【正文】 方 案 中 的 審 核 人 日 調(diào) 整 10 4 附錄 4 ISO/TS16949 ： 2020 認(rèn) 證 撤 消 過 程 11 此資料來自企業(yè) 以下是要求，或 “認(rèn)證機(jī)構(gòu) ”ISO/TS 16949： 2020 汽車認(rèn)證方案規(guī)則 ”，此指 “規(guī)則 ”，是考慮到包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn) 證機(jī)構(gòu)審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和證書等準(zhǔn)則的 ISO/TS 16949： 2020實(shí)施。 這些規(guī)則將被周期性評(píng)審，在 IATF咨詢了有關(guān)人員做出獨(dú)立判斷后，可能在任何時(shí)候修改。所有的斜體字是汽車業(yè)的要求 [注：在本文件中： — 術(shù)語認(rèn)證 (Certification)的使用是 與注冊(cè) (Registration)同義，以及 — 為了與 ISO9001： 2020一致， “組織 ”一詞取代了 “供貨商 ”一詞。 ISO/TS16949： 2020認(rèn)證活動(dòng)必須符合該認(rèn)證機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的 ISO9001： 2020范圍。機(jī)構(gòu)之一必須被指定與 IATF建立接口關(guān)系，并被 IATF批準(zhǔn)為整個(gè)集團(tuán)和所有機(jī)構(gòu)的契約機(jī)構(gòu)：該契約機(jī)構(gòu)必須被其國家或所在地認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行了 ISO9001： 2020認(rèn)可。認(rèn)工業(yè)化機(jī)構(gòu)組織的任何部分對(duì)這些規(guī)則的違背必然 (shall)導(dǎo)致 IATF認(rèn)可的取消。這些是通常要求但并不包括顧客和組織的抱怨。 為了避免利益沖突，認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其關(guān)聯(lián)單位作為某一特定組織的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?yàn)槠涮峁徍藛T，在認(rèn)證兩年前的這時(shí)間對(duì)該組織提 供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)或現(xiàn)場(chǎng)審核培訓(xùn)是不可接受的。因?yàn)閷徍说挠行院涂煽啃詴?huì)因咨詢關(guān)系而令人產(chǎn)生疑問，對(duì)相同公司的任何一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行多于一次的預(yù)審核必須被認(rèn)為是咨詢。 公開培訓(xùn)，如不是對(duì)某一特定組織，或舉行公開論壇不認(rèn)為是咨詢。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的在為其認(rèn)證功能負(fù)責(zé)的這些人中，必須至少有一 個(gè)成員是汽車專家，由 IATF批準(zhǔn)，在簽發(fā) ISO/TS 16949： 2020認(rèn)證時(shí)發(fā)揮功能。 每一個(gè)和 IATF簽定 ISO/TS 16949： 2020認(rèn)證合同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須向 IATF數(shù)據(jù)庫提交要求的信息。 注 1：對(duì)于刪減，參見 ISO/TS 16949： 2020條款 。 任何 “現(xiàn)場(chǎng) ”可選擇 ISO/TS 16949:2020第三方認(rèn)證，然而，那些 “現(xiàn)場(chǎng) ”必須被證明有能力符合所有 ISO/TS16949:2020要求 (見附錄 1)。 支持功能的現(xiàn)場(chǎng)或場(chǎng)所，例如工程、合同評(píng)審、采購、倉庫，必須 包括在初次審核和 此資料來自企業(yè) 監(jiān)督審核中。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核計(jì)劃必須反映每個(gè)場(chǎng)所所有適用的條款。設(shè)計(jì)職能，無論在現(xiàn)場(chǎng)還是遠(yuǎn)離現(xiàn)場(chǎng)，必須至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核。在一個(gè)設(shè)計(jì)中心服務(wù)于許多生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的情況下，并且這些現(xiàn)場(chǎng)由不止一個(gè)認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核任何特定的設(shè)計(jì)中心必須覆蓋該中心完整的產(chǎn)品范圍，以 和基于過程的審核方法兼容。在些情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)一個(gè)基于設(shè)計(jì)中心已被不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的認(rèn)證，必須評(píng)審該設(shè)計(jì)和任何從組織獲得的發(fā)現(xiàn)的審核結(jié)果。 在制造場(chǎng)所先于設(shè)計(jì)設(shè)施審核的場(chǎng)合下，可簽發(fā)符合性文件作為臨時(shí)性的衡量。 允許在每次監(jiān)督審核時(shí)，重新檢查體系的某一部分，使得在這三年周期中完成等同于全面的評(píng)估。監(jiān)督審核頻次必須照附錄 3 “ISO/TS 16949:2020認(rèn)證的審核人日 ”實(shí)施。如果ISO/TS 16949:2020存在仍然開放的一般或嚴(yán)重不符合， ISO/TS16949:2020質(zhì)量管理體系必須不能被認(rèn)證。 注 :如此識(shí)別可能作為顧客抱怨的結(jié)果發(fā)生。若對(duì)于某項(xiàng)要求存在多個(gè)一般不合格，可能導(dǎo)致整個(gè)體系無法運(yùn)行，則同樣被視為嚴(yán)重不符合。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格。 一般不合格指不符合 ISO/TS 16949:2020，但根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)不太可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或降低控制過程和產(chǎn)品的保證能力。 — 在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個(gè)條款的一個(gè)失誤。 為了有效實(shí)施 ISO/TS 16949:2020要求及實(shí)踐的有效性， 審核計(jì)劃必須包括對(duì)組織質(zhì)量管理體系所有要求的評(píng)價(jià)， 必須評(píng)定體系的有效性、關(guān)聯(lián)性、績(jī)效和要求。 注；體系的有效性應(yīng)該考慮體系展開和怎樣，以組織定義的度量證明滿足顧客滿意和公司目標(biāo)。 — 上次審核后的糾正和確認(rèn)措施的有效性。 所有 ISO/TS16949:2020的審核組，包括監(jiān)督審核，必須滿足如下要求： — 由 IATF 認(rèn)證合格的審核組成，實(shí)施以認(rèn)證機(jī)構(gòu)名議進(jìn)行的審核。需要時(shí)，審核組可外聘技術(shù)專家。 (見附錄 3： “審核人日要求 ”) — 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)注冊(cè)范圍的所有產(chǎn)品代碼，具有相關(guān)規(guī)定的經(jīng)驗(yàn)。 為了一致性，初次審核組中應(yīng)該至少有一名審核員參加三年周期內(nèi)的全部審核訪問。 作為持續(xù)改進(jìn)的導(dǎo)向，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須定期評(píng)估審核員的績(jī)效，以確定實(shí)施 ISO/TS 16949:2020要求的有效性。 除非組織同意，審核組必須在每一次初次，監(jiān)督審核后 15個(gè)工作日內(nèi)，向組織提供一份關(guān)于審核的完整報(bào)告 ，內(nèi)容與附錄 1依據(jù) ISO/TS 16949:2020 質(zhì)量管理體系審核的規(guī)則 ” 相一致。這些機(jī)會(huì)必須包括在提供給組織的審核報(bào)告中。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須支持 IATF監(jiān)督活動(dòng)。 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可并頒發(fā)任何認(rèn)證書前， IATF將采取一次見證審核，作為初次符合的驗(yàn)證。 注：在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的 5 次初次 ISO/TS 16949:2020 審核中，必須進(jìn)行一次見證審核。 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的持續(xù)認(rèn)可，必須由 IATF的監(jiān)督活動(dòng)來驗(yàn)證。 表 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度評(píng)定 此資料來自企業(yè) 每年 ISO/TS 16949 認(rèn)證數(shù)量 ≦ 30 31100 101250 250 每年最小數(shù)量： 機(jī)構(gòu)評(píng)定 ＊ １ １ １ １ 見證審核 ＊ * １ ２ ３ ４ ＊ ISO/TS16949:2020認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)評(píng)定必須在適于獲得 ISO/TS16949:2020記錄的契約機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。 (如，對(duì) IATF數(shù)據(jù)庫注冊(cè)和更改的及時(shí)通知 )。 以上表格是 IATF認(rèn)證方案見證審核的基礎(chǔ)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須不能同時(shí)作為質(zhì)量管理體 系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)。 任何分包的審核必須依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面證明，由被 IATF認(rèn)可的審核員及與 IATF 有契約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展。 由一個(gè) IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)有的認(rèn)證升級(jí)，將 ISO/TS16949： 2020初次評(píng)定前被考慮如下： 現(xiàn)有認(rèn)證 升 級(jí) 到ISO/TS16949:2020 的條件 ISO 9001: 1994 一個(gè)國家或多個(gè)國家汽車(AVSQ,EAQF,QS9000,) ISO/TS16949: 1999 ISO9001: 2020 是 按附錄 3 進(jìn)行全面初次審核 是 是 初次審核人日可減少不超過附錄 3*確定的審核人日的 30％ 是 是 初次審核人日可減少不超過附錄 3*確定的審核人日的 30％ 是 初次審核人日可被減少到附錄 3*確定的重新認(rèn)證的審核人日 是 是 初次審核人日可減少不超過附錄 3*確定的審核人日的 50％ 是 是 初次審核人日可減少不超過附錄 3*確定的 此資料來自企業(yè) 審核人日的 50％ — *如果 范圍不變，只有以上 5種情況才能減少審核人日。審核必須完全包括 ISO/TS16949:2020的條款 :、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 和顧客特殊要求，并對(duì)其它 ISO/TS16949:2020要求進(jìn)行抽樣評(píng)定。此審核必須包括 ISO/TS16949:2020 全部要素和 顧客特殊要求，不允許對(duì) ISO/TS16949:2020要求進(jìn)行抽樣。 如果組織已經(jīng)被某認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證了 ISO/TS16949:2020，想選擇變更認(rèn)證機(jī)構(gòu)并保持 ISO/TS16949:2020認(rèn)證，則必須遵循下列步驟，次序如下： — 新認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被 IATF認(rèn)可， — 現(xiàn)有的認(rèn)證必須有效的，沒有開環(huán)的不合格， — 新認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對(duì)原有的認(rèn)證報(bào)告和現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審， — 新認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須對(duì)文件進(jìn)行基本的評(píng)審以及對(duì)質(zhì)量管理體 系的績(jī)效的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行評(píng)審， — “轉(zhuǎn)化審核 ”或者必須變成監(jiān)督審核中，審核內(nèi)容部分是基于從以上評(píng)審中收集到的信息和先前被證明的績(jī)效。 IATF保留向 ISO/TS16949:2020 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的執(zhí)行管理委員會(huì)派遣代表的權(quán)利，以評(píng)審進(jìn)行 ISO/TS16949:2020 認(rèn)證過程的決定。 IATF對(duì) ISO/TS16949:2020認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，可能會(huì)因?yàn)橐韵虑闆r取消： — 違背任何 IATF契約規(guī)則， — 失去 ISO9001認(rèn)可， — 在每個(gè)日歷年的不能實(shí)施至少 25天以上的 ISO/TS16949:2020現(xiàn)場(chǎng)審核 (初次或監(jiān)督 )。這些賠償由 IATF同意。 a.