【摘要】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-27 15:21
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-25 13:46
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2024-09-01 13:15
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址核查產(chǎn)品名稱(含型號、規(guī)格)核查組長其他核查人員
2025-07-26 19:22
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-29 20:46
【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關標準
2025-01-26 14:18
【摘要】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負責人(簽名)職務:(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-02-12 01:09
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2024-09-01 21:01
【摘要】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2024-08-31 18:40
【摘要】一、實習時間:2021-2021學年第一學期18-20周二、實習地點:重慶大學文科大樓508室三、實習目的:實習是對高年級學生所學理論知識與實踐操作技能鍛煉的主要學習階段。培養(yǎng)運用所學的理論知識,獨立地分析問題和解決問題的能力,掌握產(chǎn)品的設計、制作、安裝、調(diào)試等生產(chǎn)的全過程。四、生產(chǎn)實習的主要內(nèi)容:1、行
2025-02-03 05:24
【摘要】醫(yī)療器械整改報告第一篇:醫(yī)療器械整改報告醫(yī)療器械使用管理的整改報告食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定:食品藥品監(jiān)督管理局檢查組,對我院醫(yī)療器械使用管理進行了認真細致檢查,并將檢查結(jié)果進行了現(xiàn)場反饋,對我院醫(yī)療器械管理、制度建全、人員培訓、使用保養(yǎng)、設備維護中存在問題進行了點評。并要求
2025-04-29 01:35
【摘要】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》目錄第一章風險管理的發(fā)展和重要性第二章標準的基本思想第三章標準的應用范圍第四章相關術(shù)語第五章風險管理通用要求第六章風險管
2025-01-26 14:23
【摘要】完美WORD格式風險管理報告(模版)編寫:風險管理參加人員:日期:年月日評審:日期:年月日批準:日期:年月日(蓋章)目錄
2025-07-26 19:34
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2024-08-22 15:41
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零