【正文】 必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)職權(quán)的人員批準(zhǔn)；b) 必要時(shí)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，更新后應(yīng)再次批準(zhǔn)；c) 應(yīng)規(guī)定文件的更改要求，保證現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保各使用場(chǎng)所都能得到適用的有效文件；e) 應(yīng)保持文件清晰，易于識(shí)別；f) 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需來(lái)自于公司外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律法規(guī)、產(chǎn)品圖樣、質(zhì)量證明書等外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并嚴(yán)格控制其發(fā)放，確保其適宜性；g) 失效或作廢文件應(yīng)及時(shí)從各使用場(chǎng)所撤出并銷毀，如果出于某種目的而保留該文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分標(biāo)識(shí)以免誤用。生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 記錄控制公司應(yīng)編制形成文件的程序，以對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置等實(shí)施控制。記錄控制應(yīng)滿足以下要求：a) 記錄應(yīng)規(guī)范、清晰、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；b) 記錄應(yīng)及時(shí)收集整理存檔，妥善貯存，防止損壞；c) 應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí)，以便于檢索；d) 應(yīng)規(guī)定各類記錄的保存期限，對(duì)超出保存期限，無(wú)參考價(jià)值的記錄可以銷毀。 本章適用的程序文件：KMCX(01)—2011《文件管理程序》KMCX(02)—2011《記錄管理程序》KMCX(11)—2011《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》KMCX(14)—2011《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè)次1/45 管理職責(zé) 管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)本公司按ISO/TS16949：2009及CNCAC1101:2014的要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a)通過(guò)各種途徑，如召開專題會(huì)議、利用各種媒體、舉辦培訓(xùn)班等方式，向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定并確保落實(shí)到各職能部門； d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保及時(shí)提供所需的資源（包括人力資源、財(cái)務(wù)資源、信息資源、設(shè)施資源、適宜的工作環(huán)境等）。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依賴于顧客，公司的生存和發(fā)展依賴于顧客的滿意與支持。具體要求和控制方式在《顧客要求評(píng)審管理程序》和《服務(wù)與顧客滿意度管理程序》中敘述。公司最高管理者在管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜性。公司在今后三年內(nèi)的質(zhì)量目標(biāo)為：國(guó)家行業(yè)統(tǒng)檢合格率達(dá)到100%；精心組織，嚴(yán)格檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到98%；車輛產(chǎn)品維修網(wǎng)點(diǎn)接到顧客求援信息后，保證48小時(shí)服務(wù)到位，用戶服務(wù)滿意率達(dá)到95%；通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查和用戶走訪，保證顧客滿意度達(dá)到90%；按ISO/TS16949：2009及CNCAC1101:2014的要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè)次2/4 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果將在本手冊(cè)及程序文件中予以表述。a）公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)有較大變更；b）公司內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，需修改文件化質(zhì)量管理體系；c）質(zhì)量管理體系不適宜公司的發(fā)展需要（如產(chǎn)品的調(diào)整、規(guī)模的擴(kuò)大）；d）外部環(huán)境發(fā)生變化（含標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的修訂）。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)設(shè)置，確定公司內(nèi)各部門、各類人員的職責(zé)和權(quán)限，并通過(guò)正式公布、溝通使相關(guān)人員清楚各自職責(zé)和權(quán)限。公司各部門的職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)《職責(zé)權(quán)限管理程序》。 質(zhì)量職責(zé)為確保公司產(chǎn)品和制造過(guò)程符合要求，公司應(yīng)規(guī)定以下要求：ａ)公司內(nèi)從事測(cè)量、檢驗(yàn)、不合格品評(píng)審、審核、驗(yàn)證工作的人員，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品和過(guò)程，應(yīng)立即以口頭或書面的形式通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者；相關(guān)的管理者應(yīng)立即組織對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，采取糾正措施，并明確對(duì)問(wèn)題的安排；ｂ)為限制損失的進(jìn)一步擴(kuò)大和糾正問(wèn)題，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題；ｃ)對(duì)于制造過(guò)程，所有班次的生產(chǎn)作業(yè)必須指定負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員或指定其代理人員，負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量。f）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；g）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；h）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。其具體職責(zé)和權(quán)限為：ａ) 參與產(chǎn)品特殊特性的選擇和制造過(guò)程的開發(fā)過(guò)程；ｂ) 提出制定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)并監(jiān)督質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；ｃ) 代表顧客提出公司需要采取糾正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的措施并監(jiān)督其實(shí)施效果；ｄ) 代表顧客提出公司員工所需培訓(xùn)，并監(jiān)督員工培訓(xùn)工作；ｅ) 以顧客為中心，代表顧客提出所有滿足其期望的質(zhì)量要求。溝通方式主要有：a)定期召開經(jīng)理辦公會(huì)，作為公司管理層的溝通方式；b)召開質(zhì)量分析會(huì)，解決具體質(zhì)量問(wèn)題； c)利用內(nèi)、外部審核、管理評(píng)審就質(zhì)量管理體系方面的問(wèn)題進(jìn)行溝通；d)利用面談、會(huì)議、通訊工具、電腦網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄、信息反饋單等方式進(jìn)行溝通；e)各類人員均可以不同的形式向公司提合理化建議。評(píng)審包括：評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審會(huì)議的參加對(duì)象為：公司最高管理層人員、各職能部門負(fù)責(zé)人、有關(guān)專家、內(nèi)審員；管理評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持。詳見(jiàn)《管理評(píng)審管理程序》。管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)留有記錄，以便為以下各項(xiàng)成果提供最起碼的證據(jù)：a）業(yè)務(wù)計(jì)劃（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃）規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；b）顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度?！a(bǔ)充管理評(píng)審的輸入還應(yīng)包括產(chǎn)品已交付至顧客手中并已投入使用后所出現(xiàn)的現(xiàn)場(chǎng)失效（故障、損壞）和（或）拒收產(chǎn)品信息，及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析；評(píng)審的結(jié)果及擬采取的措施應(yīng)發(fā)布至所有受影響的場(chǎng)所并執(zhí)行。管理評(píng)審的輸出應(yīng)形成文件并發(fā)布至所有的相關(guān)部門。 本章適用的程序文件：KMCX(03)—2011《管理評(píng)審管理程序》山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5頁(yè)次4/4KMCX(05)—2011《顧客要求評(píng)審管理程序》KMCX(12)—2011《服務(wù)與顧客滿意度管理程序》KMCX(19)—2011《質(zhì)量成本分析管理程序》KMCX(31)—2011《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)管理程序》KMCX(32)—2011《職責(zé)權(quán)限管理程序》山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)6頁(yè)次1/26 資源管理 資源提供公司通過(guò)質(zhì)量管理體系策劃，確定并保證提供以下方面所需的資源：實(shí)施、保持、并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；通過(guò)滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 總則公司內(nèi)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員，在受教育程度、所接受過(guò)的培訓(xùn)、所具備的專業(yè)技能和經(jīng)驗(yàn)等方面應(yīng)是能夠勝任的，不具備規(guī)定的能力（資格）的人員不能上崗工作。、培訓(xùn)和意識(shí)為保證上崗人員能夠勝任本崗位工作，人力資源部應(yīng)采取以下措施：a) 確定對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的各級(jí)各類人員的能力要求；b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評(píng)價(jià)培訓(xùn)或采取的其他措施的有效性；d) 提高組織人員的質(zhì)量意識(shí)，如何為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)，并確保組織人員認(rèn)識(shí)到所從事本職工作與其他質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄作為證據(jù)。 培訓(xùn)人力資源部應(yīng)建立并保持《人力資源管理程序》，識(shí)別培訓(xùn)需求，并對(duì)公司內(nèi)所有級(jí)別的從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)。公司應(yīng)特別注重在引入新的或重要產(chǎn)品、過(guò)程或設(shè)施的更改、新技術(shù)的應(yīng)用等情況下對(duì)相關(guān)員工的培訓(xùn)。 崗位培訓(xùn)人力資源部應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各類人員新上崗或調(diào)整工作（轉(zhuǎn)崗）人員（包括合同工和代理工作人員）提供崗位培訓(xùn)，使其意識(shí)到不符合質(zhì)量要求給顧客所帶來(lái)的嚴(yán)重后果。公司對(duì)評(píng)價(jià)為第一級(jí)和第二級(jí)的人員實(shí)施在職培訓(xùn)，以使其盡快具備獨(dú)立操作的能力。人力資源部每間隔12個(gè)月，采用員工質(zhì)量意識(shí)調(diào)查表的形式，以測(cè)量和評(píng)價(jià)員工對(duì)所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)程度，并將有關(guān)信息提交管理評(píng)審。 基礎(chǔ)設(shè)施山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)6頁(yè)次2/2公司根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、產(chǎn)品的批量及工藝流程、檢驗(yàn)方法等項(xiàng)的需要，確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括：a)廠房、辦公廠所、檢測(cè)試驗(yàn)室、道路等建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；b)加工、檢測(cè)、試驗(yàn)、辦公等過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c)實(shí)施支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊、售后服務(wù)或信息系統(tǒng)）所需的設(shè)施或設(shè)備； 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃公司技術(shù)中心及設(shè)備動(dòng)力部應(yīng)組織多方論證小組來(lái)制定工廠、設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)改造計(jì)劃，優(yōu)化平面布局，實(shí)現(xiàn)盡量減少材料搬運(yùn)、轉(zhuǎn)移，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動(dòng)，以達(dá)到提高效率和減少零件磕、碰、傷的目的。 應(yīng)急計(jì)劃公司制造部及設(shè)備動(dòng)力部及各生產(chǎn)車間應(yīng)制定并實(shí)施《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》，針對(duì)偶發(fā)性事故制定應(yīng)急計(jì)劃（例如：在供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨的情況下），以保證產(chǎn)品能按期交付，以滿足顧客要求。 工作環(huán)境制造部、物資管理部、設(shè)備動(dòng)力部及生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、測(cè)試、辦公的實(shí)際需要，提供必要的工作環(huán)境，如：適宜的溫濕度、防塵、防曬、防火、防雨、照明、防潮、天氣以及安全衛(wèi)生等。以最大程度的降低安全性方面對(duì)員工所造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。KMCX(04)—2011 《人力資源管理程序》KMCX(20)—2011 《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》KMCX(24)—2011 《員工滿意度管理程序》KMZC(04)01—2011 《崗位任職要求》KMZC(08)08—2011 《6S管理辦法》山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè)次1/107 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司技術(shù)中心應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，并確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。根據(jù)本公司的特點(diǎn)，策劃的輸出可以是質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖、工藝卡片等形式。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 公司技術(shù)中心編制的針對(duì)應(yīng)用于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃，作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的參考。各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及進(jìn)度反饋至技術(shù)中心。當(dāng)顧客有要求時(shí),應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 保密 技術(shù)中心應(yīng)確保對(duì)于顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息進(jìn)行保密，嚴(yán)格控制對(duì)機(jī)密文件和數(shù)據(jù)的訪問(wèn)。應(yīng)采取以下措施:a)任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，（如對(duì)更改進(jìn)行FMEA分析），且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證、更改權(quán)限和實(shí)施前的確認(rèn)的活動(dòng)（如進(jìn)行試驗(yàn)和提交樣件經(jīng)顧客確認(rèn)），以保證與顧客要求一致；b)對(duì)顧客有專有權(quán)的設(shè)計(jì)和外形、配合、功能的影響，要與顧客共同評(píng)審，以便進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)；c)當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求（如進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)、更新的檢驗(yàn)計(jì)劃等）；d)任何影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改,實(shí)施前要通知顧客,并征得顧客同意。b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求（如對(duì)產(chǎn)品安全性的要求）；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求，包括所有適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)等；d) 再利用，對(duì)環(huán)境的影響以及根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程掌握知識(shí)的結(jié)果所識(shí)別的特性；e) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審銷售公司負(fù)責(zé)根據(jù)《顧客要求評(píng)審管理程序》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審并保存有關(guān)記錄。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（簽訂合同、定單及接受合同或定單的更改）以前進(jìn)行，并保證：a)產(chǎn)品要求明確，得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c)本公司有能力滿足合同要求；d)評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。產(chǎn)品要求或合同要求的其他事項(xiàng)一旦發(fā)生變更，公司應(yīng)及時(shí)更改合同、定單、產(chǎn)品圖樣、規(guī)范等相關(guān)的文件，并確保相關(guān)人員能迅速地知道已變更的要求。 組織制造可行性公司在合同評(píng)審過(guò)程中, 多功能小組對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性（顧客的自行設(shè)計(jì)不排除本公司評(píng)定該設(shè)計(jì)制造可行性的責(zé)任）進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，以評(píng)估制造過(guò)程中失效或錯(cuò)誤的可能性及其影響。當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，公司應(yīng)采取可以理解的措施并被顧客所接受。及時(shí)處理顧客意見(jiàn)，提高顧客滿意度。在出現(xiàn)顧客抱怨時(shí)應(yīng)按《服務(wù)與顧客滿意度管理程序》中的規(guī)定來(lái)執(zhí)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃山東凱馬汽車制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè)次3/10技術(shù)中心負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)施控制，并關(guān)注于防錯(cuò)。計(jì)劃中應(yīng)明確以下內(nèi)容：a)根據(jù)顧客要求、產(chǎn)品特點(diǎn)、以往經(jīng)驗(yàn)等因素，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，明確每階段的工作內(nèi)容、要求、責(zé)任者和進(jìn)度要求；b)適合于各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)確定有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限；d)明確不同小組間的接口關(guān)系和溝通方式。 多方論證方法 公司成立由技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、財(cái)務(wù)等部門的代表和其他適當(dāng)人員（必要時(shí)，包括顧客和供方代表）組成多功能小組。 多功能小組其職能包括：ａ)特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視；ｂ)制造過(guò)程的潛在失效模式和后果分析（PFMEA）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；ｃ)采取措施，優(yōu)先解決風(fēng)險(xiǎn)高的潛在失效模式；ｄ)制定控制計(jì)劃并進(jìn)行評(píng)審。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)