【正文】 3什么是委托生產(chǎn)藥品？答：是指持有藥品證明文件的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的行為。3申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的，如何處理？答：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。3《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的怎么辦？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，并在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。未級(jí)批準(zhǔn)，不得擅自變更許可事項(xiàng)。3藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更是指什么？答：是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。3省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息應(yīng)當(dāng)如何處理？ 答：應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。2新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》何時(shí)施行的？ 答：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自2004年8月5日起施行。2中藥無(wú)菌制劑的提取能否委托加工？為什么？ 答：不能委托加工；為了確保藥品質(zhì)量。2生產(chǎn)青霉素等高致敏性藥品可以和普通藥品使用同一廠房嗎？ 答：不可以，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施。2藥品生產(chǎn)企業(yè)是否可與其他單位共用生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施？ 答：不可以。2何謂藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室（區(qū)）？答：需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。何謂藥品生產(chǎn)批號(hào)？答：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。1生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存多長(zhǎng)時(shí)間？答：批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。1無(wú)特殊要求時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)溫度和相對(duì)濕度限度各為多少？ 答：溫度應(yīng)控制在18－26℃。1英文縮寫GAP的中文意思是什么？ 答：《中藥材栽培質(zhì)量管理規(guī)范》。1哪類藥品不得委托生產(chǎn)？答：疫苗、血液制品和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。1藥品必須按照什么標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)？答：藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥有哪些規(guī)定？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn) 口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書；但是，未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。GMP認(rèn)證檢查員必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)如何實(shí)施GMP認(rèn)證？答：應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。第三，工商登記。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序是如何規(guī)定的？答：第一，籌建申請(qǐng)。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？答：四個(gè)條件：第一，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；第二，具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境；第三，具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；第四，具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理哪些手續(xù)？答：需要辦理一證一照。20世紀(jì)60年代末20世紀(jì)70年代末20世紀(jì)70年代初第三篇：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理知識(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理知識(shí)什么是藥品生產(chǎn)企業(yè)？答：是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。？（領(lǐng)導(dǎo)權(quán)）。4在溝通技巧中較有效的工具是？（反饋）4很難給管理理論的發(fā)展找一個(gè)起點(diǎn)，但是如果非要規(guī)定一個(gè)起點(diǎn)，很多人會(huì)選擇泰羅所寫的（《科學(xué)管理原理》）一書發(fā)表的1911年，以此作為現(xiàn)代管理理論誕生的起點(diǎn)。要使組織這個(gè)機(jī)器運(yùn)作起來(lái)，則是靠（權(quán)利）來(lái)推動(dòng)的。4如果把組織比作一臺(tái)大機(jī)器的話，那么組織結(jié)構(gòu)就是這臺(tái)機(jī)器的構(gòu)造。3（組織）實(shí)際上是為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，對(duì)人、財(cái)、物等資源所進(jìn)行的分工和協(xié)作。3企業(yè)標(biāo)高超越活動(dòng)的基本思路是（企業(yè)的業(yè)績(jī)）。所以，我們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的航程偏離開(kāi)預(yù)定的軌道事實(shí)上幾乎是一種不可避免的存在。3現(xiàn)代管理的核心是（過(guò)程）。決定企業(yè)成敗的一個(gè)關(guān)鍵因素往往是（企業(yè)的使命）。2下面哪項(xiàng)不屬于國(guó)際經(jīng)營(yíng)環(huán)境中的三個(gè)C（資本）。這個(gè)問(wèn)題雖然看起來(lái)比較虛，但它是一個(gè)企業(yè)根本的標(biāo)志。2（使命）是一個(gè)企業(yè)之所以存在的意義，回答的就是“我是誰(shuí)”的問(wèn)題。2為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo),對(duì)人、財(cái)、物等資源所進(jìn)行的分工和協(xié)作叫做（組織）。1管理就是為了實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，而對(duì)組織的人、財(cái)、物等資源進(jìn)行（計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制）的活動(dòng)。（管理寬度）1通過(guò)管理的計(jì)劃職能，明確了組織的目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的途徑；通過(guò)管理的組織職能，營(yíng)造起了一個(gè)高效的組織結(jié)構(gòu)；通過(guò)（領(lǐng)導(dǎo)）職能，就要在組織中營(yíng)造起一種氛圍，一種促使人們?nèi)娜狻⑷σ愿?、自覺(jué)自愿去實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的氣氛。當(dāng)管理工作量超出了一個(gè)人所能承擔(dān)的范圍之后，管理者就不得不把自己的一部分工作分給別人。1現(xiàn)代管理的核心是（過(guò)程）。在組織管理中,最簡(jiǎn)單的組織結(jié)構(gòu)是（直線制）。在馬斯洛的需求層次理論中,第五個(gè)層次是（自我實(shí)現(xiàn)）。企業(yè)標(biāo)高超越活動(dòng)的基本思路是（企業(yè)的業(yè)績(jī)）。第二篇：企業(yè)管理知識(shí)下面哪項(xiàng)不屬于管理的職能（協(xié)調(diào)）?？蛻魸M意是我們存在的根本，員工進(jìn)步是我們發(fā)展的動(dòng)力；我們注重結(jié)果，而不是形式或者是過(guò)程；我們注重服務(wù)品質(zhì)，客戶的成功就是我們的成功；我們?cè)敢馀c客戶相互激勵(lì)，并共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；幫助企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)成就做大做強(qiáng)的夢(mèng)想。目前總部旗下的擔(dān)保機(jī)構(gòu)與境內(nèi)的多家商業(yè)銀行及大型財(cái)團(tuán)建立了良好的合作關(guān)系，為各類企業(yè)的經(jīng)營(yíng)信用、流通資金保駕護(hù)航；同時(shí)總部旗下的股權(quán)基金公司為各類中小企業(yè)提供股權(quán)投資及債權(quán)投資的服務(wù)模式，解決了中小企業(yè)因無(wú)固定資產(chǎn)、固定抵押物及融資環(huán)境不健全造成的融資困惑。目前公司在房地產(chǎn)、能源、礦產(chǎn)、高科技、藝術(shù)品等相關(guān)領(lǐng)域已取得豐富的投資成果；公司總部在香港，分部在深圳，是一家真正在香港本土經(jīng)營(yíng)，擁有資深行業(yè)背景的權(quán)威企業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)。第一篇：企業(yè)管理知識(shí)深圳源達(dá)企業(yè)管理有限公司是一家專業(yè)從事資本投資、資產(chǎn)管理、兼并收購(gòu)、私募融資、上市咨詢、財(cái)務(wù)顧問(wèn)及高科技認(rèn)定等金融運(yùn)作及企業(yè)服務(wù)的投資機(jī)構(gòu)。公司的股東及合伙人不僅擁有豐富的金融服務(wù)及資產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)還具備廣泛的資源背景；公司不僅為企業(yè)提供各類專業(yè)金融解決方案，還可以對(duì)各類企業(yè)進(jìn)行直接投資。經(jīng)過(guò)十年的沉淀，公司目前在行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)地位，良好的服務(wù)口碑，優(yōu)質(zhì)的客戶基礎(chǔ)，多元的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司分部下屬的企業(yè)管理機(jī)構(gòu)為各類中小企業(yè)提供財(cái)稅外包服務(wù)，協(xié)助企業(yè)經(jīng)營(yíng)者從繁雜的會(huì)計(jì)、稅務(wù)事務(wù)中解脫出來(lái)；在服務(wù)的過(guò)程中，公司的專業(yè)資深顧問(wèn)人員還根據(jù)企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供個(gè)性化的量身訂制服務(wù)方案：如海外品牌的設(shè)立及推廣、香港與境外公司的設(shè)立、銀行開(kāi)戶、商標(biāo)注冊(cè)及商務(wù)秘書、國(guó)內(nèi)企業(yè)的稅收籌劃方案等，為企業(yè)的市場(chǎng)拓展、品牌提升、合理節(jié)稅及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的合法規(guī)避墊定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)、從而協(xié)助中小企業(yè)真正的實(shí)現(xiàn)持續(xù)性經(jīng)營(yíng)及持續(xù)性盈利，為中小企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。十年來(lái)，源達(dá)人一直秉承“低調(diào)、務(wù)實(shí)、有效的為企業(yè)提供一站式服務(wù)，汲世界精華、塑百年源達(dá)”的使命與愿景，努力打造企業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái)，讓彼此價(jià)值最大化。企業(yè)的宗旨,價(jià)