【正文】 和具體日程，如每周一清掃地板等。各年度有不同的工作內(nèi)容。 （二） 制訂 7S的工作計(jì)劃 1．明確 7S活動(dòng)目標(biāo) ? 制定 7S目標(biāo)應(yīng)符合以下原則要求。 （ 3）活動(dòng)過少達(dá)不到預(yù)期的效果，過多又會(huì)影響到正常工作，最好是一周進(jìn)行一次匯總或召開一次會(huì)議。 （ 1）層級(jí)不能過多，可以分 3～ 4層。如果部門經(jīng)理職責(zé)較多，也可選派部門內(nèi)其他人員擔(dān)任委員。 2． 7S的人員組成 ? 7S推進(jìn)委員會(huì)的委員必須對(duì) 7S有高度認(rèn)識(shí)，具有前瞻性，并且具備一定的開拓能力。 （ 5）制定 7S考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3）制訂推進(jìn)計(jì)劃及策劃推進(jìn)活動(dòng)。 1． 7S推進(jìn)組織的職責(zé) （ 1）設(shè)定 7S的方針和目標(biāo)。 1．提高效率 2．改善物料、零件在庫周轉(zhuǎn)率 3．降低生產(chǎn)成本 4．縮短作業(yè)周期，確保交貨期 5．減少甚至消除故障，保證品質(zhì) 6．保障工廠的安全生產(chǎn) 7．提高服務(wù)水平，贏得客戶青睞 8．改善員工的精神面貌 （四） 對(duì) 7S的訃識(shí)誤區(qū) ? 企業(yè)對(duì) 7S活動(dòng)通常有以下一些誤區(qū)。這些都會(huì)影響其工作的積極性。 7．員工精神面貌方面的問題 ? 有的員工在工作期間著裝隨意、工作服上污漬斑斑，有的員工上班時(shí)無精打采、無所事事。 5．工廠作業(yè)方面的問題 ? 這方面的問題包括無謂搬動(dòng)多、作業(yè)停頓多、困難作業(yè)多、操作不規(guī)范不安全等。 3．區(qū)域管理的問題 ? 這方面的問題包括區(qū)域劃分混亂、區(qū)域內(nèi)有垃圾灰塵、區(qū)域管理責(zé)任不明、區(qū)域內(nèi)亂貼亂畫、區(qū)域內(nèi)沒有畫線標(biāo)志、門窗桌椅破損等。 （二）企業(yè)內(nèi)不符合 7S的現(xiàn)象 1．物品管理方面的問題 ? 這方面的問題包括物品沒有標(biāo)識(shí)、物品沒有定位、物品隨意堆放、物品上有灰塵、物品的包裝破損、無用物品未處理等。 5S項(xiàng)目 日語羅馬拼音 示例 整理 SEIRI 倒掉垃圾 ， 將長期不用的東西放入倉庫 整頓 SEITON 在 30秒內(nèi)找到要找的東西 清掃 SEISO 誰使用 ， 誰負(fù)責(zé)清潔 （ 管理 ） 清潔 SEIKETSU 使工作品 、 設(shè)備保持干凈整潔 素養(yǎng) SHITSUKE 嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn) ， 打造團(tuán)隊(duì)精神 表 11 5S具體含義一覽表 2．從 5S到 7S的發(fā)展 ? 根據(jù)企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的需要，在 5S的基礎(chǔ)上增加了“節(jié)約”（ Save）及“安全”（ Safety）這兩個(gè)要素，從而形成了“ 7S”。也就是說，最初推行的只是前兩個(gè)“ S”即整理與整頓，其目的是確保企業(yè)擁有足夠的作業(yè)空間并保證其安全性。 一、 7S管理概論 （一） 5S內(nèi)容解讀 1． 5S的起源 ? 5S是 20世紀(jì) 50年代起源于日本的一種獨(dú)特的現(xiàn)場管理方法。 3）有關(guān)維修間的規(guī)定：維修間應(yīng)當(dāng)盡可能遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 2）有關(guān)更衣室和盥洗室的規(guī)定：更衣室和盥洗室應(yīng)當(dāng)方便人員進(jìn)出，并與使用人數(shù)相適應(yīng)。 3）必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。 （ 3）對(duì)質(zhì)量控制區(qū)的要求 1）質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。 6）對(duì)物料取樣區(qū)的要求：通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。 3）高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于安全的區(qū)域。 2）倉儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。 ? GMP規(guī)定：生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。 4）藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。 2）生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備。 既要保證質(zhì)量又要增加產(chǎn)量。 ? 藥品是一種特殊商品，藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理不僅要符合一般生產(chǎn)企業(yè)的要求，而且還要符合 GMP要求?！冬F(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)場 7S管理》 2022/8/19 2 序：現(xiàn)場管理的意義 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場管理至少可以衡量一個(gè)企業(yè)一下三個(gè)方面的現(xiàn)狀： 1 企業(yè)職工的凝聚力、執(zhí)行力； 2 可以反映企業(yè)的各項(xiàng)專業(yè)管理的水平； 3 間接地反映企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在市場上的 競爭力。 藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理的重要性 ? 企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場管理可說是企業(yè)競爭之本，效益之源。 ? 目的：既要提高效率又要符合 GMP要求。 2022/8/19 4 ? GMP的生產(chǎn)現(xiàn)場管理的目標(biāo) ， 簡單描述： 現(xiàn)場整潔 、 有序 標(biāo)識(shí)完整 、 清晰 記錄填寫完整 、 清晰 、 及時(shí) 行為符合 SOP GMP對(duì)廠房與設(shè)施的基本要求 （ 1）生產(chǎn)區(qū)對(duì)廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備要求的基本原則 ? GMP規(guī)定：為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用，并符合下列要求： 1）應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性，工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可能性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告。 3）生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備。 5）生產(chǎn)區(qū)與儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間。 （ 2）對(duì)倉儲(chǔ)區(qū)的原則要求 1）倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件（如溫濕度、避光）和安全儲(chǔ)存要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。 4）接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。 5）不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。 2）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置，留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。 （ 4）對(duì)輔助區(qū)的要求 1）有關(guān)休息室設(shè)置的規(guī)定：休息室的設(shè)置不應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)區(qū)倉儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)造成不良影響。盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)直接相通。存放在潔凈區(qū)內(nèi)的維修用備件和工具，應(yīng)當(dāng)放置在專門的房間或工具柜中。在 1955年， 5S的宣傳口號(hào)為“安全始于整理，終于整頓”。后來因?yàn)樯a(chǎn)和品質(zhì)控制的需要又逐步提出了后三個(gè)“ S”，也就是清掃、清潔和素養(yǎng)。但是萬變不離其宗， 7S本質(zhì)上就是從“ 5S”衍生出來的一種強(qiáng)化版的工廠管理模式。 2．安全管理方面的問題 ? 這方面的問題包括較多的安全隱患、滅火裝置的配備與存放錯(cuò)誤、安全通道不暢、消防設(shè)備維護(hù)存在隱患、應(yīng)急措施不明確、擺放了一些不安全的設(shè)備等。 4．設(shè)備方面的問題 ? 這方面的問題包括設(shè)備上有灰塵、油漆脫落、亂貼亂畫、無用設(shè)備未處理、設(shè)備故障未修復(fù)、設(shè)備有安全隱患等。 6．工廠環(huán)境的問題 ? 這方面的問題包括空氣不流通，溫濕度過高，粉塵、異味、噪音嚴(yán)重，采光或照明不好，更衣室、休息室、廁所臟亂，員工沒有休息場所等。此外，員工之間沒有良好的合作，員工的抱怨較多。 （三） 7S活動(dòng)的目的 ? 企業(yè)開展 7S活動(dòng)，能達(dá)到以下目的。 1．我們廠已經(jīng)做過 7S（或 5S）了 2． 7S就是把現(xiàn)場打掃干凈 3． 7S只是生產(chǎn)現(xiàn)場員工的事情 4． 7S活動(dòng)看不到經(jīng)濟(jì)效益 5．由于太忙而沒有時(shí)間推行 7S 6． 7S活動(dòng)太形式化了，沒有實(shí)質(zhì)作用 7．開展 7S活動(dòng)主要靠員工自發(fā)行為 8．我們的員工素質(zhì)差，做不好 7S 二、 7S的推進(jìn) （一） 成立 7S推進(jìn)組織 ? 企業(yè)要推動(dòng) 7S就必須有一個(gè)組織構(gòu)架，也就是說要成立一個(gè)部門，以此為核心來推動(dòng) 7S的具體實(shí)施。 （ 2）確定 7S的推進(jìn)方法和方案。 （ 4）實(shí)施 7S教育培訓(xùn)。 （ 6）建立 7S監(jiān)督檢查體系。 ? 一般而言，推進(jìn)委員會(huì)的最高責(zé)任者就是企業(yè)董事長，執(zhí)行者是總經(jīng)理，委員主要由各直接部門經(jīng)理兼任。間接部門一般只選派 1名成員，人數(shù)眾多的制造部門則可適量增選。 （ 2）人員一定要精干，要有主見和熱情，甚至要有影響力或號(hào)召力。 （ 4）企業(yè)管理者要給予一定的支持，提供足夠的資源，如經(jīng)費(fèi)、辦公文具及場所等。 （ 1）相關(guān)性原則 （ 2）先進(jìn)性原則 （ 3）可實(shí)現(xiàn)性原則 （ 4）可量化原則 （ 5）時(shí)間性原則 2．制訂 7S計(jì)劃 （ 1）長期計(jì)劃與短期計(jì)劃 ①長期計(jì)劃通常以年度作為考核時(shí)限。一般而言，長期計(jì)劃需要規(guī)劃近三年的計(jì)劃。每完成一個(gè)短期計(jì)劃之后，員工應(yīng)在該計(jì)劃上用記號(hào)標(biāo)注。 3．制定 7S活動(dòng)實(shí)施辦法 ? 對(duì)于 7S活動(dòng)的推行與展開，企業(yè)要通過書面形式讓員工了解哪些可做，哪些不可做，要怎么做才符合7S的要求。 4．制定 7S活動(dòng)章程 ? 7S推進(jìn)組織建立后，要集體討論、制定相應(yīng)的規(guī)章制度，為日后的工作明確方法和方向。 （三） 7S的培訓(xùn)教育 1．培訓(xùn)對(duì)象與內(nèi)容 （ 1）骨干人員的培訓(xùn)。企業(yè)對(duì)這些人員主要集中培訓(xùn)7S的內(nèi)涵以及推行 7S的意義等內(nèi)容。員工是 7S活動(dòng)的實(shí)施者，對(duì)于他們的培訓(xùn)內(nèi)容主要包括以下四個(gè)方面： ① 7S的內(nèi)涵； ②推行 7S活動(dòng)的目的和意義； ③ 7S的實(shí)施方法； ④有關(guān)的評(píng)比和獎(jiǎng)懲措施等。課查培訓(xùn)是指組織員工在教室里進(jìn)行集 中培訓(xùn)，通過對(duì) 7S理論知識(shí)的講解和案例分析，使員工對(duì) 7S有一個(gè)基本的理性認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)場培訓(xùn)是指讓員工回到自己的工作現(xiàn)場，在老師的指導(dǎo)下，對(duì)自己的工作環(huán)境進(jìn)行一些改善。自行培訓(xùn)是指企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，一 般由本企業(yè)員工擔(dān)任教員。外力培訓(xùn)是指由企業(yè)聘請(qǐng)一些管理咨詢公司的顧問進(jìn)行專門輔導(dǎo)，這一般需要半年到一年的時(shí)間?？己丝刹捎矛F(xiàn)場考核或書面考核的方式，并對(duì)考核的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，做到獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，為優(yōu)秀員工頒發(fā)證書并通報(bào)表揚(yáng)，不及格者則需進(jìn)行補(bǔ)考至及格為止。 （四） 7S活動(dòng)前宣傳造勢 1．征集 7S活動(dòng)口號(hào)和制作 7S標(biāo)語 ? 在工作現(xiàn)場張貼一些 7S宣傳畫、標(biāo)語等，不僅能美化工作環(huán)境，而且能讓員工隨時(shí)看到 7S知識(shí)，有加強(qiáng)認(rèn)知的作用。 2．制作一些宣傳板報(bào) ? 企業(yè)和各部門還可以通過制作 7S板報(bào)來