藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查項目doc(參考版)
2025-07-18 05:53本頁面
【正文】 8 / 8。8403企業(yè)對顧客的批評或投訴要及時加以解決，以顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。8401企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。＊8201藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。8112企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。8110藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售。8109非處方藥可不憑處方出售。8107無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。8105處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?103對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。＊8101銷售藥品時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。對近效期的藥品，應(yīng)按月填報效期報表。＊7808企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。7807企業(yè)應(yīng)做好庫房溫、.濕度的監(jiān)測和管理。7805對陳列和儲存藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。＊7803企業(yè)應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。7802定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。7713陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。＊7711不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。7708飲片斗前應(yīng)寫正名正字。7706拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。＊7703特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。＊7701藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存。實施文號管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。7508中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。＊7507進口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口中藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件
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