【正文】 ）定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息。 5 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品陳列管理制度 編號： WZ— ZD— 04 起草部門： 起草人 ： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 （ 2）營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 （ 3）營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。 （ 4）藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字 跡清晰。 （ 5）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 （ 6）處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。 （ ７ ）拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 （ ８ ）陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。 （ ９ ）凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理員報告。 6 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度 編號： WZ— ZD— 06 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 （ 2）首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種，是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 （ 3）企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位的所經(jīng)營藥品的合法性。 （ 4）購進(jìn)首 次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理 人員 。 （ 5）審批首營企業(yè)和首營品種的 必 備資料： ① 首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件； ② 與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并表明委托授權(quán)范圍及有效期； ③ 購進(jìn)首營品種時，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、首營品種的藥品出廠 檢驗報告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣及批文等資料。 （ 6）質(zhì)量管理 人員 對填報的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 （ 7）首營品種及首營企業(yè)的的審核以資料的審核為主。 （ 8）首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量員審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。 （ 9）首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 5 天內(nèi)完成。 （ 10）質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報批資料，建立質(zhì)量檔案。 7 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品銷售管理制度 編號： WZ— ZD— 05 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品質(zhì)量管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 （ 2）企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 （ 3）企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 （ 4）凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門 考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。 （ 5）銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。 （ 6）認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 （ 7）營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。 （ 8）銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。 （ 9）拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi) 容。 （ 10）對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。 （ 11）做好各項臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。作好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。 （ 12）凡經(jīng)質(zhì)量管理 人員 檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。 （ 13）藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。 （ 14）應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。 （ 15）未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。 8 上 饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品處方調(diào)配管理制度 編號： WZ— ZD— 07 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。 （ 2）實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的處方藥處方調(diào)配。 （ 3）處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或 相 應(yīng) 職稱。 （ 4）營業(yè)時間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 （ 5）處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列。 （ 6）處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。 （ 7）銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在簽字或蓋章，處方留存二年備查。 （ 8）對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 （ 9）調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行： ① 營業(yè)員應(yīng)將收到處方 交由處方審核人員進(jìn)行審核； ② 處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后在調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； ③ 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④ 調(diào)配處方時，應(yīng)按處