【正文】 管理體系及其過(guò)程 f) 按照 ； .1 總則 d) 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； .2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b) 確定和應(yīng)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇，這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力； 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對(duì)這些 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇的措施； . 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)在 風(fēng)險(xiǎn) 分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 有所不同。 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄 A4） .1 總則 可通過(guò)采用 PDCA循環(huán)（見(jiàn) ）以及始終基于 風(fēng)險(xiǎn) 的思維（見(jiàn)）對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。 TS16949：2023無(wú)此備注說(shuō)明 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 從事統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集、 分析和管理的員工 應(yīng)了解和使用統(tǒng)計(jì)概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整后果。 2023/3/22 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 供應(yīng)商監(jiān)視 至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績(jī)效指標(biāo)： a) 已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性； b) 在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車候檢和停止出貨； c) 交付排程的績(jī)效； d) 超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。 . 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和 升級(jí)過(guò)程 。防錯(cuò)裝置失效應(yīng)有一個(gè) 反應(yīng)計(jì)劃。應(yīng)保持記錄。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和 100%檢驗(yàn)。 組織應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新： TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 .1. 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 e) 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的 反應(yīng)計(jì)劃 和升級(jí)過(guò)程。 TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 . 8供應(yīng)商選擇過(guò)程 ——業(yè)務(wù)連續(xù)性規(guī)劃（如：防災(zāi)準(zhǔn)備、 應(yīng)急計(jì)劃 ）； 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 產(chǎn)品安全 g) 反應(yīng)計(jì)劃 （見(jiàn)第 ）； TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 . 控制計(jì)劃 e) 規(guī)定的 反應(yīng)計(jì)劃 （見(jiàn)附錄 A） 。 應(yīng)急計(jì)劃 應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。并于2023年３月１日正式發(fā)布 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００ 9 ISO9001變版 IATF16949:2023 ISO9001變版 2023版變 2023版 2023版變 2023版 IATF16949:2023為第一版，在原有 ISO/TS16949基礎(chǔ)上創(chuàng)建新文件 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 TS:2023轉(zhuǎn)換時(shí)間 ? 2023年 10月 1日以后，將不再進(jìn)行 ISO/TS 16949:2023的 審核（包括初次、監(jiān)督、換證、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移），而需要 按照 IATF16949 ：2023新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核 。IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解 講師：朱老師 2023/3/22 主講內(nèi)容 IATF16949介紹 IATF16949： 2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證轉(zhuǎn)換時(shí)間 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 新七大質(zhì)量管理原則 IATF新增特點(diǎn) 特別說(shuō)明 IATF16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)講解 五大工具之間的關(guān)系 PFMEA SPC 1 MSA 1 APQP 2023/3/22 IATF16949:2023/IATF16949背景介紹 IATF ? IATF： International Automotive Task Force的縮寫 中文：國(guó)際汽車特別工作組 為了 協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè) 專門機(jī)構(gòu) IATF16949的 成員包括了 5個(gè)國(guó)家的 協(xié)會(huì) 美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（ AIAG）， 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) (ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì) (CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟 (FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA) 和 9大 OEM汽車制造商： 寶馬 (BMW)，戴姆勒（ Daimler)，克萊斯勒 (Chrysler)，標(biāo)致鐵龍 (PSA)，菲亞特 (Fiat)，福特 (Ford)，通用 (General Motors)，雷諾 (Renault)和大眾(Voldswagen)等。 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間轉(zhuǎn)換 IATF16949:2023演變 ? 在 沒(méi)有 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范前 ，世界上主流的汽車行業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)有： ? A美 國(guó)： QS9000 ? B德 國(guó)： VDA ? C法 國(guó)： EAQF ? D意 大 利 ： AVSQ 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS:2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 IATF16949:2023演變 ? 中國(guó)汽車工業(yè)的 現(xiàn)狀 目前我國(guó)均以合資為主：自已的汽車工業(yè)相對(duì)處于弱勢(shì)． 主要的合資 對(duì)象有 ： 德國(guó)：大眾、奧迪； 美國(guó)：通用、福特； 法國(guó)：雪鐵龍、標(biāo)致； 意大利：菲亞特、依維柯； 日本：豐田、本田、日產(chǎn)； 韓國(guó)：現(xiàn)代 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證 時(shí)間轉(zhuǎn)換 IATF16949:2023演變 由于大多數(shù)世界整車廠實(shí)施全球采購(gòu)，出現(xiàn)了一些供應(yīng)商同時(shí)做兩套或三套或更多的標(biāo)準(zhǔn) 來(lái) 滿足 客戶 的第二方審核，在這種情況下 ，IATF（ 國(guó)際汽車特別工作組）與 TC176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中專門制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的部門 ）在 ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上結(jié)合 美國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)與日本等汽車工業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的要求而編制 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證 時(shí)間 轉(zhuǎn)換 IATF16949:2023演變 2023/3/22 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：１９９９ 于１９９９年３月１日正式發(fā)布，融合了ＱＳ、ＶＤＡ、ＥＡＱＦ、ＡＶＳＱ的精華 ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：2023 以ＩＳＯ９００１：2023版為基礎(chǔ)， 由 IATF16949和 日本汽車工業(yè)協(xié)會(huì)共同起草，制定了ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：2023。 ? 2023年 1月 1日后可能（資源充許，比如：已培訓(xùn)好的第三方審核員是資源之一）接受 IATF16949:2023初次審核 ? 2023年 10月 1日前仍可以做 ISO/TS16949： 2023審核，但是 2023年 9月 14日以后 ，所有 ISO/TS 16949： 2023證書不再有效 ? IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)第一版于 2023年 10月 1日正式向全世界發(fā)布； ? IATF16949:2023認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則將于 2023年 11月正式發(fā)布 ? 由 ISO/TS16949:2023升級(jí)至 IATF16949時(shí)，不需要按 IATF16949運(yùn)行十二個(gè)月的績(jī)效； ? 對(duì)于外部支持場(chǎng)所支持制造現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法按 IATF16949監(jiān)督審核并換證書時(shí)，則需要外部支持場(chǎng)所提供以下證據(jù)清單： A列出所有支持功能； B審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，比如： ISO/TS16949:2023； C外部場(chǎng)所審核日期； D與 IATF16949:2023的差異分析 2023/3/22 IATF16949:2023演變 /與 TS： 2023認(rèn)證時(shí)間 轉(zhuǎn)換 認(rèn)證人天的減少說(shuō)明 ISO9001： 2023升級(jí)到 IATF16949:2023， 初次第二階段審核可以減少規(guī)定人天的 30%人天，前提是 ISO9001： 2023和 IATF16949:2023機(jī)構(gòu)相同；若是 IATF16949： 2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同，則在減少審核人天前先由 IATF16949：2023審核機(jī)構(gòu)先對(duì)組織做一次監(jiān)督審核，方可減少審核人天； 如果組織有有效的 +ISO9001:2023證書升級(jí)至 IATF16949： 2023時(shí)，則初次審核人天應(yīng)不少于規(guī)定人天的 50% 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 IATF16949： 2023版結(jié)構(gòu)與 TS16949： 2023結(jié)構(gòu)區(qū)別介紹 2023/3/22 新七大質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 改進(jìn) 事實(shí)決策 關(guān)系管理 2023/3/22 IATF16949新標(biāo)特點(diǎn) 2023/3/22 更加靈活 重視策劃 重視應(yīng)急 強(qiáng)調(diào)升級(jí) 反應(yīng)計(jì)劃 糾正錯(cuò)誤 重視風(fēng) 險(xiǎn) 增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)力 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 應(yīng)急計(jì)劃 組織應(yīng)： b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定 應(yīng)急計(jì)劃 ； c) 準(zhǔn)備 應(yīng)急計(jì)劃 ，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見(jiàn)第 ），外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)中斷，常見(jiàn)自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共事業(yè)中斷，勞動(dòng)力短缺，或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間； e) 定期測(cè)試 應(yīng)急計(jì)劃 的有效性（如：模擬，視情況而定）； f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新； g) 對(duì) 應(yīng)急計(jì)劃 形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。 TS16949：2023版 款說(shuō)了應(yīng)急計(jì)劃，只是說(shuō)明了本條款 b內(nèi)容，其他并無(wú)涉及 請(qǐng)與條款 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 .1 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b) 處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括更改； c) 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d) 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e) 關(guān)系重大時(shí)，制定 應(yīng)急措施 的特定要求。當(dāng)檢測(cè)到不合格品，過(guò)程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)。 組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)，并且經(jīng)過(guò)規(guī)范符合性影響評(píng)價(jià)的反應(yīng)計(jì)劃。 對(duì)應(yīng) TS16949：2023 款 10. 防錯(cuò) /過(guò)程應(yīng)包括防錯(cuò)裝置失效或模擬失效的試驗(yàn)。若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時(shí)對(duì)挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、驗(yàn)證和校準(zhǔn)。 TS16949：2023標(biāo)準(zhǔn)無(wú)要求 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 . 產(chǎn)品安全 h) 包括最高管理者在內(nèi)的，明確的職責(zé)， 升級(jí)過(guò)程 和信息流的定義，以及顧客通知； TS16949：2023并無(wú)提及升級(jí)要求，升級(jí)是德系汽車對(duì)供應(yīng)商的要求，在 VDA條款中有要求 . 公司責(zé)任 組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則 升級(jí) 政策（“舉報(bào)政策”）。 2023/3/22 2023/3/22 IATF16949:2023新特 點(diǎn) 更加靈活 2023/3/22 更改的控制 ——補(bǔ)充 當(dāng) 顧客有要求時(shí)，組織應(yīng)： e) 向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改； f) 在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)； g) 達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。（以前的條款是超額運(yùn)費(fèi)） 對(duì)應(yīng)條款 橫線：超額運(yùn)費(fèi) .2 顧客滿意 顧客滿意 ——補(bǔ)充 應(yīng)通過(guò)對(duì) 內(nèi)部和外部 績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度 TS16949：2023只要規(guī)定了調(diào)查方法卻可； ..1 測(cè)量系統(tǒng)分析 注：測(cè)量系統(tǒng)分析研究的 優(yōu)先級(jí)應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性。 TS16949：2023 求組織所有人員都了解 2023/3/22 條款號(hào) 內(nèi)容 備注 總則 c) 應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇； 本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃 —實(shí)施 —檢查 —處置”（