【正文】 夏防季節(jié)，即每 20 年 5— 9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍； ④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得鐠斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正宇，防止混藥； ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物； ⑧中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件； ⑨不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理員協(xié)助質(zhì)量管理部開(kāi)展員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 （ 9）質(zhì)量信息的處理 ① A 類(lèi)信息：由經(jīng)理判斷決策，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行； ② B 類(lèi)信息：由質(zhì)量員協(xié)調(diào)決策，并且傳遞、反饋并督促執(zhí)行； ③ C 類(lèi)信息：由一般人員決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。 （ 2）質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。 12 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱(chēng)：不合格藥品管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 11 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。 （ 9）拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加帖拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥品名稱(chēng)。 （ 5）處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列。 （ 7）營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。首營(yíng)品種，是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 （ ６ ）對(duì)效期不足 6 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等； ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō) 明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 ①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案； ②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。 （ 10）應(yīng)按 年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。對(duì)貨單不符、質(zhì)量 異 常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收。 （ 5）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 7 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱(chēng)：藥品銷(xiāo)售管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 05 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品質(zhì)量管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 （ 13）藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。 ⑶ 企業(yè)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。 （ 2）藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。 通過(guò)有效方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。 （ 2）企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 （ 5）備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。 九、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交人力資源部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 ② 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： （ 6）有關(guān)人員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。 （ 3）記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫(xiě)，由經(jīng)理每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保 管。 七、企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員每年應(yīng)接受市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等 工作的人員，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 （ 3）營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形像大方，舉止端莊，精力集中，接見(jiàn)顧客主動(dòng)熱情，解答問(wèn)題耐心細(xì)致。 （ 6）質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。 通過(guò)質(zhì)量分析等收集質(zhì)量的相關(guān)信息； 同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品 區(qū) ，掛紅色標(biāo)識(shí)。 （ 6）質(zhì)量管理 人 員在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。 9 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱(chēng)：藥品拆零銷(xiāo)售管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 08 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： ⑴ 為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售行為， 特制定本制度。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。 （ 9）首營(yíng)品種或首營(yíng)企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 5 天內(nèi)完成。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。 （ 5）采購(gòu)藥品應(yīng)簽定采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。 （ 6）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。 （ ８ ）對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。 （ 4）購(gòu)進(jìn)首 次經(jīng)營(yíng)藥品或與首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前，應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理 人員 。 （ 8）銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。 （ 7）銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在簽字或蓋章，處方留存二年備查。 10 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱(chēng)：質(zhì)量事故管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 09 起草部門(mén)： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）質(zhì)量事故，是指藥品 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。 （ 2）質(zhì)量管理 人員 負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。 （ 4）質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容