【正文】 編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 c)人員的能力 。 文件要求 總則 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b）質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d）組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ） 注 1： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 . 理解記錄： 總要求 —— 補(bǔ)充 確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任。 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 IATF的成員？ IAOB是什么組織？ TS的目標(biāo)是 ：（ ） A、顧客滿意； B、持續(xù)改進(jìn)； C、預(yù)防缺陷； D、減少供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)； E、以上都對； F、以上都不對； Key Words 關(guān)鍵詞語 ? Shall – mandatory requirements 應(yīng) – 強(qiáng)制性要求 ? Should – remendation 應(yīng)該 – 建議 ? Note – guidance for understanding 注 – 指南以便明白 ? Such as – for guidance 例如 – 指導(dǎo)性 ? Documented procedure – must have documented system procedure 文件化程序 – 必須有文件化的體系程序 理解記錄： 過程模式圖 顧 客 要求 管理 職責(zé) 資源管理 測量分析 和改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品 增值 理解記錄： 第四部分： ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 總要求 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 與供方互利的關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ? 全員參與 各級人員是組織之本只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 ? 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 理解記錄： ISO/TS16949:2023汽車產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS 16949:2023 ISO9001:2023 要求 汽車業(yè)共同 要求 顧客特殊要求 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 理解記錄： 第三部分 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系 8大原則 ? 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) Customer Focus ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of People ? 過程方法 Process Approach ? 系統(tǒng)化管理 System Approach to Management ? 持續(xù)改進(jìn) Continual Improvement ? 基于事實(shí)的決策方法 Factual approach to Decision Making ? 與供方互利的關(guān)系 Mutually Beneficial Supplier Relationships 理解記錄： 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取 超越顧客期望。 減少第二方審核 。 增加全球采購的信心 。 改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量 。 理解記錄： 理解要點(diǎn)： 汽車相關(guān)之零件； 適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所； 注：“場所”的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)； “制造”的定義為制作生產(chǎn)原料 、 零件或組裝 、 或熱處理 、 涂裝與電鍍服務(wù)； 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格； 重卡 ,摩托車與營運(yùn)車輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商均可取得 TS16949:2023認(rèn)證； IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路 (采礦 、 營建 、 林用 )車輛； 此意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于 TS16949如倉儲(chǔ)物流業(yè)； 理解記錄： 提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織不能申請； 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車 供應(yīng)鏈 ,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用； 當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料 (如脫模劑 ) 、 涂料或鋼鐵原材時(shí) , 有可能為汽車用或非汽車用 ,但必須有 證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶 。 現(xiàn)場或外部的支持性部門（如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），當(dāng)它們支持現(xiàn)場時(shí)，構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但 不能單獨(dú)獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。2023/3/22 ＴＳ１６９４９：2023講義 理解記錄： ? ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 ISO/TS16949系列內(nèi)容 理解記錄： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 （ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 6月 第二版 2023年 5月 ISO/TS16949系列內(nèi)容：五大工具 理解記錄： 第二部分 TS申請認(rèn)證資格 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001:2023相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)適用于安裝和服務(wù)。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定的生產(chǎn)件和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 組織供應(yīng)售后服務(wù)市場亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進(jìn)行認(rèn)證； 1組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認(rèn)證； 1 為汽車業(yè)提供設(shè)備或工裝的組織不能申請 TS認(rèn)證； 1獨(dú)立的設(shè)計(jì)中心或配送中心不能獨(dú)立獲得 TS認(rèn)證； 理解記錄： ISO/TS16949目標(biāo) ? 建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系 ? 持續(xù)改善； ? 預(yù)防缺陷； ? 減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi) P D C A 理解記錄： ★ 質(zhì)量改進(jìn) ★ 生產(chǎn)力改進(jìn) ★ 成本的降低 ★ SPC的應(yīng)用 ★ 防錯(cuò)措施 ★ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ★ 質(zhì)量成本 ★ 非質(zhì)量的額外成本 (待線時(shí)間，過多搬運(yùn) …etc) 理解記錄： 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 減少變異和提高效益 。 對供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系 。 減少重復(fù)第三方注冊。 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨、方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織 目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效 性和效率。 ? 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織與供方是相互依存的、互 利的關(guān)系，可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 理解記錄： 練習(xí)： ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)的現(xiàn)場為（ ） A、整車裝配廠； B、整車裝配廠供應(yīng)商； C、任何在汽車供應(yīng)鏈上的組織，不管其在供應(yīng)鏈的位臵； D、 a和 b和 c。 組織應(yīng)： a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b）確定這些過程的順序和相互作用。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注：見 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于； a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及相互作用的復(fù)雜程度 。 注 3：文件可采用任何形或類型的媒體。 理解記錄： 文件控制 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ,并控制其分發(fā) 。 理解記錄： 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個(gè)過程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 注：當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（例如：控制計(jì)劃、 FMEAs等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 注 2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系要求 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ]]。 理解記錄： 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測量要求 ,并應(yīng)包含在經(jīng)營計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。 質(zhì)量管理體系策劃 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 理解記錄： 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。 理解記錄： 管理者代表 GB/T 19001:2023，質(zhì)量管理體系 要求 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。