疫苗生產(chǎn)流程(ppt53頁(yè))-展示頁(yè)
2025-01-29 19:37本頁(yè)面
【正文】 力低的變異株病毒。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 (一 )滅活疫苗：目前常用的有流行性乙型腦炎疫苗，狂犬病疫苗（二倍體細(xì)胞與地鼠腎細(xì)胞可用于生產(chǎn)狂犬病病毒固定毒滅活疫苗），流感滅活疫苗。目前使用的絕大部分疫苗，都是用于預(yù)防病毒或細(xì)菌的感染的。 嚴(yán)格按照國(guó)家環(huán)保法和有關(guān)文件精神搞好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)工作。積極采用節(jié)能措施，盡量選用節(jié)能工藝和設(shè)備，充分利用地下資源，搞好水的循環(huán)利 用。選用運(yùn)行可靠、質(zhì)量高的國(guó)產(chǎn)設(shè)備及國(guó)外設(shè)備。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 確定了以上的各項(xiàng)工作后，設(shè)計(jì)工作就要正式開(kāi)始了，作為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)人員，我們要大致了解一下一般設(shè)計(jì)的基本原則，這樣能方便我們工作的開(kāi)展： 根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和 GMP實(shí)施指南要求，全面規(guī)劃，精心設(shè)計(jì)，在滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的前提下，做好工藝設(shè)備平面布置，使之既符合消防安全又節(jié)約能耗、方便生產(chǎn)。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 當(dāng)我們拿到一個(gè)工程項(xiàng)目時(shí)，首先要做的就是明確設(shè)計(jì)的依據(jù)，這個(gè)依據(jù)應(yīng)該包括：工藝技術(shù)、設(shè)備及公用輔助設(shè)施等有關(guān)基礎(chǔ)資料、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)班制 , 國(guó)家及行業(yè)主要有關(guān)規(guī)范和規(guī)定等，只有有了這些依據(jù)，我們下一步的工作才能做到有的放矢。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。其原理是將病原微生物（如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。然后就是確定工程范圍，明確我們要做的工作。 設(shè)計(jì)中要重視技術(shù)進(jìn)步，認(rèn)真吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，積極慎重地采用新工藝、新設(shè)備以確保產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì)中要把節(jié)約和合理利用能源放在重要位置加以考慮。 設(shè)計(jì)中要精打細(xì)算，把有限的資金用在關(guān)鍵設(shè)備上，使資金使用更加合理化。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 生產(chǎn)工藝確定了，我們要根據(jù)工藝流程來(lái)進(jìn)行工藝平面布置，在這里最重要的一點(diǎn)就是不能出現(xiàn)交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，這又要簡(jiǎn)單的了解一下疫苗的分類(lèi)。它們主要分為三類(lèi)：減毒活疫苗；滅活的全菌體或全病毒疫苗；組分疫苗 — 亞單位疫苗、多糖疫苗或結(jié)合型疫苗、類(lèi)毒素等。常用甲醛為滅活劑，以滅活病毒核酸而不影響其抗原性。常用的有脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、流感溫度敏感突變株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、風(fēng)疹疫苗、黃熱病疫苗以及一些聯(lián)合疫苗（如麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹聯(lián)合疫苗）。如流感病毒的包膜提取后制成的血凝素和神經(jīng)氨酸酶亞單位疫苗。 疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目簡(jiǎn)介 疫苗名稱(chēng) 疫苗株 死 ∕ 活 制備細(xì)胞 培養(yǎng)方法 脊髓灰質(zhì) 鹽疫苗 滅活 猴腎細(xì)胞 轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng) 脊髓灰質(zhì) 鹽疫苗 活 VERO細(xì)胞 微載體培養(yǎng) 狂犬病 毒疫苗 死 人二
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