【正文】 的批準(zhǔn)人？2所有文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？3外來文件是否得到識(shí)別；分發(fā)是否受控？4作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰？輸入：顧客要求的記錄、法律法規(guī)要求、供應(yīng)商記錄、保存期限要求；證明符合QMS和產(chǎn)品/過程有效運(yùn)行的所有記錄，如：APQP、PPAP、PFMEA，過程控制記錄，糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄等輸出：質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制重點(diǎn)內(nèi)容：編制記錄清單；明確控制范圍；填寫記錄；保存與查閱；處置 1是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序？2程序文件中是否規(guī)定了識(shí)別記錄收集和保存部門的職責(zé)？3是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限，保存期限是否符合相關(guān)要求？4質(zhì)量記錄的填寫是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？輸入：年度培訓(xùn)計(jì)劃；公司發(fā)展需求；崗位對(duì)人員的需求信息；崗位對(duì)任職要求的信息；從業(yè)資格要求；人員對(duì)激勵(lì)的需求信息。，設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù)等。首件是否進(jìn)行了驗(yàn)證，并保存了記錄？停機(jī)后是否重新進(jìn)行了驗(yàn)證？公司是否有特殊過程，是否進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)？是否有關(guān)鍵過程？是如何控制的？1生產(chǎn)過程環(huán)境是如何控制的，受控嗎？、車間應(yīng)清潔、明亮。有否對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審導(dǎo)致合同更改？相關(guān)人員是否已知曉更改的要求？經(jīng)過評(píng)審的合同從接受到交付，是否能滿足顧客的要求？38 / 38輸入：顧客圖紙；顧客技術(shù)要求；新產(chǎn)品開發(fā)要求、設(shè)計(jì)目標(biāo)、類似的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)法律法規(guī)要求輸出：制定出符合顧客要求的工藝文件（APQP、FMEA、CP、PPAP、流程圖、MSA等）、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備、適用的工、卡、量具及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備重點(diǎn)內(nèi)容：成立多功能小組；制定項(xiàng)目計(jì)劃；設(shè)計(jì)開發(fā)；階段評(píng)審；生產(chǎn)準(zhǔn)備；PPAP1是否針對(duì)所有要求的產(chǎn)品實(shí)施了APQP策劃并編制項(xiàng)目計(jì)劃？2項(xiàng)目開發(fā)時(shí)是否充分考慮了產(chǎn)品圖紙或規(guī)格書、顧客的需求、以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求？3在過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)中是否確定了相應(yīng)的過程衡量標(biāo)準(zhǔn)或目標(biāo)？4目標(biāo)是否至少包括過程能力、生產(chǎn)能力、項(xiàng)目周期、成本等目標(biāo)？5是否確定產(chǎn)品和過程的特殊特性？6特殊特性是否考慮顧客的要求？7是否由多功能小組完成PFMEA？8制作PFMEA時(shí)是否考慮類似零件的FMEA？9 FMEA中是否對(duì)已發(fā)生事件進(jìn)行了評(píng)審？？11是否在試生產(chǎn)前完成了試生產(chǎn)控制計(jì)劃？12試生產(chǎn)控制計(jì)劃是否考慮了PFMEA的輸出？13在試生產(chǎn)控制計(jì)劃中是否描述了所有生產(chǎn)過程中適用的控制方法？14過程中適用的統(tǒng)計(jì)工具是否包含在PFMEA與控制計(jì)劃中？15有無根據(jù)控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書？輸入：生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃；產(chǎn)品特性信息； 控制計(jì)劃；作業(yè)指導(dǎo)書； 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置； 質(zhì)量信息反饋；顧客財(cái)產(chǎn)；輸出：滿足合同/訂單要求（時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量）的合格產(chǎn)品入庫(kù)主要內(nèi)容：從原材料到成品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)\ 生產(chǎn)的計(jì)劃是怎樣制定的，怎么傳達(dá)到車間？計(jì)劃系統(tǒng)應(yīng)基于訂單驅(qū)動(dòng)嗎？？生產(chǎn)前是否確認(rèn)生產(chǎn)過程是受控的?a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性； 2）擬獲得的結(jié)果。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)是否對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）組織規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單要求，已得到解決；f）是否對(duì)顧客的口頭、電話、傳真或訂單的要求文件化？是否進(jìn)行產(chǎn)品要求評(píng)審？g）組織應(yīng)保留顧客最終批準(zhǔn)產(chǎn)品信息的記錄，包括放棄某些要求的記錄。c)這些要求應(yīng)包括回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)知所識(shí)別的特性。組織確定向顧客提供產(chǎn)品時(shí)，是否確定：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求； 2）組織認(rèn)為的必要要求。d)有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的處置和控制e)關(guān)系重大時(shí)，制定特定的應(yīng)急措施。輸入：顧客年度合同 、顧客訂單（型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、時(shí)間等）、顧客需求、技術(shù)能力、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、檢驗(yàn)?zāi)芰Α?kù)存、供應(yīng)商供貨能力輸出：評(píng)審后的年度合同、評(píng)審后的訂單、銷售合同、評(píng)審結(jié)果重點(diǎn)內(nèi)容：顧客合同（要求）；各有關(guān)部門進(jìn)行合同評(píng)審；對(duì)評(píng)審的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控。組織是否就以下問題與客戶進(jìn)行了溝通：a)售前溝通、評(píng)審，主要是產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息； b)售中溝通，主要是問詢、合同或訂單的處理，包括變更；c)售后的溝通、反饋，主要是有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨。f)是否采用了與顧客商定的語言，包括顧客制定的采用計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)。b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。h）有顧客指定的特殊特性嗎？是否在控制計(jì)劃、規(guī)范、圖紙等體現(xiàn)特殊特性？i）銷售部是否保留了評(píng)審的結(jié)果、針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e）人員是否能勝任，包括所要求的資格；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否可獲得作業(yè)指導(dǎo)書，是否是清晰易讀的并以負(fù)責(zé)的人員可以理解的語言呈現(xiàn)，主要的控制要求是否被操作者所理解？生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備點(diǎn)檢是否有記錄？生產(chǎn)設(shè)備多久進(jìn)行一次定期保養(yǎng)，是否保存了記錄。生產(chǎn)場(chǎng)地布局合理，道路平坦暢通、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制定及實(shí)施安全生產(chǎn)制度，保證生產(chǎn)安全。、廢氣、廢料排放、噪音污染、輻射污染及衛(wèi)生要求符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 輸出：配備崗位所需的人員；任職能力評(píng)價(jià)信息；績(jī)效評(píng)價(jià)考核信息；符合崗位任職要求的能力和意識(shí)的人員（包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的員工）；員工培訓(xùn)檔案。