【正文】 ................................................................ 25 方法學(xué)原理......................................................................................................... 25 方法..................................................................................................................... 25 樣品的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)............................................................................. 26 結(jié)果處理和解釋................................................................................................. 27 數(shù)據(jù)分析............................................................................................................. 28 6質(zhì)量控制 ....................................................................................................................... 30 人員培訓(xùn)............................................................................................................. 30 樣品質(zhì)控............................................................................................................. 30 試劑質(zhì)控............................................................................................................. 31 實驗過程質(zhì)控..................................................................................................... 31 第四章 HIV1抗原檢測 ............................................................................................ 32 1 范圍 ............................................................................................................................. 32 2 規(guī)范性文件引用 ......................................................................................................... 32 3 HIV－1P24抗原檢測的意義 ...................................................................................... 32 4 實驗室要求 ................................................................................................................. 32 5 檢測方法及程序 ......................................................................................................... 33 試劑..................................................................................................................... 33 樣品..................................................................................................................... 33 定性檢測............................................................................................................. 33 定量檢測............................................................................................................. 35 結(jié)果報告和解釋................................................................................................. 35 6 質(zhì)量控制 ..................................................................................................................... 36 定性檢測............................................................................................................. 36 定量檢測............................................................................................................. 37 第五章 HIV核酸檢測 .............................................................................................. 38 1 范圍 ............................................................................................................................. 38 2 規(guī)范性文件引用 ......................................................................................................... 38 3 核酸檢測的意義 ......................................................................................................... 39 HIV1感染診斷.................................................................................................. 39 治療效果監(jiān)測..................................................................................................... 40 病程監(jiān)控及預(yù)測................................................................................................. 40 耐藥性監(jiān)測......................................................................................................... 40 4 HIV核酸檢測實驗室要求 .......................................................................................... 41 2 全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范 實驗室的設(shè)計及工作基本原則......................................................................... 41 實驗室人員和要求............................................................................................. 41 實驗室生物安全................................................................................................. 41 5 HIV1核酸檢測方法及程序 ...................................................................................... 41 HIV1核酸定性檢測.......................................................................................... 41 HIV核酸定量檢測.............................................................................................. 43 集合核酸定性檢測 ......................................................................................... 45 HIV核酸即時檢測 ............................................................................................ 47 6 質(zhì)量保證和質(zhì)量控制 ................................................................................................. 47 實驗室分區(qū)和環(huán)境............................................................................................. 47 儀器設(shè)備質(zhì)量控制............................................................................................. 48 檢測過程質(zhì)量控制............................................................................................. 48 外部質(zhì)量控制..................................................................................................... 48 第六章 艾滋病病毒感染實驗室檢測策略 ................................................................. 49 1 范圍 ............................................................................................................................. 49 2 規(guī)范性文件引用 ......................................................................................................... 49 3 疫情監(jiān)測相關(guān)的檢測策略及結(jié)果報告 ..................................................................... 49 HIV匿