【正文】 名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后在調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； ③ 處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④ 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處上簽字或簽章，交由處方審核員審核； ⑤ 處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由營(yíng)業(yè)員銷售； ⑥ 營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說明服法、用量等 注意事項(xiàng)。 （ 6）處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。 （ 2）實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國(guó)家正式公布的處方藥處方調(diào)配。 （ 13）藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 （ 10）對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。 7 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品銷售管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 05 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品質(zhì)量管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 （ 7）首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的的審核以資料的審核為主。 （ 3）企業(yè)應(yīng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位的所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。 （ ９ ）凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理員報(bào)告。 （ 5）藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。 （ 2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 （ ７ ）對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)、并做好 記錄 ，記錄保存一年。 （ 4）質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。對(duì)貨單不符、質(zhì)量 異 常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收。 （ 8）對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單。 處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)； ⑤驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。 （ 4）驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。 （ 10）應(yīng)按 年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。 （ 7）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。 （ 4）制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。 1 藥品經(jīng)營(yíng)管理制度目錄 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 ………… … … …… …… WZ－ ZD－ 01 藥品驗(yàn)收管理制度 …… ……… … … ……… WZ－ ZD－ 02 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 ………… … … … ……… WZ－ ZD－ 03 藥品陳列管理制度 ………… … …… ……… WZ－ ZD－ 04 藥品銷售管理制度 …………… …… ………… WZ－ ZD－ 05 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 …… … …… WZ－ ZD－ 06 處方 藥銷售 管理制度 ……… … … ……… …… WZ― ZD― 07 藥品拆零銷售管理制度 …… … … …… …… WZ― ZD― 08 質(zhì)量事故 的處理和報(bào)告規(guī)定 … …… ……… WZ― ZD― 09 藥品 有 效期管理制度 ……… …… ………… WZ― ZD― 10 1不合格藥品 的 管理制度 …… …… ………… WZ― ZD― 11 1 經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定 WZ― ZD― 12 1 服務(wù)質(zhì)量的管理 制度 …………… …… …… WZ― ZD― 13 1 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定 …………… WZ― ZD― 14 1 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定 … … … … ……… WZ― ZD― 15 1 質(zhì)量信息 管理制度 ………… … …… ……… WZ― ZD― 16 1 中藥 飲片進(jìn)、銷、存管理制度 …………… WZ― ZD― 17 2 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 01 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 ①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案； ②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案； ③對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。 （ 6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存到超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 （ 9）應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售要求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 （ 3）驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等； ②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說 明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。 （ 7）驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足 6 個(gè)月的藥品不得購(gòu)入 。 （ 10）驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄” 上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 （ 3）堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在柜藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。 （ ６ ）對(duì)效期不足 6 個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。 5 上饒 縣 藥店 文件 文件名稱：藥品陳列管理制度 編號(hào)： WZ— ZD— 04 起草部門： 起草人 ： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： （ 1）為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。 （ 4）藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字 跡清晰。 （ ８ ）陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。首營(yíng)品種，是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 （ 6）質(zhì)量管理 人員 對(duì)填報(bào)的“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 （