【摘要】中藥新藥臨床前藥效及毒理研究總論第一章基本概況1985年國(guó)家頒布《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《新藥審
2025-03-10 12:07
【摘要】藥理毒理與新藥報(bào)批謹(jǐn)以此獻(xiàn)給從事新藥報(bào)批工作的同志們,希望能引起對(duì)新藥報(bào)批中藥理、毒理和臨床資料的重視……新藥報(bào)批是一個(gè)艱苦的腦力勞動(dòng)和體力勞動(dòng)過(guò)程,也是一個(gè)漫長(zhǎng)的等待的過(guò)程,有時(shí)等來(lái)的是喜悅,有時(shí)等來(lái)的卻是失望……對(duì)一個(gè)公司而言,一個(gè)新藥報(bào)批失敗的影響,少則雪上加霜,大則股票下跌,甚至是破產(chǎn)!我已經(jīng)從事新藥報(bào)批的藥理、毒理和臨床資料
2025-06-04 18:22
【摘要】1CDESFDA中藥藥理毒理研究與評(píng)價(jià)思路藥品審評(píng)中心朱家谷2CDESFDA藥理毒理藥學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)3CDESFDA?中藥、天然藥物注冊(cè)分類及相關(guān)要求?中藥非臨床有效性研究與評(píng)價(jià)思路?中藥、天然藥物非臨床研究與評(píng)價(jià)思路?結(jié)語(yǔ)主要內(nèi)容4C
2024-10-26 04:02
【摘要】中藥藥效毒理研究技術(shù)規(guī)范若干問(wèn)題的探討北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥藥理系孫建寧教授?中藥藥效評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀與探索中藥新藥的基本要求是安全、有效、可控和穩(wěn)定。侯選樣品-藥效學(xué)-侯選藥
2025-01-14 22:45
【摘要】中藥新藥藥學(xué)研究技術(shù)要求第一部分中藥新藥分類及申報(bào)資料項(xiàng)目本文中的中藥是指在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。本文中的天然藥物是指在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的天然藥用物質(zhì)及其制劑。一、注冊(cè)分類及說(shuō)明(一)注冊(cè)分類1、未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3、新的中藥材代用品。4、
2024-08-20 00:13
【摘要】新藥臨床前藥理毒理學(xué)研究(之五)袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)系82657724新藥特殊毒性研究(突變、生殖、致癌、藥物依賴試驗(yàn))新藥臨床前特殊毒理學(xué)評(píng)價(jià)包括致突變?cè)囼?yàn)、生殖毒性試驗(yàn)(致畸試驗(yàn))、致癌試驗(yàn)和藥物依賴性試驗(yàn)。1.突變?cè)囼?yàn)基本試驗(yàn)方法有三種:1)微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)即Ames試驗(yàn),試
2024-10-15 15:00
【摘要】【分享】《中藥新藥研究的技術(shù)要求》songpan寶貝發(fā)貼:102積分:4得票:0狀態(tài):隱身丁當(dāng):97·個(gè)人資料·發(fā)短消息·2004-11-0110:38??分享到那里·復(fù)制網(wǎng)址·新浪微博
2024-07-30 04:36
【摘要】程魯榕(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))
2025-01-04 20:06
【摘要】2023/2/251優(yōu)秀經(jīng)理的才干瀘州好窖酒業(yè)有限公司2023/2/252一名優(yōu)秀的經(jīng)理首先,打破一切常規(guī)2023/2/253打破一切常規(guī)核心思想:?人本管理?優(yōu)勢(shì)管理?創(chuàng)新管理?業(yè)績(jī)管理2023/2/254打破一切常規(guī)的目的:不是在鼓勵(lì)你用某種經(jīng)由這些優(yōu)秀經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)化了
2025-02-14 14:35
【摘要】原料采購(gòu)的原則1?一、月子不易吃的食物?二、采購(gòu)含義?三、肉類采購(gòu)?四、水產(chǎn)類采購(gòu)?五、蛋類采購(gòu)?六、蔬菜類采購(gòu)?七、水果類采購(gòu)?八、干菜類采購(gòu)?九、豆類采購(gòu)2產(chǎn)婦的膳食應(yīng)以精、雜、稀、軟為宜,產(chǎn)婦產(chǎn)后需要大量營(yíng)養(yǎng),以補(bǔ)充分娩和產(chǎn)后哺乳之需要,所以要供給足夠
2025-03-17 11:03
2025-01-14 22:43
【摘要】中藥新藥臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)主要內(nèi)容?定義?任務(wù)及目的?毒性作用類別?相關(guān)測(cè)定數(shù)據(jù)?新藥臨床前毒理學(xué)毒理學(xué)定義?毒理學(xué):是研究毒性物質(zhì)對(duì)機(jī)體的有害作用及其發(fā)生、機(jī)制、結(jié)果以及危害因素的科學(xué)。主要用于對(duì)外源性物質(zhì)的安全性評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)性評(píng)估。?早期毒理學(xué):研究不同毒物的使用,著重毒物對(duì)機(jī)體的
2025-03-09 07:54
【摘要】中藥新藥研究的思路與選題(北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心)中藥新藥研制的思路?實(shí)驗(yàn)室──臨床:優(yōu)點(diǎn):是毒理、藥效、作用機(jī)理比較明確,制劑也比較合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)易于控制。缺點(diǎn):臨床依據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥理論指導(dǎo)不夠。注意:研制過(guò)程中要加強(qiáng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。?臨床──實(shí)驗(yàn)室──臨床:優(yōu)點(diǎn):是臨床基礎(chǔ)較好,且以復(fù)方為
2025-03-09 07:56
【摘要】程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫簡(jiǎn)介個(gè)人觀點(diǎn)僅供參考
2025-01-07 00:31
【摘要】今日歐美行銷最熱門的話題品牌資產(chǎn)BrandEquity未來(lái)的行銷是品牌的戰(zhàn)爭(zhēng)-品牌互爭(zhēng)長(zhǎng)短的競(jìng)爭(zhēng),商界與投資者將認(rèn)請(qǐng)品牌才是公司最珍貴的資產(chǎn)。此概念極為重要,因系有關(guān)如何發(fā)展、強(qiáng)化、防衛(wèi)與管理生意業(yè)務(wù)的一種遠(yuǎn)景......擁有市場(chǎng)比擁有工廠重要多了。唯一擁有市場(chǎng)的途徑是擁有具市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的品牌。
2025-02-12 21:49