【正文】 ................................................................................................................... 32 產(chǎn)品防護(hù) ..................................................................................................................................... 32 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備裝置的控制 .......................................................................................................... 33 總則 ............................................................................................................................................... 33 顧客滿意 ..................................................................................................................................... 33 內(nèi)部審核 ................................................................................................................................... 35 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ..................................................................................................................... 35 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ....................................................................................................................... 35 不合格品控制 ................................................................................................................................. 36 數(shù)據(jù)分析 ........................................................................................................................................ 36 持續(xù)改進(jìn) ..................................................................................................................................... 37 糾正措施 ..................................................................................................................................... 37 預(yù)防措施 ..................................................................................................................................... 37 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 7/38 7 頒 布 令 依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》編制《質(zhì)量手冊(cè)》第一版 ,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施?！顿|(zhì)量手冊(cè)》是質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件 ,經(jīng)批準(zhǔn)和頒布 ,即成為質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) 各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)和全體員工綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則 ,必須遵照?qǐng)?zhí)行。 管理者代表的職責(zé)是 : 1. 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持并運(yùn)行有效 。 3. 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 8/38 8 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 本公司是電力系統(tǒng)測(cè)量測(cè)試裝備 研發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù)的專業(yè)科技公司。具有全套的專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和人才。公司下設(shè)辦公室、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部和銷售部。 組織機(jī)構(gòu)圖 和 職責(zé)分配圖 △ 主要職能 ○ 相關(guān)職能 Samp。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 10/38 10 職能部門(mén) 體系要求 總 經(jīng) 理 管 代 辦 公 室 生 產(chǎn) 部 銷 售 部 市 場(chǎng) 部 總要求 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 總則 / 質(zhì)量手冊(cè) ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 管理承諾 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ▲ ○ ○ ▲ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ .1 質(zhì)量目標(biāo) ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源總則 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ Samp。 2 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 GB/T190012020ISO9001:2020《 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的術(shù)語(yǔ)和定義。 4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管 ,不得損壞、丟失、隨意涂抹。必要時(shí)對(duì)手冊(cè)予以修改 ,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 12/38 12 6 手冊(cè)上方標(biāo)題欄右方注明章節(jié)號(hào) ,頁(yè)次 /共頁(yè)為本章獨(dú)立頁(yè)碼。在修改句子下面劃出橫線作為標(biāo)記。 總則 本企業(yè)依據(jù) GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況建立質(zhì)量管理體系，該質(zhì)量管理體系覆蓋本企業(yè)的 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及采樣裝置， GIS局部放電在線檢測(cè)系統(tǒng)，變壓器繞組變形測(cè)試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)。編制質(zhì)量手冊(cè)是為了全體員工參與質(zhì)量管理體系提供依據(jù)，也是為了向顧客證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)也為第三方管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核提供依據(jù)。 應(yīng)用 本企業(yè)應(yīng)用 GB/T190012020ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求覆蓋 電力系統(tǒng)容性設(shè)備絕緣參數(shù)帶電（在線）監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及采樣裝置， GIS 局部放電在線檢測(cè)系統(tǒng)，變壓器繞組變形測(cè)試儀 的設(shè)計(jì)研發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù) 。 第 2 章 引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件 通過(guò)本手冊(cè)明確引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件，構(gòu)成手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容，鼓勵(lì)使用本手冊(cè)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)和文件的最新版本的可能性。見(jiàn)表 2 及《文件和記錄控制清單》QJ—— 01。采用了本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義 (詳見(jiàn)質(zhì)量管理體系文件控制清單 )。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 13/38 13 注解 : ①組織 : 公司有 時(shí)在手冊(cè)中稱為本企業(yè)。 確定的質(zhì)量過(guò)程有： 策劃體系的過(guò)程， 管理職責(zé)劃分分配的過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程， 與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程，采購(gòu)的過(guò)程，資源提供的過(guò)程，生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程，內(nèi)審的過(guò)程，管理評(píng)審的過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程， 改進(jìn)的過(guò)程等。 b）合理安排過(guò)程的順序，注意到過(guò)程相互作用。 d）本企業(yè)確保過(guò)程獲得必要資源和信息 ,以支持其運(yùn)行和監(jiān)控。 f）通過(guò)組織實(shí)施的措施實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果并使其持續(xù)改進(jìn)。 外包的控制要求如下所述 ： 1 目的 對(duì)外包 過(guò)程及 外包 方進(jìn)行控制，確保所 外包 的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 3 職責(zé) 銷售 部 a) 負(fù)責(zé)按本公司要求組織對(duì) 外包 方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì) 外包 方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b) 負(fù)責(zé)制定 外包 采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行 外包 采購(gòu)作業(yè)。 Samp。 管理者代表批準(zhǔn)《 外包 方評(píng)定記錄表》。 4 程序 外包 采購(gòu)物資分類 市場(chǎng) 部負(fù)責(zé)制定 外包 采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo) 準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響。 銷售 部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的 外包 供方，除提供充分的書(shū)面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a) 新 外包 供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b) 市場(chǎng) 部對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫(xiě)《 外包 供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給經(jīng)營(yíng)部； c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過(guò)兩次； d) 樣品驗(yàn)證合格后，銷售部通知供方小批量供貨；經(jīng)市場(chǎng)部 進(jìn)貨驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由市場(chǎng) 部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄表》中相關(guān)欄目，反饋給 銷售 部； e) 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。 Samp。 銷售 部每年對(duì) 外包 合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫(xiě)《 外包 方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交 貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 b)本企業(yè)結(jié)合自身的特點(diǎn)，及過(guò)程的復(fù)雜程度和相互作用，并考慮符合標(biāo)準(zhǔn)要求的需要編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。 d)本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件以書(shū)面材料和軟盤(pán)兩種形式存貯 ,其過(guò)程策劃運(yùn)行控制建立了相應(yīng)文件詳見(jiàn)《文件和記錄清單》 QJ— 01 所列。 質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求，結(jié)合 本企業(yè)的實(shí)際情況編制了質(zhì)量手冊(cè)，包括： a)質(zhì)量管理體系范圍、刪減細(xì)節(jié)和合理性詳見(jiàn) 節(jié)描述。 c)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述見(jiàn)手冊(cè)各章節(jié)。 為對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，編制了《文件控制程序》 QP— 101，摘要如下： a)文件應(yīng)是 充分的與適宜的， 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性， 文件發(fā)布前主管領(lǐng)導(dǎo)或最Samp。 b)當(dāng)需要修改或更新時(shí)必須要重新評(píng)價(jià)審核，再次批準(zhǔn)。 d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件。要有文件發(fā)放記錄《文件發(fā)放 /回收記錄》 QJ— 02。 要求文件認(rèn)真打字，校稿和印刷，經(jīng)檢查不合格的文件不能下發(fā)，修改狀態(tài)、修改符 文件名標(biāo)志均為識(shí)別符號(hào)，建立文件和清單，以及編號(hào)便于檢索。本企業(yè)凡是認(rèn)為應(yīng)引用的外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行注冊(cè)列入文件清單，并按企業(yè)文件控制程序管理。 以上文件控制具體做法見(jiàn)：《文件控制程序》。 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄，通過(guò)《質(zhì)量記錄控制程序》 QP — 102進(jìn)行控制。 b)貯存：按程序文件規(guī)定由各主管部門(mén)貯存，在貯存中要按專業(yè)性質(zhì)整理好，分類貯存好，貯存中不能發(fā)生損壞與變質(zhì)。 d)保護(hù)：記錄貯存期間 防潮、防變質(zhì)、防損壞、保持清晰，完整。保存期在《質(zhì)量管理 體系文件和記錄清單》上有注明。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 17/38 17