【正文】 的 ， 由 OEM 為 服 務 件 應 用 而 采 購 或 放 行 的 替 換 件 ， 包 括 再 制 造 件 。要 求 ： 明 示 的 、 通 常 隱 含 的 或 必 須 履 行 的 需 求 或 期 望 。 （ 產(chǎn) 品 ： 適 用 于 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 產(chǎn) 生 的 任 何 預 期 輸 出 。 一 個 組 織 的 管 理 體 系 可 包 括 若 干 個 不 同 的管 理 體 系 ， 如 ： 質 量 管 理 體 系 、 財 務 管 理 體 系 或 環(huán) 境 管 理 體 系 。體 系 ： 相 互 關 聯(lián) 或 相 互 作 用 的 一 組 要 素 。質 量 管 理 ： 在 質 量 方 面 指 揮 和 控 制 組 織 的 協(xié) 調 的 活 動 。1 / 96汽車行業(yè)質量管理體系(IATF16949)應用點檢表目錄第一節(jié) 質量管理體系引言 ????????????????????????? 4一、IATF16949 的應用范圍 ????????????????????????? 4二、過程方法的使用 ??????????????????????????? 5三、IATF16949：2022 的目標 ???????????????????????? 6第二節(jié) 組織環(huán)境（4） ?????????????????????????? 6一、理解組織及其環(huán)境（） ??????????????????????? 6二、理解相關方的需求和期望（） ???????????????????? 8三、組織環(huán)境（4）— 經(jīng)營計劃 ??????????????????????? 9四、確定質量管理體系的范圍（） ???????????????????? 9五、質量管理體系及其過程（） ???????????????????? 11六、質量管理體系及其過程（）— 過程效率管理 ????????????? 14第三節(jié) 領導作用（5） ?????????????????????????? 15一、領導作用和承諾（） ??????????????????????? 15二、以顧客關注為焦點（） ?????????????????????? 16三、方針() ????????????????????????????? 18四、角色、職責和權限（） ?????????????????????? 19第四節(jié) 策劃（6） ???????????????????????????? 21一、應對風險和機遇的措施（） ???????????????????? 21二、質量目標及其實現(xiàn)的策劃（） ??????????????????? 23三、變更的策劃（） ????????????????????????? 24第五節(jié) 支持（7） ???????????????????????????? 25一、資源管理總則（） ??????????????????????? 25二、人員（） ??????????????????????????? 25三、基礎設施（） ????????????????????????? 26四、過程運行環(huán)境（） ??????????????????????? 282 / 96五、監(jiān)視和測量資源總則（） ??????????????????? 29六、測量系統(tǒng)分析（） ????????????????????? 30七、校準/驗證記錄（） ????????????????????? 31八、內(nèi)部實驗室要求（） ???????????????????? 32九、外部實驗室要求（） ???????????????????? 33十、組織的知識（） ???????????????????????? 33十一、能力() ???????????????????????????? 34十二、意識() ???????????????????????????? 37十三、員工激勵與授權（） ????????????????????? 37十四、溝通（） ??????????????????????????? 38第六節(jié)、形成文件的信息（） ????????????????????? 39一、總則（） ??????????????????????????? 39二、質量管理體系文件（） ???????????????????? 42三、創(chuàng)建與更新（） ???????????????????????? 44四、形成文件的信息的控制（） ??????????????????? 44五、記錄保存，工程規(guī)范（,..） ????????????? 45第七節(jié)、運行（8） ??????????????????????????? 47一、運行策劃和控制（） ??????????????????????? 47二、 顧客溝通（） ????????????????????????? 48三、 產(chǎn)品和服務要求的確定（） ??????????????????? 48四、 產(chǎn)品和服務要求的評審（） ??????????????????? 49五、產(chǎn)品和服務要求的更改（） ??????????????????? 51第八節(jié)、設計和開發(fā)（） ??????????????????????? 51一、總則，設計和開發(fā)策劃（,） ???????????????? 51二、產(chǎn)品設計輸入（） ?????????????????????? 53三、制造過程設計輸入（） ???????????????????? 54四、特殊特性（） ???????????????????????? 54五、 設計和開發(fā)控制（） ?????????????????????? 55六、設計和開發(fā)控制（）— 評審 ??????????????????? 56七、設計和開發(fā)控制（）— 驗證 ??????????????????? 57八、設計和開發(fā)控制（）— 確認 ??????????????????? 583 / 96九、設計和開發(fā)輸出（；） ?????????????????? 59十、制造過程設計輸出（） ???????????????????? 60十一、設計和開發(fā)更改（） ????????????????????? 61第九節(jié)、外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制（） ????????????? 62一、總則（） ??????????????????????????? 62二、控制類型和程度（） ?????????????????????? 63三、提供給外部供方的信息（） ??????????????????? 65第十節(jié)、生產(chǎn)和服務提供（） ????????????????????? 66一、生產(chǎn)和服務提供的控制（） ??????????????????? 66二、控制計劃（） ???????????????????????? 67三、標準化作業(yè)操作指導書和目視標準（） ???????????? 69四、作業(yè)準備的驗證（） ????????????????????? 70五、停工后的驗證（） ?????????????????????? 71六、 全面生產(chǎn)維護（） ?????????????????????? 71七、 生產(chǎn)排程（） ???????????????????????? 73八、 標識和可追溯性（） ?????????????????????? 74九、 顧客或外部供方的財產(chǎn)（） ??????????????????? 75十、 防護（） ??????????????????????????? 76十一、 交付后的活動（） ?????????????????????? 77十二、 更改控制（） ???????????????????????? 78十三、 產(chǎn)品和服務的放行（） ????????????????????? 79十四、不合格輸出的控制（） ????????????????????? 81第十一節(jié)、績效評價（9） ???????????????????????? 83一、監(jiān)視、測量、分析和評價（） ??????????????????? 83二、顧客滿意（） ????????????????????????? 85三、分析與評價（） ???????????????????????? 86四、內(nèi)部審核（） ?????????????????????????? 86五、管理評審() ??????????????????????????? 89六、管理評審()— 質量成本分析 ???????????????????? 92第十二節(jié)、改進（10） ?????????????????????????? 92一、持續(xù)改 進（、） ??????????????????????? 924 / 96二、不合格和糾正措施（） ?????????????????????? 94第一節(jié) 質量管理體系引言一、IATF16949 的應用范圍定義/說明/要求/目的：質 量 ： 一 組 固 有 的 特 性 滿 足 要 求 的 程 度 。 “固 有 的 ”（ 其 反 義 是 “賦 予 的 ”） 就 是 指 在 某 事 或 某 物 中本 來 就 有 的 ， 尤 其 是 那 種 永 久 的 特 性 。設 計 責 任 ： 有 權 建 立 新 的 產(chǎn) 品 規(guī) 范 ， 或 對 現(xiàn) 有 的 產(chǎn) 品 規(guī) 范 進 行 更 改 。管 理 體 系 是 指 ： 建 立 方 針 和 目 標 并 實 現(xiàn) 這 些 目 標 的 體 系 。產(chǎn) 品 ： 過 程 的 結 果 。 ）產(chǎn) 品 責 任 ： 供 應 對 應 產(chǎn) 品 造 成 的 與 人 員 傷 害 、 財 產(chǎn) 損 壞 或 其 他 損 壞 有 關 的 損 失 賠 償 應 承 擔 的 責 任 。組 織 結 構 ： 人 員 的 職 責 、 權 限 和 相 互 關 系 的 安 排 。檢查表：編 號 檢 查 內(nèi) 容1 IATF16949 的 目的規(guī) 定 了 汽 車 相 關 產(chǎn) 品 （ 包 括 裝 有 嵌 入 式 軟 件 的 產(chǎn) 品 ） 的 設 計 和 開 發(fā) 、 生 產(chǎn) ，以 及 （ 相 關 時 )裝 配 、 安 裝 和 服 務 的 質 量 管 理 體 系 要 求2 組 織 的 環(huán) 境 、 該 環(huán) 境 的 變 化 以 及 與 該 環(huán) 境 有 關 的 風 險 。過 程 方 法 ： 為 了 產(chǎn) 生 期 望 的 結 果 ， 由 過 程 組 成 的 系 統(tǒng) 在 組 織 內(nèi) 的 應 用 ， 連 同 這 些 過 程 的 識 別 和 相 互作 用 ， 以 及 對 這 些 過 程 的 管 理 。IATF16949 標 準 的 目 標 是 在 供 應 鏈 中 建 立 持 續(xù) 改 進 ， 強 調 缺 陷 預 防 ， 減 少 變 差 和 浪 費 的 質 量 管 理 體系 。 組 織 環(huán) 境 對 盈 利 組 織 、 非 盈 利 組 織 或 公 共 服 務 組 織 同 樣 適 用 。 可 以 從 如 下 三 個 方 面 進 一 步 理 解 組 織 環(huán) 境 ：（ 1） 構 成 組 織 環(huán) 境 的 社 會 是 一 個 由 各 個 要 素 有 機 聯(lián) 系 、 功 能 高 度 分 化 的 系 統(tǒng) 。 組 織 和 組 織 的 環(huán) 境 是 一 個 相 互作 用 的 關 系 。組 織 的 外 部 環(huán) 境 ： 是 指 組 織 所 處 的 社 會 環(huán) 境 。戰(zhàn) 略 （ ISO9000： 2022） ： 為 實 現(xiàn) 目 標 而 計 劃 的 活 動 。7 / 96組 織 文 化 ： 組 織 成 員 共 有 的 能 夠 影 響 其 行 為 方 式 的 價 值 觀 、 原 則 、 傳 統(tǒng) 和 做 事 方 式 。組 織 理 念 ： 反 應 組 織 經(jīng) 營 的 基 本 指 導 思 想 ， 是 反 映 組 織 行 為 的 基 本 取 向 ， 回 答 組 織 生 產(chǎn) 經(jīng) 營 最 重 要 、最 基 本 的 問 題 ： 組 織 為 什 么 存 在 ？ 組 織 的 真 正 目 的 是 什 么 ？ 是 組 織 價 值 觀 的 具 體 化 、 現(xiàn) 實 化 和 可 操作 性 。組 織 愿 景 ： 組 織 使 命 的 形 象 化 和 具 體 化 ， 由 于 社 會 分 工 的 存 在 以 及 特 定 組 織 在 資 源 及 其 稟 賦 等 方 面的 差 異 性 與 局 限 性 ， 每 個 組 織 只 能 在 特 定 的 領 域 或 方 面 以 特 定 的 方 式 來 表 達 和 實 現(xiàn) 其 使 命 ， 從 而 表現(xiàn) 為 不 同 的 組 織 愿 景 。組 織 績 效 ： 組 織 在 某 一 時 期 內(nèi) 其 任 務 完 成 的 數(shù) 量 、 質 量 、 效 率 及 贏 利 情 況 。 是 為 一 種 組 織 所 處 宏 觀 環(huán) 境 分 析 模 型 ， 所 謂PEST 即 Political（ 政 治 ） ， Economic（ 經(jīng) 濟 ） ， Social（ 社 會 ） 和 Technological（ 科 技 ）14 SCP 分 析 法 。 五 種 力 量 分 別 為 進 入 壁 壘 、 替 代 品 威 脅 、 買 方 議 價 能 力 、 賣方 議 價 能 力 以 及 現(xiàn) 存 競 爭 者 之 間 的 競 爭 。 SWOT 分 析 法 是 用 來 確 定 企業(yè) 自 身 的 競 爭 優(yōu) 勢 、 競 爭 劣 勢 、 機 會 和 威 脅8 / 96二、理解相關方的需求和期望（）定義/說明/要求/目的：組 織 ： 職 責 、 權 限 和 相 互 關 系 得 到 安 排 的 一 組 人 員 及 設 施 。 安 排 通 常 是 有 序 的 。組 織 結 構 ： 人 員 的 職 責 、 權 限 和 相 互 關 系