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【正文】 三、質(zhì)量管理部根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案，保證所有員工均持證上崗。 四、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以企業(yè)定 期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于 16 學(xué)時。 五、企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。 六、企業(yè)在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核。每季度考核一次，考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。 七、企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員每年應(yīng)接受市級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等 工作的人員，每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 八、當(dāng)企業(yè)因工作需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。 九、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部驗證后，留復(fù)印件存檔。 十、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量管理部門組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 十一、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 19 上饒縣藥店文件 文件名稱： 中藥飲片進、銷、存管理制度 編號： WZ— ZD— 17 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 中藥飲片進、銷、存管理制度 （ 1）、為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地使用中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù) (藥品管理法 )及 (藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 )制定本制度。 （ 2）中藥飲片購進管理： ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； ②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格 、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； ③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件； ④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 （ 3）、中藥飲片驗收管理： ①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗 ②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； ③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查； ④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn) 廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； ⑤驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； ⑥對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。 （ 4）、中藥飲片儲存管理 ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放； ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍 。夏防季節(jié)，即每 20 年 5— 9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍； ④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得鐠斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正宇，防止混藥； ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物； ⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件； ⑨不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 （ 5）、中藥飲片的調(diào)配、管理 ①嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； ②中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查； ③中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改； ④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售； ⑤嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價 、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序； ⑥按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于士 2％，分貼誤差不大于士 5％。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； ⑦應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、佯化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； ⑧配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 ⑨嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰 （ 6）、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待：詳細記錄，及時解決。 21 上饒縣藥店文件 文件名稱：有關(guān)記錄和憑證的管理制度 編號： WZ－ ZD— 18 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 （ 2）記錄和憑證的式樣印制、下發(fā)。有關(guān)人員分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。 （ 3）記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由經(jīng)理每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保 管。 （ 4）記錄要求 ① 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。 ② 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： 質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理員統(tǒng)一審定； 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫； 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性； 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。 （ 5）憑證要求 ①憑證主要指購進票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 購進票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進部門購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā) 票，以及入庫驗收的相關(guān)憑證； 銷售票據(jù)指銷售藥品時開據(jù)的藥品零售發(fā)票； 內(nèi)容管理憑證包括上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。 ② 各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定填寫。 ③ 嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違規(guī)使用票據(jù)的行為。 ④ 購進票據(jù)應(yīng)至少保管 2 年。 （ 6）有關(guān)人員根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進行監(jiān)督檢查。