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ts16949-20xx培訓(xùn)講義(doc73)-ts16949-在線瀏覽

2024-10-20 21:43本頁(yè)面
  

【正文】 只有少數(shù)的過程可以定義為 COP。 因此,組織可能會(huì)問 —— 我們?nèi)绾握f明過程的其余部分?進(jìn)而,在進(jìn)行中 —— 我們?nèi)绾未_保我們開發(fā) /確認(rèn)一個(gè)支持單一的,統(tǒng)一的,并可以理解的過程方法(以及其期望和利益)? 以下頁(yè)定義那些過程。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就在街道的拐角處,就決定去那里。 然后史密斯先生開始尋找購(gòu)物車,并在他的汽車附近找到一輛。他很容易就找到了它們,因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng)按類別劃分,并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。沒有擁擠,他很快付了款。把物品放入后備箱內(nèi),然后交還了購(gòu)物車。( 1) 知道“不可思議的好吃”超級(jí)市場(chǎng)的顧客( 0) 想要停車的顧客( 1) 已經(jīng)停好車的顧客( 0) 此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 顧客導(dǎo)向過程的清單 超級(jí)市場(chǎng) n 輸入 輸出 過程名稱 (初始狀態(tài)) (最終狀態(tài)) 你的組織 此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 汽車行業(yè)的顧客導(dǎo)向過程清單 建議的 COP: 建立一套 COP 有助于 ISO/TS16949: 2020 審核的開始。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和 /或供方。這里的重點(diǎn)是意圖; 2)列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號(hào)。 2)可能需要的特定條款,以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。 這些解釋僅是以教育為目的。此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) ISO/IEC 導(dǎo)則第 3 部分的規(guī)則的起草的。 在其它情況下,特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí),技術(shù)委員會(huì)可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件: —— ISO公布的可獲得的規(guī)范( ISO/PAS)代表一項(xiàng)由一個(gè) ISO 工作組內(nèi)的技術(shù)專家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn),如果它已獲得至少 50%委員會(huì)成員的表決通過。 三年后 ISO/PAS 或 ISO/TS 進(jìn)行一次評(píng)審,以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。 第二版 ISO/TS16949 取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版( ISO/TS16949: 1999)。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求?!皯?yīng)該”表示建議。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。(見《獲得 IATF 認(rèn)可的規(guī)則》) 詳細(xì)情況可以從以下的國(guó)際汽車推 動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得; Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site : e–mail: International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e–mail: F233。ration des Industries des Equipements pour V233。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求,具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 ISO9001: 2020,質(zhì)量管理體系 —— 要求 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí),采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 過程 方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性: a) 理解并滿足要求 b) 需要從增值的角度考慮過程 c) 獲得過程績(jī)效和前效性的結(jié)果 d) 基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要作用。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。 PDCA 模 式可簡(jiǎn)述如下。 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn) 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、 分析和改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 圖 1—— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 解 釋 過程方法 ISO9001; 2020 標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達(dá)到“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。 首先,對(duì)于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。換句話說,質(zhì)量體系管理過程并整合過程的輸出。這就是標(biāo)準(zhǔn)( ISO9001: 2020)已經(jīng)構(gòu)造的方法。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過程。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。 經(jīng)過修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的評(píng)審中,顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開始和結(jié)尾。確保完成單獨(dú)的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對(duì)組織將達(dá)到顧客滿意的信心。 在上一頁(yè)的圖中可以看到質(zhì)量管理的過程方法。這可以被看作“未實(shí)現(xiàn)的 顧客滿意”。產(chǎn)品是體系的輸出,可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。由于這些需求、要求和期望的改變,體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿意。 IATF 的 ISO/TS16949: 2020 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949: 2020 指南》是一項(xiàng)推薦文件,包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解,及實(shí)施幫助。 解 釋 與 ISO9004 的關(guān)系 修訂后的 ISO9001: 2020 和 ISO9004: 2020 組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。雖然他們是“單獨(dú)”的,新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過程的形式,使得質(zhì)量管理體系和它的運(yùn)作保持一致,從而促進(jìn)向組織引入對(duì)用戶更加友好的質(zhì)量管理體 系。 “ 2020 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) —— 執(zhí)行總結(jié)”的解釋 ISO9004: 2020 概述 0 引言 ISO9001: 2020,質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001: 2020,質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9001 和 ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú) 使用權(quán)用。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用權(quán)用,也可用于認(rèn)證或合同目的。 與 ISO9001 相比, ISO9004 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。對(duì)于最高管理者希望通過追求績(jī)效持續(xù)改進(jìn),而超越ISO9001 要求的那些組織, ISO9004 推薦了指南。 此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量,分析和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001: 2020 的特殊要求 1 范圍 總 則 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001: 2020 村結(jié)合,規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn),安裝和服務(wù)(若有關(guān)時(shí))的質(zhì)量管理體系要求。 現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能,(例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心),構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分,但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品; b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn) 品所有組織。 如果有排除的情形,就不能受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn);除非這些排除是 在第 7 條中的要求,而且這些排除不會(huì)影響組織符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。 應(yīng)用 注意到 ISO9001: 2020 要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足,除非可以證明某要求不適用是很重要的。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用,下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。但是,鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。 為了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的, ISO9000 中給出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。 在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中,當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”時(shí),也能表示“服務(wù)”。 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括: ○ 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn), ○ 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單,和 ○ 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單; 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程: —— 生產(chǎn)原材料; —— 生產(chǎn)件或服務(wù)件; —— 裝配,或 —— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng),是制造過程設(shè)計(jì)和輸出。 注 這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致, 此資料來(lái)自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。它們作為要求的指南或解釋被引用??梢栽贗SO 的網(wǎng)站和其它的場(chǎng)所和出 版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。這是過去在 ISO9001: 1994 中引用的“分顧包方”的定義。這是過去地 ISO9001: 1994 中引用的“供方”的定義。定義同 ISO9001: 1994 相同。 組織必須: 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程,及其在組織中的應(yīng)用(見 ); a)確定這些過程的順序和相互作用; b)確定為確保這些過程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; c) 確 ??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的動(dòng)作和監(jiān)測(cè); d
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