【正文】 最高管理者授權(quán)人 評價依據(jù) 選用的 QMS標(biāo)準(zhǔn)，組織 QMS文件，適用法律、法規(guī) 顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)， QMS標(biāo)準(zhǔn)，適用法律、法規(guī) QMS標(biāo)準(zhǔn)，組織 QMS文件，適用法律、法規(guī)，顧客投訴 審核結(jié)果，顧客和其他相關(guān)方需要和期望，質(zhì)量方針和目標(biāo)，過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 國際、國家和地區(qū)質(zhì)量獎評定標(biāo)準(zhǔn)或 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或其他適宜的 QMS準(zhǔn)則 評價范圍和深度 限于所建立或指定的 QMS，更多涉及到管理、執(zhí)行等微觀層面 圍繞 QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）適宜性、有效性、充分性展開，更多涉及到?jīng)Q策、經(jīng)營等宏觀層面 根據(jù)組織的目標(biāo)和活動的重要性確定，可用于QMS全部或部分，也可用于組織全部或部分 評價方法 組建審核組，有審核員使用檢查表收集審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn) 最高管理者以組織會議或征求意見形式進行 方式多樣， ISO9004給出了一種方法 主要作用 使用審核發(fā)現(xiàn)評定 QMS符合性、有效性，并識別改進機會 發(fā)現(xiàn) QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）適宜性、有效性、充分性問題，確定改進QMS機會和需求、期望的改變 識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項，能促進組織 QMS向世界級業(yè)績邁進 質(zhì)量管理體系評價方法比較 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 10 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。 對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 。 識別過程要遵照組織產(chǎn)品質(zhì)量形成規(guī)律 （ 產(chǎn)品的市場營銷 、 設(shè)計開發(fā) 、 制造提供 、 使用 處置四階段 ） 和組織方針目標(biāo)的建立 、 展開 、 實施 、 評價四大階段確定具體過程； 明確過程的先后和優(yōu)先順序，可采用流程圖的形式。信 息的質(zhì)量包括要及時、準(zhǔn)確、完整、適用； 過程的輸入和輸出、資源的使用、活動必須進行分析，確定測量、監(jiān)控點，采取措施， 提高過程能力； 11 標(biāo)準(zhǔn)講解 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 。 （ 2） 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 ※ 在滿足標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部管理需要的前提下，文件要少而精。 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 ， ， ， ， ， 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 文件要求 ， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 12 標(biāo)準(zhǔn)講解 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 作用： ，使相關(guān)方對組織質(zhì)量管理體系了解并產(chǎn)生信任 ，是組織建立質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用， 如需 保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 14 標(biāo)準(zhǔn)講解 應(yīng)建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 顧客包括外部顧客，如消費者、經(jīng)銷商；內(nèi)部顧客，如：員工，下到工序，外部顧客滿意通過內(nèi)部顧客滿意達成，內(nèi)部顧客滿意為基礎(chǔ)。 。 ，全組織共同推行。 ，組織應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)和法律法規(guī)要求，妥善 處理好與 社會的關(guān)系。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 16 標(biāo)準(zhǔn)講解 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見 ） 。 ： 所有相關(guān)方特別是顧客的滿意程度 組織以及所處市場的當(dāng)前和未來的需求 管理評審的結(jié)果 現(xiàn)有產(chǎn)品和過程的業(yè)績 ： 一致性、綜合性、關(guān)鍵性、挑戰(zhàn)性、激勵性、可測量、覆蓋面 ： 產(chǎn)品要求、過程、質(zhì)量管理體系 目標(biāo)管理的基本流程（采用 PDCA循環(huán)）： 目標(biāo)制定展開（決策、商議、協(xié)調(diào)、展開、建立目標(biāo)體系） 目標(biāo)實施（充分授權(quán)、溝通協(xié)作、自我控制、民主管理） 檢查診斷（驗證、調(diào)整、對策） 成果評價（自我評定、民主評議、成果評價、下步打算） 各職能部門目標(biāo)協(xié)調(diào)一致，自上而下層層展開，自下而上層層保證。建立保持目標(biāo)管理制度。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時 ， 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 分層管理，逐級負責(zé) 例外原則 誰分管誰負責(zé) 分權(quán)、授權(quán) 考核與獎懲統(tǒng)一 注意接口管理（識別、設(shè)計、控制、協(xié)調(diào)、評價、改進） 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對質(zhì)量管理體系的有效 性進行溝通 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息； a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進的建議 。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 21 標(biāo)準(zhǔn)講解 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求 ， 增強顧客滿意 。 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c） 評價所采取措施的有效性； d） 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 （ 見 ） 。 1. 設(shè)備操作員 “ 三好四會 ” 三好：管好設(shè)備、用好設(shè)備、修好設(shè)備 四會：會使用、會維護、會檢查、會排除一般故障 2. 設(shè)備操作員五項紀(jì)律 憑證使用設(shè)備，遵守操作規(guī)程；保持設(shè)備整潔，按照規(guī)定潤滑； 遵守交接班制度，填好設(shè)備交接記錄；管好工具附件，不得遺失； 禁止設(shè)備帶病操作，發(fā)現(xiàn)故障立即停車。 1. 工藝衛(wèi)生環(huán)境 包括作業(yè)現(xiàn)場的強度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內(nèi)凈化和現(xiàn)場污染等環(huán)境參數(shù)。 按圖定置，按類存放；帳（圖）物一致或劃分區(qū)域；歸類存放，標(biāo)牌清楚，科學(xué)定置。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致 （ 見 ） 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式 。 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。