【正文】 真執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫診斷試劑的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的診斷試劑質(zhì)量負主要責(zé)任；（2）負責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；（3）按照診斷試劑儲存性質(zhì)的要求，合理的對診斷試劑進行分類儲存；（4）按診斷試劑儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)的倉庫中；（5）在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午9時和下午16時，各記錄一次庫房溫、濕度。嚴格執(zhí)行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對長時間不動銷、少動銷或近期商品要積極采取措施解決并及時反映匯報。不得購進和銷售無注冊證，不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過期失效及國家明令禁止的產(chǎn)品。簽訂購銷合同時，必須簽訂明確質(zhì)量條款及標準。樹立質(zhì)量第一的觀念，堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質(zhì)量關(guān)。質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)（1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好診斷試劑入庫質(zhì)量第一關(guān)；（2）負責(zé)按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進診斷試劑、銷售退回診斷試劑逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；（3）驗收不合格的診斷試劑不得入庫；（4）驗收診斷試劑應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定期限內(nèi)完成；（5）應(yīng)按照“診斷試劑驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；（6）驗收時應(yīng)對診斷試劑的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（7）驗收特殊管理診斷試劑,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。經(jīng)常收集各種診斷試劑信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；（10）負責(zé)不合格診斷試劑報損前的審核及報廢診斷試劑處理的監(jiān)督工作，做好不合格診斷試劑相關(guān)記錄；（11）收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；（12）協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；（13）負責(zé)診斷試劑不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)（1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在診斷試劑質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；（2）依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；（3）負責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄；（4）對企業(yè)經(jīng)營過程中的診斷試劑質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；（5）在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；（6）負責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認、處理、追蹤；（7）負責(zé)對診斷試劑養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；（8）負責(zé)處理診斷試劑質(zhì)量查詢。規(guī)范裝卸操作，防止試劑破損，確保藥試劑安全。采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間。項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備。確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤。：①五距：貨位間距不小于100厘米 （房梁）間距不小于30厘米 一、②色標：待驗品、退貨診斷試劑黃色 a)合格品、待發(fā)診斷試劑綠色 b)不合格紅色（8）運輸員質(zhì)量職責(zé)“質(zhì)量第一”的意識，確保運輸過程中試劑質(zhì)量。怕壓診斷試劑應(yīng)控制堆放高度。（6）保管員質(zhì)量職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)保證在庫診斷試劑的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的診斷試劑質(zhì)量負主要責(zé)任； ，并采取正確措施有效調(diào)控； ，合理的對診斷試劑進行分類儲存； ，儲存于相應(yīng)的倉庫中； 、濕度管理工作，每天上午9時和下午16時，各記錄一次庫房溫、濕度?！跋冗M先銷”、“近期先銷”的原則，對長時間不動銷、少動銷或近期商品要積極采取措施解決并及時反映匯報。不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過期失效及國家明令禁止的產(chǎn)品。必須簽訂明確質(zhì)量條款及標準。堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質(zhì)量關(guān)。在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格試劑的具體執(zhí)行工作（5）質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好診斷試劑入庫質(zhì)量第一關(guān)； 、銷售退回診斷試劑逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)； ； ，在規(guī)定期限內(nèi)完成； “診斷試劑驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性； 、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料。考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性。（4）采購部經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行各種法律法規(guī)。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門； 。（1）對客戶投訴在三個工作日內(nèi)做出處置意見。（客戶服務(wù)檔案、質(zhì)量跟蹤及反饋），整理和分析產(chǎn)品售后服務(wù)中反饋的數(shù)據(jù)和信息，分別轉(zhuǎn)送公司相關(guān)部門。（10）售后服務(wù)崗位職責(zé)，包括相關(guān)售后服務(wù)標準的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置，是公司售后服務(wù)工作的具體指導(dǎo)和監(jiān)督部門。負責(zé)公司服務(wù)器的開啟、關(guān)閉或此工作的授權(quán)。負責(zé)統(tǒng)計各類與公司相關(guān)數(shù)據(jù)。負責(zé)公司W(wǎng)eb站點的建設(shè)和日常維護工作。負責(zé)公司計算機管理系統(tǒng)的管理、維護工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運行。第一篇：體外診斷試劑質(zhì)量管理職責(zé)（11）信息技術(shù)崗位職責(zé)負責(zé)提出公司計算機網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。負責(zé)公司計算機網(wǎng)絡(luò)的安全和維護工作。負責(zé)維護公司內(nèi)計算機及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。負責(zé)公司計算機及相關(guān)設(shè)備更新升級、登記、統(tǒng)計等管理工作。負責(zé)公司計算機基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)工作。在公司需要購置計算機硬件設(shè)備時，負責(zé)硬件設(shè)備市場行情的價格、性能信息的提交。銷售部負責(zé)客戶投訴的接待及受理工作。，加強與用戶的溝通，裁定和調(diào)解售后服務(wù)中的糾紛。（2）建立售后服務(wù)回訪制度，采用抽樣方式對消費者進行回訪，進一步了解消費者對售后服務(wù)的滿意程度，做好相關(guān)記錄（1）（1）認真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量目標的完成；（2）指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標，并督促質(zhì)量目標的完成；（3）負責(zé)督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；（4）定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并做出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見；（5）負責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；（6）負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；（7）主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在診斷試劑質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)； ，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施； ，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄； ，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)； ，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作； 、確認、處理、追蹤； ； 。經(jīng)常收集各種診斷試劑信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告； ，做好不合格診斷試劑相關(guān)記錄； 、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性； ，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單； 。擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)。建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。其包裝的標簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件； ，應(yīng)有首批到貨診斷試劑同批號的診斷試劑出廠檢驗報告書； ，應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢； ，應(yīng)將抽樣診斷試劑包裝復(fù)原，并標明抽樣標記； ： ，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范； ，但不得少于三年（7）購銷業(yè)務(wù)員職責(zé)、規(guī)章和各專項規(guī)定及本公司的質(zhì)量管理制度，在業(yè)務(wù)工作全過程做到依法經(jīng)營，保證商品質(zhì)量關(guān)?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》，確認業(yè)務(wù)單位的法定資格和履行合同能力。了解本公司庫存商品的質(zhì)量情況，銷售商品時主動向?qū)Ψ秸_介紹商品的性質(zhì)、性能和用途，對用戶負責(zé)。、以銷定購、擇有選購的原則，根據(jù)市場動態(tài)和庫存動態(tài)合理提出經(jīng)營計劃，強化有效銷售，保存合理庫存，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。配合有關(guān)人員處理客戶的查詢和意見，為了提高改進質(zhì)量管理工作提供市場動態(tài)信息。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部； ，規(guī)范操作。五距規(guī)范，合理利用庫容； ； ，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛； ，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨診斷試劑庫（區(qū)），并做好退貨記錄； ，專人專帳管理； ，按批號正確記載診斷試劑進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋診斷試劑庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； ，一年內(nèi)近效期診斷試劑按月填寫效期催報表； 、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；，嚴格把好診斷試劑出庫質(zhì)量關(guān)。、銷售試劑的運輸質(zhì)量責(zé)任。包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將試劑包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中。應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運輸工具。采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。因人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理第二篇：體外診斷試劑經(jīng)營管理職責(zé)（精選）有關(guān)部門、組織和崗位的質(zhì)量管理職責(zé)質(zhì)量管理部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)（1）認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量目標的完成；（2）指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標，編制質(zhì)量計劃的指標，并督促質(zhì)量目標的完成；（3）負責(zé)督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；（4）定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并做出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見；（5）負責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；（6）負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；（7）主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門；（9）負責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。采購部經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)（1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)；（2）對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任；（3）堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；（4）認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；（5）負責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；（6）簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；（7）對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料；（8）了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；（9）負責(zé)審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法；（10）做好診斷試劑售后服務(wù)的具體工作，負責(zé)客戶對診斷試劑質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；（11）協(xié)助質(zhì)量管理部門對不合格診斷試劑實行嚴格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格診斷試劑的具體執(zhí)行工作。（8）驗收進口診斷試劑，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件；（9）驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨診斷試劑同批號的診斷試劑出廠檢驗報告書；（10）銷后退回的診斷試劑，應(yīng)按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢；（11）驗收完畢，應(yīng)將抽樣診斷試劑包裝復(fù)原，并標明抽樣標記；（12）驗收不合格診斷試劑應(yīng)報質(zhì)量管理部確認：（13）規(guī)范填