【正文】 （ 2）建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門 崗位培訓(xùn) ，取得 上崗 證后方可上崗。對(duì)貨單不符、質(zhì)量 異 常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 （ 8）對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。 處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； ⑤驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 （ 5）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件行逐一檢查： ①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。 （ 4）驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 （ 2）藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。 （ 10）應(yīng)按 年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。購進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。 （ 7）購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、供貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。采購合同如果不是以書面確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽定明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量的保 證協(xié)議。 （ 4）制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。 （ 3）嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn) 貨質(zhì)量管理程序“的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一” 的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。 1 藥品經(jīng)營(yíng)管理制度目錄 藥品購進(jìn)管理制度 ………… … … …… …… WZ－ ZD－ 01 藥品驗(yàn)收管理制度 …… ……… … … ……… WZ－ ZD－ 02 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 ………… … … … ……… WZ－ ZD－ 03 藥品陳列管理制度 ………… … …… ……… WZ－ ZD－ 04 藥品銷售管理制度 …………… …… ………… WZ－ ZD－ 05 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 …… … …… WZ－ ZD－ 06 處方 藥銷售 管理制度 ……… … … ……… …… WZ― ZD― 07 藥品拆零銷售管理制度 …… … … …… …… WZ― ZD― 08 質(zhì)量事故 的處理和報(bào)告規(guī)定 … …… ……… WZ― ZD― 09 藥品 有 效期管理制度 ……… …… ………… WZ― ZD― 10 1不合格藥品 的 管理制度 …… …… ………… WZ― ZD― 11 1 經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定 WZ― ZD― 12 1 服務(wù)質(zhì)量的管理 制度 …………… …… …… WZ― ZD― 13 1 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定 …………… WZ― ZD― 14 1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定 … … … … ……… WZ― ZD― 15 1 質(zhì)量信息 管理制度 ………… … …… ……… WZ― ZD― 16 1 中藥 飲片進(jìn)、銷、存管理制度 …………… WZ― ZD― 17 2 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品購進(jìn)管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 01 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 （ 2）有關(guān)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，持證上崗。 ①在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案； ②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。 （ 5）采購藥品應(yīng)簽定采購合同，明確質(zhì)量條款。 （ 6）購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存到超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 （ 8）對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。 （ 9）應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售要求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 3 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 02 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的 購進(jìn) 質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、特制定本制度。 （ 3）驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后 1 個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等； ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說 明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。 （ 6）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 （ 7）驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足 6 個(gè)月的藥品不得購入 。 （ 9）應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄” ，記錄內(nèi)容包括供貨單位 、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 （ 10）驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在“藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄” 上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 4 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號(hào) WZ— ZD— 03 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為規(guī)范藥品 養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 （ 3）堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在柜藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 （ 5）養(yǎng)護(hù)人 員應(yīng)做好經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所溫濕度狀況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。 （ ６ ）對(duì)效期不足 6 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。 （ ８ ）對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。 5 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品陳列管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 04 起草部門： 起草人 ： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及