某企業(yè)和首營(yíng)品種的審核管理制度范本-展示頁(yè)
2025-01-13 10:02本頁(yè)面
【正文】 準(zhǔn)證明文件、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣以及物價(jià)批文等；以上資料必須核實(shí)其完整性、真實(shí)性及有效性，并了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件、以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。 首營(yíng)品種資格審核應(yīng)包括合法性和質(zhì)量基本情況的審核。 。 。 、有效性負(fù)責(zé)。 簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限。 、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。 ，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。 三、適用范圍 適用于本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè) 四、內(nèi)容 首營(yíng)企業(yè)資格審核應(yīng)包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核。2 1 0 7 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核管理制度 一、目的 為確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。 ，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。 、隨貨同行單（票）樣式。 、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況； 。 ，質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容： 。 。 、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定。 。 業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。 購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或準(zhǔn)備與首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”，經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審批，連同本制度所規(guī)定的資料報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核，質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。 質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)掃描首營(yíng)企業(yè)的稅票模板、銷(xiāo)售委托書(shū)、開(kāi)戶(hù)許可證、隨貨同行單模板、印章印模并添加到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以備查驗(yàn)樣單使用，同時(shí)傳財(cái)務(wù)，首營(yíng)品種的掃描，只掃描注冊(cè)批件。 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)的非首營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營(yíng)品種重新審核。 藥品采購(gòu)管理制度 一、目的 為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān)，對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行有效控制，確保依法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)并保證藥品質(zhì)量。 三、適用范圍 本制度適用于藥品采購(gòu)全過(guò)程的管理。 公司采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨
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