安捷倫1200高效液相色譜儀驗證方案-展示頁
2024-08-20 05:26本頁面
【正文】 日期： 電腦確認 由QC打開電腦系統(tǒng)屬性查看，并檢查電腦主機接口，以確保電腦能夠穩(wěn)定的運行并支持液相色譜工作站運行流暢和穩(wěn)定。：已經(jīng)過批準并且是最新版文件。二、本次檢測方法。 可接受標準：所有此方案的執(zhí)行者都需要在下面的表格中簽名。 成員童麗霞質(zhì)量部負責(zé)協(xié)助實施驗證方案；協(xié)助驗證方案的起草；參與審核驗證方案和方案。驗證目的對該儀器進行運行確認及性能確認，以確定儀器是否具有良好的檢測性能，是否能滿足日常分析測試工作的需要。安捷倫1260高效液相色譜儀驗證方案 編碼： 高 效 液 相 色 譜 儀 驗 證 方 案（安裝IQ、運行OQ、性能PQ）設(shè)備名稱：高效液相色譜儀設(shè)備型號：1200型驗證文件編碼：起草起草部門簽 名日 期技術(shù)發(fā)展部年 月 日審核審核部門簽 名日 期質(zhì)量部年 月 日聚合部年 月 日技術(shù)發(fā)展部年 月 日批準批準人簽 名日 期質(zhì)量負責(zé)人 年 月 日 驗證目錄設(shè)備概述驗證目的驗證小組人員及職責(zé)驗證相關(guān)文件及依據(jù)儀器儀表有效性確認驗證內(nèi)容偏差處理變更管理驗證周期結(jié)論 安捷倫1260高效液相色譜儀驗證方案儀器概述本儀器由安捷倫科技有限公司生產(chǎn)，主要由工作站、G1311C高效液相色譜儀四元泵（內(nèi)置脫氣機）、標準自動進樣器（G1329B）、柱溫箱（G1316A）、可變波長紫外檢測器（G1314F ）等部件組成。為確認該設(shè)備的各項技術(shù)參數(shù)及性能是否能滿足要求，確保化驗室檢測質(zhì)量，現(xiàn)對該儀器進行驗證。驗證小組人員及職責(zé)分工姓 名部 門職責(zé)組長毛江成化驗室驗證執(zhí)行操作人，負責(zé)起草驗證方案，執(zhí)行驗證方案，收集整理數(shù)據(jù)，完成驗證方案。 徐云，羅麗琴化驗室負責(zé)實驗的現(xiàn)場操作；負責(zé)基本數(shù)據(jù)的收集與記錄；批準李潔蓮質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)驗證方案的批準實施、驗證方案的批準驗證相關(guān)文件及依據(jù)《中國藥典》2015年版（2015年版） 安捷倫1200高效液相色譜儀標準操作規(guī)程 安捷倫1200高效液相色譜儀使用說明書序號儀器名稱型號廠家用途計量單位有效期至是否在校驗有效期內(nèi)1電子分析天平BS224S賽多利斯樣品稱量是□ 否□2電子分析天平BT125D賽多利斯樣品稱量是□ 否□結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 使用的儀器儀表有效性確認驗證內(nèi)容 確認方法：在執(zhí)行之前，所有人員都需要仔細閱讀和理解各自的職責(zé)并進行相應(yīng)的培訓(xùn)，按人員確認表中內(nèi)容進行確認。 確認記錄： 人員培訓(xùn)確認記錄培訓(xùn)內(nèi)容確認人員簽字是否參加培訓(xùn)一、學(xué)習(xí)確認與驗證的相關(guān)文件與解釋?！跏? □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否培訓(xùn)時間：結(jié)論：檢查人： 檢查日期： 年 月
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