保存， 切勿冷凍 避光 28℃在原包裝中保存運(yùn)輸 28℃勿凍勿熱 避光 2 至 8度開(kāi)封室溫 25度四周 28℃嚴(yán)禁冰凍 28℃遮光密閉 避免冷凍 合格 待定 不合格 與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng) 藥品包裝標(biāo)識(shí)的溫度 廣 東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 避光密閉，在冷處（ 210℃）保存 (低溫 ) 210℃ 避光密封 ,冷處 (210℃ )干燥 210℃避光 避光，冷暗處（ 210 度）保存 210℃涼暗處 密閉 ,冷暗 (210℃ )干燥處保存 4～ 10 度、密封 冷藏（ 210℃） 4℃ 10℃ 冷庫(kù)（ 210 度） 410℃ 藥品包裝標(biāo)識(shí)的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 10176。冷凍室中 20℃保存 520℃ (低溫 ) 520 度避光 冷凍（ 20 度） 2）自動(dòng)溫濕度 監(jiān)控 記錄系統(tǒng) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 使用范圍 】 ：所有單獨(dú)庫(kù)房 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目 解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 記錄頻率 】 ： 30min/次 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 ： *04704 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3）庫(kù)房其他要求 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 地臺(tái)板、雨棚、照明、避光、通風(fēng)、防鼠防蟲等設(shè)施設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品 監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 4） 運(yùn)輸設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染 廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）封閉式貨物運(yùn)輸工具 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）冷鏈品種運(yùn)輸應(yīng)配備 溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng) 目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷藏車（ 溫度自動(dòng) 調(diào)控、顯示、存儲(chǔ)、讀取） 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷藏箱、保溫箱（ 配備溫度自動(dòng)記錄儀 ，外部顯示、采集箱體內(nèi)數(shù)據(jù)） 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù) 酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 ： *0490 0500 *05101 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行溫度自動(dòng)監(jiān)控是本版 GSP 重點(diǎn)要求 ， 確保在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品符合溫度要求 ， 關(guān)鍵要盡量合理減少庫(kù)房能耗 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 第一步：改造倉(cāng)庫(kù) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解 析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 加強(qiáng)庫(kù)房的密封、隔熱、保溫等措施。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本 情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 第二步：配備足夠的空調(diào)設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判 瘴廬蘇峰躁晶郝舞 第三步：每個(gè)庫(kù)房均需配置一定數(shù)量的溫度監(jiān)測(cè)探頭并與系統(tǒng)管理主機(jī)聯(lián)網(wǎng)。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 溫度監(jiān)測(cè)探頭安裝應(yīng)相對(duì)固定位置，應(yīng)與電腦實(shí)時(shí) 連接。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒