【正文】 查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一是確保經(jīng)營藥品合法，購銷渠道合法、清晰、可追溯 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 二是確保經(jīng)營藥品儲運溫濕度條件合法 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷 肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 作用：統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保認證質(zhì)量 ； 符合本地實際，體現(xiàn)監(jiān)管特點 ； 方便具體操作，提高認證效率 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 缺點：孤立執(zhí)行條款，弱化 GSP 整體性 廣東省 2020年藥品批發(fā) 零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 2020 年廣東版檢查項目重點 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本 情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 、票賬貨一致 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬 蘇峰躁晶郝舞 2） 、計算機管理系統(tǒng)和電子監(jiān)管 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3） 、第三方物流 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理 局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 4） 、直調(diào)管理 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近 冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 5） 、藥品購銷人員的管理 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 6） 、含復(fù)方麻黃堿等高風(fēng)險品種的重點監(jiān)管 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析 藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 7） 、冷鏈 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸 茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 8） 、運輸管理 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 基本情況概述 — 檢查項目對比 廣東省 2020年 藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 批 發(fā) 新修訂檢查項目 廣東省檢查項目 備注 項目總數(shù) 145 140 +5 重點項 70 55 +15 一般項 75 85 10 連鎖 新修訂檢查項目 原 GSP 備注 項目 總數(shù) 130 127 +3 重點項 61 35 +26 一般項 69 92 23 基本情況概述 — 新版檢查項目 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 重點項 一般項 人員 重點： 8； 一般： 4 *0140 *0150 *020 *0210*0220 *0220 *0220 *02301 0190 0220 0220 02401 計算機管理系統(tǒng) 重點： 8； 一般： 1 *0400 *0570 *0580 *0580*0600 *0810 *0870 *0890 05901 直調(diào)管理 重點： 4 *0690 *0840 *0940 *1000 無 重點項 一般項 在庫存儲 重點： 10； 一般： 17 *0430 *0440 *0470 *0470*0470 *0490 *0850 *0850*0850 *0860 08602 0450 0460 0460 0460 04600470 0470 0470 0470 04700470 0480 0850 0850 08500850 09001 運輸 重點： 6； 一般： 13 *0490 *0510 *1070 *1080*1110 *11501 0500 0520 1010 1030 10401050 1060 1070 1090 11001120 1130 11401 疫苗 重點： 3 *0220 *0420 *04901 無 重點項 一般項 特殊管理藥品 重點： 9； 一般： 2 *0420 *0470 *0630 *0700*0790 *0850 *0890 *0950*0980 *11501 0780 0780 中藥材 重點： 5； 一般： 5 *0220 *0630 *0680 *0800*0850 0220 0220 0480 0780 08603 中藥飲片 重點： 4； 一般： 3 *0630 *0680 *0850 *0800 0220 0220 0860 購銷渠道 重點項 一般項 客戶 重點： 3； 一般： 1 *0610 *0620 *09101 0610 06501 藥品 重點： 2； 一般： 2 *0630 *06303 0630 07804 人員 重點： 2 *0640 *0910 無 二、 GSP 及現(xiàn)場檢查項目解析 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 要求 —— 做什么？ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒 片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 意義 —— 為什么要做？ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 實施 —— 怎么做？ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售 連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 質(zhì)量管理體系基本內(nèi)容 】： 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述 二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的，建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的，相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管 芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 質(zhì)量管理體系組成要素 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 做好五“一”是前提 】 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢 查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及