【正文】 委托藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存藥品的企業(yè)，質(zhì)量管理部門應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督被委托方的藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等質(zhì)量工作 。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及 檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 涉及條款 】 ： *0150 *0230 06102 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三 圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一） 質(zhì)量管理部門 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 有效開展質(zhì)量管 理工作 ， 不得由其他部門及人員履行。（ *02203） 二 、崗位職責(zé) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 企業(yè)負(fù)責(zé)人 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述 二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。（ 02202） 養(yǎng)護(hù)員 應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（ 02204） 高中 采購員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者藥學(xué)初級(jí)職稱 。 驗(yàn)收員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 質(zhì)管員 1．藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？?以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱； 體外診斷試劑兼營企業(yè)，應(yīng)具有主管檢驗(yàn)師職稱，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并1．藥師（含藥師、中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱，或具有中專（含）以 上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷； 2．體外診斷試劑兼營企業(yè)，應(yīng)具有主管檢驗(yàn)師職稱，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。具有至少三年從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 注冊執(zhí)業(yè)藥師和 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷； 體外診斷試劑專營企業(yè)，應(yīng)是主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。（ 01901） 大專以上學(xué)歷 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 注冊執(zhí)業(yè)藥師，具有 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。測點(diǎn)終端的布點(diǎn)應(yīng)得到測試確認(rèn)，準(zhǔn)確反映該庫區(qū)的溫度 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3） 冷庫溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 4） 系統(tǒng)保持獨(dú)立不間斷運(yùn)行。 建議不要采用移動(dòng)監(jiān)測探頭。能夠與企業(yè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)對接，自動(dòng)存儲(chǔ)并查詢。如倉庫外墻、窗戶加裝隔熱材料等。至 20176。c避光嚴(yán)禁冷凍倒置 25℃遮光密封保存 冷藏（ 8度以下保存） 28 度密封 冷藏，于 28 度避光保存和運(yùn)輸 28176。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 ： 04301 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 倉庫 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述 二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望 匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 功能庫劃分 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 常溫庫 冷庫 生物制品 疫苗 2 其他 陰涼庫 特殊藥品庫 中藥材庫 中藥飲片庫 易串味庫（不再要求 ) 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室（不再要求 ) 【 條款 】 ： *0430 0430 0470 0470 0470 *0470 *0490 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格 選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 庫房設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 溫濕度控制 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1）、 空調(diào)配置：確保溫度符合藥品包裝標(biāo)識(shí)要求 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟 瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 《藥典》 陰涼處：不超過 20℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 涼暗 處：避光并不超過 20℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 處： 210℃； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目 解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 常 溫： 1030℃。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管 芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 質(zhì)量管理體系組成要素 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 做好五“一”是前提 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢 查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 謹(jǐn)記一個(gè)條款 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 2） 制定一個(gè)方針 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3） 明確一個(gè)目標(biāo) ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪