【正文】 17．生產戒毒藥品必須是經 SFDA 指定的合法藥品生產企業(yè)、并已經取得 ［ ］ A.《藥品制劑許可證》 B.《藥品 GMP認證書》 C.《中藥品種保護證書》 D.《藥品經營許可證》 18．指出中藥品種保護期為 20年的證書編號 ［ ］ A． ZYB 11096003 B． ZYB 12095063 C． ZYB 20796025 D． ZYB 20796022—1 19．我國現行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準文號的藥品是 ［ ］ A．中藥材、中藥飲片 B．血液制品 C．生化藥品 D．化學原料藥 20．國家基本藥物遴選原則中 “臨床必需 ”是指 ［ ］ A．用于臨床使用的治療性藥品 B．用于預防、診斷、治療性藥品 C．便于臨床使用的營養(yǎng)保健藥品 D．便于患者使用的藥品 21．下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是 ［ ］ A．中藥材、中藥飲片 B．化學原料藥 C．血清、疫苗 D．內包材、醫(yī)療器械 22．我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及 ［ ］ A．藥品管理 B．藥事組織管理 C．醫(yī)療保險用藥管理 D．藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理 23．藥品監(jiān)督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬于 ［ ］ A．藥品監(jiān)督管理的目的性原則 B．藥品監(jiān)督管理的方針性原則 C．藥品監(jiān)督管理的限制性原則 D．藥品監(jiān)督管理的方法性原則 24． INN名是 ［ ］ A．藥品化學名 B．藥品中文名 C．國際非專利藥品名 D．藥品通用名 25．我國遴選非處方藥的原則是 ［ ］ A．安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重 B．應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便 C．臨床 必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 D．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場保證供應 26．必須具有質量檢驗機構的藥事組織是 ［ ］ A．藥品零售連鎖、批發(fā)和生產企業(yè) B．藥品零售連鎖企業(yè) C．藥品批發(fā)企業(yè) D．藥品生產企業(yè) 27．下列屬于政府定價的藥品是 ［ ］ A．國家基本藥物 B．處方藥 C．國家基本醫(yī)療保險藥品 D．國家儲備藥品 28．基本醫(yī)療保險基金中的統(tǒng)籌基金和個人賬戶要 ［ ］ A．統(tǒng)一管理，合并使用 B．劃定各自的支付范圍，分別核算，不得互相擠占 C．集中管理，統(tǒng)籌使用 D．專戶管理 ，?？顚Ｓ? 29． 2021年 2月 28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位 ［ ］ A．臨床需要而市場上沒有供應的品種 B．臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種 C．臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種 D．臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種 30．依據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指 ［ ］ A．被污染的藥品 B．未取得生產批準文號而生產的藥品 C．超過有效期的藥品 D．變質的藥品 31．我國已成為世界醫(yī)藥生產大國是指 ［ ］ A．傳統(tǒng)中藥 生產 B．化學藥品制劑生產 C．化學原料藥生產 D．生物制劑生產 32．確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎是 ［ ］ A．醫(yī)藥基礎研究 B．醫(yī)藥應用研究 C．生產管理研究 D．新藥與新技術的研究開發(fā) 33．中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是 ［ ］ A．復方為主，多成分入藥 B．新劑型為主 C．單味中藥處方為主 D．補益為主 34．中藥藥理學研究中的發(fā)展方向應是 ［ ］ A．單味中藥研究 B．復方藥研究 C．提純單一成分實驗 D．藥效研究 35．以為人類防病治病提供安全有效藥品、增進人類健康為目標與活動的社會體系是 ［ ］ A．藥學 事業(yè) B．藥品生產 C．藥品經營 D．藥事管理 36．藥事管理是依照國家法律、行政法規(guī)對藥學事業(yè)的管理，其特點是 ［ ］ A．技術性強 B．專業(yè)性強 C．政策性強 D．學科互相滲透 37．改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉化為 ［ ］ A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．經濟管理模式 D．技術網絡模式 38．世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善 ［ ］ A．藥事組織 B．執(zhí)業(yè)藥師考試制度 C．藥學教育并培養(yǎng)人才 D．藥事法立法 39．隨著社會的發(fā)展進步，現代藥房管理 的核心問題是 ［ ］ A．貯藏藥物的管理 B．合理用藥的管理 C．配制藥物的管理 D．發(fā)售藥物的管理 40. 通過藥物經濟學的分析應用達到的目標是 ［ ］ A．降低醫(yī)療費用 B．提高用藥安全系數 C．增加高技術附加值 D．提高服務質量與治療成本 41．經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為消費者購買商品的價款的 ［ ］ A． 1倍 B． 2倍 C． 3倍 D． 4倍 42．《藥品注冊管理辦法》要求，接受新藥技術轉讓的生產企業(yè)必須取得 ［ ］ A．《藥品生產許可證》 B．《 營業(yè)執(zhí)照》 C．《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 D．《藥品生產許可證》和《藥品 GMP證書》 43．保障受試者權益的主要措施是 ［ ］ A．倫理委員會 B．知情同意書 C．倫理委員會和知情同意書 D．倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案 44．按照《互聯(lián)網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》，從事互聯(lián)網藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備的條件之一是 ［ ］ A．必須具有《藥品經營許可證》 B．必須獲得 GSP認證證書 C．有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施 D．必須 具有執(zhí)業(yè)藥師 45．依據《中華人民共和國行政處罰法》對責令停產停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰決定，當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后 ［ ］ A．十日內提出 B．十五日內提出 C．三日內提出 D．七日內提出 46．公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以提出行政復議申請的期限是 ［ ］ A．具體行政行為作出之日起三十日內 B．知道該具體行政行為之日起三十日內 C．具體行政行為作出之日起六十日內 D．知道該具體行政行為之日起六十日內 47．《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民 、法人提起的訴訟是 ［ ］ A．認為行政機關是侵犯法律規(guī)定的經營自主權的 B．對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的 C．認為行政機關侵犯其人身權、財產權的 D．行政機關對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的 48．藥學職業(yè)道德的根本宗旨是 ［ ］ A．提高藥品質量 B．全心全意為人民服務 C．防病治病 D．提高職業(yè)道德 49．藥學職業(yè)道德基本原則在藥學道德中的地位是 ［ ］ A．承前啟后的作用 B．統(tǒng)帥藥學道德的一切范疇、規(guī)范和準則 C．處理人際關系和擺正個人與社會關系的重要因素 D．引導通過學習 、樹立正確的藥學道德觀 50、藥品采購供應的道德要求的核心是 ［ ］ A．嚴謹準確 B．合理用藥 C．確保藥品質量 D．不抬高價格 5l. 《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施，使藥品監(jiān)督管理工作 ［ ］ A. 全面、綜合、協(xié)調發(fā)展 B. 作用、地位和成效得到公認 C．保證藥品供應質量 D．有法可依、依法辦事 52．國家規(guī)定藥品生產企業(yè)生產藥品必須按照 ［ ］ A．《藥品經營質量管理規(guī)范》 B．《藥品生產質量管理規(guī)范》 C．《藥品生產企業(yè)許可證》 D．《藥品分類管理制度》 53．國家藥品標準是法定的 ［ ］ A．國家推薦技術標準 B．國際先進標準 C．企業(yè)標準 D．國家強制技術標準 54．制定國家藥品標準原則在質量可控的前提下充分體現 ［ ］ A．技術先進、經濟合理、使用方便 B．安全有效、經濟合理、操作簡單 C．科學、實用、規(guī)范、先進 D．經濟合理、切合實際、安全有效 55．藥品質量監(jiān)督管理是國家實施的 ［ ］ A．職能管理 B．組織管理 C．技術管理 D．強制性管理 ［ ］ A保證藥品質量，維護人民身體健康 B保證藥品質量，增進藥品療效，保證人民用藥安全 C保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及 時 D保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的安全 ，受法律保護的基本人權是 ［ ］ A享有基本的選舉權 B享有健康的權力和生命的權利 C享有基本生活的權利 D享有基本健康的保障權 ［ ］ A“安全、先進、經濟、合理 ”的原則 B“合理、安全、簡單、快速 ”的原則 C“準確、簡便、合理、快速 ”的原則 D“準確、靈敏、簡便、快速 ”的原則 ［ ］ A國家依據憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性管理 B國家依據相關法規(guī)，通過政府行政力量和國 家機器而對某些活動施行的管理 C國家依據法律法規(guī)，通過國家機器而對有關藥事活動實行的某些管理 D國家依據憲法通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關藥事活動施行的強制性管理 ，是因為 ［ ］ A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的 B這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的 C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學是必要的，不可或缺的 D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經濟是必要的，不可或缺的 61．《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)進貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認供貨企業(yè)的 ［ ］ A．供貨能力和合法資格 B．優(yōu)惠條件和藥品質量 C．合法資格和藥品質量 D．藥品質量和供貨能力 62．《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應保存 ［ ］ A． 2年 B． 3年 C． 4年 D． 5年 63．《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為 ［ ］ A．國家藥品監(jiān)督管理局 B．省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局） C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 D．省級、地市級、縣級藥 品監(jiān)督管理局 64．下列說法不正確的是 ［ ］ A．戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品 B．戒毒治療藥品按處方藥管理，戒毒輔助藥品按非處方藥管理，不得利用大眾傳媒進行戒毒藥品的廣告宣傳 C．醫(yī)生應根據阿片類成癮者戒毒臨床使用指導原則合理使用，嚴禁濫用 D．生產戒毒藥品必須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品 GMP證書》的藥品生產企業(yè)進行生產 65．《藥品生產監(jiān)督管理辦法 (試行 )》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括 ［ ］ A．中成藥制劑 B．中藥飲片 C．各類注射劑 D． 血液制品、疫苗制品 66．《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為 ［ ］ A．溫度 18～ 24℃，相對濕度 45％～ 65％ B．溫度 18～ 26℃，相對濕度 50％～ 80％ C．溫度 18～ 26℃，相對濕度 45％～ 65％ D．溫度 20～ 30℃，相對濕度 50％～ 70％ 67．醫(yī)療機構有關配制和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存幾年備查 ［ ］ A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 68．《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定，藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得 ［ ］ A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨 B．進行藥品現貨銷售活動 C．向零售藥店銷售現貨 D．向醫(yī)療機構銷售現貨 69．依據《野生藥材資源保護管理條》規(guī)定，屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是 ［ ］ A．羚羊角 B．豹骨 C．豬苓 D．麝香 70．依據《中華人民共和國價格法》，下列屬于經營者正當價格行為的是 ［ ］ A．相互串通，操縱市場價格，損害其他經營者或消費者的合法權益 B．為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷 C．降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品 D．捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價 格過高上漲 7l. 根據我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定， “新藥 ”是指 ［ ］ A．藥典未收載過的藥品 B．未研究過的藥品 C．未曾在我國上市銷售的藥品 D. 未使用過的藥品 72. 實施藥品分類管理制度對處方藥的調配購買和使用 ［ ］ A. 必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方 B. 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 C. 不需要醫(yī)生處方自行判斷即可 D. 按藥品說明書進行自我治療 73. 實行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)藥費用，有利于推動我國 ［ ］ A．消費者安全用藥 B．提高醫(yī)藥人 員專業(yè)水平 C. 醫(yī)療保險制度改革 D. 醫(yī)療福利制度的發(fā)展 74．實行非處方藥（ OTC）管理，要求藥品生產企業(yè)必須首先達到 ［ ］ A． OTC標準 B． GMP標準 C． GSP標準 D． GCP標準 75．藥學的社會功能和任務對衛(wèi)生事業(yè)、經濟事業(yè)的重要貢獻之一和社會對藥學的期望是 ［ ］ A．藥房管理 B．藥學交流 C．研制新藥 D．藥物治療 76．合理用藥受到社會關注， 20世紀 60年代以來藥學發(fā)展的新領域是 ［ ］ A