【正文】 錄 摘 要 修改章節(jié) 1 20201124 20201124 因 ISO9001 標準改版（ 2020 版），修改文件。 品質(zhì)手冊的編制、審批 ISO 部負責質(zhì)量手冊的編寫、發(fā)放、實施和控制。今后隨著市場和顧客的需求變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對本手冊不斷修改，以持續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。 珠海 ****義齒 有 限 公 司 質(zhì)量管理手冊 文件編號： WDQM001 現(xiàn)行版次： Ｂ 1 編制： 批 準： 20201124 發(fā)布 20201124實施 veden dental 手冊目錄 章節(jié)號 標題名稱 頁碼 總頁數(shù) 備注 手冊目錄 第 1 頁 共 1 頁 頒布令 第 2 頁 共 1 頁 手冊的管理控制 第 3 頁 共 1 頁 手冊修改登記表 第 4 頁 共 1 頁 公司簡介 第 5 頁 共 1 頁 管理者代表任命書 第 6 頁 共 1 頁 質(zhì)量管理體系說明 第 7 頁 共 1 頁 質(zhì)量方針 /目錄 第 8 頁 共 1 頁 組織結(jié)構(gòu) 第 9 頁 共 1 頁 標準職能分配表 第 10 頁 共 1 頁 職責和權(quán)限 第 11 頁 共 3 頁 質(zhì)量管理體系 第 14 頁 共 3 頁 管理職責 第 17 頁 共 4 頁 資源管理 第 21 頁 共 3 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 24 頁 共 7 頁 測量分析與改進 第 31 頁 共 4 頁 附圖 A 質(zhì)量管理體系控制流程圖 第 35 頁 共 1 頁 附圖 B 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 第 36 頁 共 1 頁 附圖 C 質(zhì)量體系推行委員會組織圖 第 37 頁 共 1 頁 頒布令 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是公司各項質(zhì)量工作的基本準則和指南，希望公司全體員工在推動各項質(zhì)量工作中，嚴格按 照質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容 執(zhí)行，不斷滿足顧客需求和法律法規(guī)要求。 質(zhì)量管理手冊自實施之日起，正式在本公司頒布執(zhí)行，同時原質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件作廢。 總經(jīng)理 : 2020 年 11 月 24 日 0． 3 手冊的管理控制 質(zhì)量手冊使用范圍 本質(zhì)量手冊闡述了珠海 **國際義齒有限公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量活動，質(zhì)量管理體系的要求，適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量手冊。 , , 附圖Ａ，附圖Ｃ。 * 四 . 基本數(shù)據(jù) : 法定代表 : ***先生 公司名稱：珠海市 ****義齒研發(fā)制造有限公司 公司地址：中國廣東省珠海市 **** 公 司性質(zhì) : 100%外商投資 占地面積 : ****.*7M2 聯(lián)系電話 : 0756*******8 傳 真 : 0756****** ****** ****** 郵 編 : 519060 網(wǎng) 址 : Email: 管理者代表任命書 為建立、實施和保持 ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，現(xiàn)任命 ****為公司 ISO 9001： 2020 質(zhì)量管理體系管理者代表。 負責向最高管理者報告體系業(yè)績和改進需求 。 總經(jīng)理 : 2020 年 11 月 24 日 質(zhì)量管理體系說明 范圍 總則 本質(zhì)量手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系適用于： a) 證實公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用法律及法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到 顧客 滿意； c) 固定義齒、活動義齒的生產(chǎn)、交付和服務(wù)。（理由見 條款） 引用標準 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000:2020 給出的術(shù)語和定義。 3）為質(zhì)量目標的制訂和評審提供框架； 4）在公司各層次應(yīng)進行適當?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管 理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 交貨準時率在 95％以上 顧客滿意度達到 90%以上 。 成品出貨合格率達到 99%以上 . 組織結(jié)構(gòu)試圖 略 ISO9001:2020 標準質(zhì)量職能分配表 職能 /部門 ISO 9001:2020 條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 ISO 部 品 管 部 行 政 部 資材 部 業(yè) 務(wù) 部 制 造 處 質(zhì)量 管 理 體 系 總體要求 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 ○ ▲ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理 職 責 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關(guān)注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質(zhì)量目標 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ○ ▲ 職責權(quán) 溝通 職責與權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ ▲ △ △ △ 設(shè)施 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ○ △ ▲ 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設(shè)計和開發(fā) 無 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購 信息 ○ ▲ 采購產(chǎn)品的驗證 ○ ▲ 產(chǎn)品和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ○ △ △ △ ▲ 標識和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ 顧客財產(chǎn) ○ △ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品防護 ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 測 量 、 分 析 和 改 進 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ △ △ △ △