【正文】 查、保養(yǎng)結(jié)合起來。 2．清掃、檢查機(jī)器設(shè)備 （ 1）設(shè)備清掃的注意事項(xiàng)：設(shè)備一旦被污染，就容易出現(xiàn)故障，縮短使用壽命。 ? 清掃基準(zhǔn)和制度的內(nèi)容包括：明確清掃的對(duì)象、方法、重點(diǎn)、周期、使用的工具、擔(dān)當(dāng)者等各種項(xiàng)目。 （ 1）物品放置場(chǎng)所 （ 2）設(shè)備 （ 3）空間 2．決定清掃責(zé)任區(qū)域與人員 （ 1）編制清掃責(zé)任位置圖 （ 2）制定清掃日程表 3．決定清掃方法 ? 決定了由誰來執(zhí)行經(jīng)常性的清掃后，接下來則是考慮如何做。 2．設(shè)備常識(shí)教育：設(shè)備常識(shí)、教育企業(yè)對(duì)員工就設(shè)備老化、出現(xiàn)故障、減少人為劣化和損失的方法等進(jìn)行教育。 （ 4）提高作業(yè)質(zhì)量。因此，企業(yè)必須通過清掃活動(dòng)來清除那些雜物，創(chuàng)建一個(gè)干凈、整潔的工作環(huán)境，以保證員工安全、優(yōu)質(zhì)、高效地工作。 （ 5）反復(fù)使用物品和非反復(fù)使用物品。 （ 1）有用物品和無用物品。 標(biāo)志大行動(dòng)內(nèi)容 1．標(biāo)志的對(duì)象 ? 標(biāo)志的主要對(duì)象是庫存物品和機(jī)器設(shè)備。 （ 4）公告物上端要取一定的高度平齊張貼，這樣會(huì)顯得整齊劃一。 （ 2）盡量利用傳送帶或有輪子的容器搬運(yùn)，如滾輪式輸送帶、旋轉(zhuǎn)式搬送帶等。 （ 2）張貼、說明等 ? 凡是存在危險(xiǎn)品的地方，就要有相關(guān)的警示標(biāo)語。 ②絕對(duì)不可將清掃用具放在配電房或主要出入口處。如果員工撿起掉落的零件，也不可再放入原盒子里，應(yīng)該放入落下物集中盒內(nèi)，以免誤用。 ③搬運(yùn)、儲(chǔ)存要合理 防止在搬運(yùn)或裝箱時(shí)出現(xiàn)撞擊、異品混入等情況。 材料、清潔用具、危險(xiǎn)品的整頓 1．材料整頓 （ 1）整頓的要點(diǎn) ①定量定位存放 ? 企業(yè)要先確定材料的存放位置，再?zèng)Q定工序交接點(diǎn)、生產(chǎn)線和生產(chǎn)線之間的中繼點(diǎn)所能允許的標(biāo)準(zhǔn)存量與最高存量，然后設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)存量的放置界限，如長、寬、高的限定或占用臺(tái)車數(shù)及面積的限定，并明確標(biāo)示。 1．定位 （ 1）對(duì)材料及成品以分區(qū)、分架、分層的形式來區(qū)分。 如果空間有限，員工應(yīng)首先考慮是否整理工作做得不夠徹底，再考慮物品是否有整頓不合理的地方，浪費(fèi)了許多空間，然后盡量多想一些技巧與方法。設(shè)備的維修保養(yǎng)也應(yīng)做好相關(guān)記錄。如對(duì)小型空壓機(jī)、臺(tái)車、鏟車的定位，一般用黃線或白線將其所在區(qū)域框起來。 （ 2）要明確顯示最大庫存量及最小庫存量。 （ 2）棚架品目標(biāo)志：標(biāo)示放置的是什么東西，同時(shí)便于變換位置。 ? 物品定位需遵循兩個(gè)原則：一是位置要固定，二是根據(jù)物品的使用頻率和便利性決定物品的擺放位置。 （ 1）將該定位的地方設(shè)置標(biāo)志，具體分為場(chǎng)所標(biāo)志與編號(hào)標(biāo)志。 “ 三定”的實(shí)施內(nèi)容 1．定位 ? 定位就是根據(jù)物品的使用頻率和便利性，決定物品的擺放位置。 （ 3）提高工作效率，減少浪費(fèi)和非必需的作業(yè)。一個(gè)品質(zhì)不穩(wěn)定的部門，大致存在以下六個(gè)問題： ①不良品（待修品或報(bào)廢品）沒有得到妥善劃分； ②區(qū)域也沒有任何標(biāo)志； ③半成品的移動(dòng)沒有規(guī)劃，從而造成碰撞或損壞； ④配件掉落到地上或放置在地上； ⑤工作環(huán)境臟亂而沒人整理； ⑥在需要閑置過久的庫存零件時(shí)，未經(jīng)確認(rèn)質(zhì)量合格 就予以使用。 ②所有員工一起準(zhǔn)備換線的東西。如在通道上作業(yè)，員工與物品或運(yùn)輸工具之間可能會(huì)出現(xiàn)相互碰撞，從而發(fā)生意外事故。 （ 6）由指定部門實(shí)施廢棄處理，填寫“廢棄單”，保留廢棄單據(jù)以便備查。 （ 2）技術(shù)或主管部門確認(rèn)物品的使用價(jià)值。 處理非必需品內(nèi)容 1．處理方法 （ 1）改用 ? 將材料、零部件、設(shè)備和工具等改用于其他項(xiàng)目或調(diào)到其他需要的部門。對(duì)于不要的物品的處理方法，企業(yè)通常按照以下兩個(gè)原則執(zhí)行。 如何區(qū)分必需品與非必需品 1．要與不要的判別標(biāo)準(zhǔn) ? 在實(shí)施整理的過程中，企業(yè)對(duì)“要”與“不要”的物品必須制定相應(yīng)的判別標(biāo)準(zhǔn)，以便員工根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施“大掃除”。 三、 7S活動(dòng)詳解 （一） 整理 （ 1）騰出空間，增加作業(yè)面積 （ 2）有利于減少庫存，節(jié)約資金 （ 3）減少磕碰機(jī)會(huì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量 （ 4）消除管理上的混放、混料等差錯(cuò) （ 1）整理不是扔?xùn)|西 （ 2）不要產(chǎn)生新的不要物品 （ 3）整理的同時(shí)，需做到追根溯源 ①原輔材料采購量控制和庫存管理不善。 （ 1）在短期內(nèi)突擊進(jìn)行整理。 （ 3）實(shí)施改善 ? 企業(yè)在改善示范區(qū)的過程中，要注意保留直接數(shù)據(jù)。 （ 3）所選示范區(qū)的責(zé)任人改善意識(shí)要強(qiáng) ? 要想讓示范區(qū)的 7S活動(dòng)在短期內(nèi)見效，選擇改善意識(shí)比較強(qiáng)的負(fù)責(zé)人尤為重要。 2．示范區(qū)的選擇原則 ? 企業(yè)選擇 7S活動(dòng)示范區(qū)時(shí)應(yīng)注意以下原則。 （ 1）企業(yè)各級(jí)管理人員對(duì) 7S的目的、效果和開展方法等管理不到位或認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一，不能充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 ? 板報(bào)是提高員工認(rèn)識(shí)水平的一種有效的宣傳工具，主要是為了在企業(yè)內(nèi)部營造濃厚的 7S活動(dòng)氛圍，使 7S活動(dòng)更容易獲得所有企業(yè)員工的理解和支持。 ? 此外，在教育培訓(xùn)的過程中，企業(yè) 7S培訓(xùn)部門要及時(shí)總結(jié)，為下一次培訓(xùn)做好準(zhǔn)備。 ②外力培訓(xùn)。 ②現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。 （ 2）一般員工的培訓(xùn)。制定章程后，推進(jìn)組織要及時(shí)向全體員工公布，讓所有員工知曉并照章執(zhí)行。 （ 2）企業(yè)的 7S推進(jìn)計(jì)劃和各部門的 7S實(shí)施計(jì)劃 ? 企業(yè)的 7S推進(jìn)計(jì)劃是比較宏觀抽象的，而各部門的計(jì)劃則是對(duì)企業(yè) 7S推進(jìn)計(jì)劃的落實(shí)和細(xì)化，要求實(shí)施內(nèi)容和時(shí)間具體明確。各年度有不同的工作內(nèi)容。 （ 3）活動(dòng)過少達(dá)不到預(yù)期的效果，過多又會(huì)影響到正常工作，最好是一周進(jìn)行一次匯總或召開一次會(huì)議。如果部門經(jīng)理職責(zé)較多，也可選派部門內(nèi)其他人員擔(dān)任委員。 （ 5）制定 7S考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 1． 7S推進(jìn)組織的職責(zé) （ 1）設(shè)定 7S的方針和目標(biāo)。這些都會(huì)影響其工作的積極性。 5．工廠作業(yè)方面的問題 ? 這方面的問題包括無謂搬動(dòng)多、作業(yè)停頓多、困難作業(yè)多、操作不規(guī)范不安全等。 （二）企業(yè)內(nèi)不符合 7S的現(xiàn)象 1．物品管理方面的問題 ? 這方面的問題包括物品沒有標(biāo)識(shí)、物品沒有定位、物品隨意堆放、物品上有灰塵、物品的包裝破損、無用物品未處理等。也就是說，最初推行的只是前兩個(gè)“ S”即整理與整頓，其目的是確保企業(yè)擁有足夠的作業(yè)空間并保證其安全性。 3）有關(guān)維修間的規(guī)定：維修間應(yīng)當(dāng)盡可能遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 3）必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。 6）對(duì)物料取樣區(qū)的要求：通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。 3）高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于安全的區(qū)域。 ? GMP規(guī)定：生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。 2）生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備。 ? 藥品是一種特殊商品，藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理不僅要符合一般生產(chǎn)企業(yè)的要求，而且還要符合 GMP要求。 藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的重要性 ? 企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理可說是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)之本，效益之源。 2022/8/19 4 ? GMP的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的目標(biāo) ， 簡(jiǎn)單描述： 現(xiàn)場(chǎng)整潔 、 有序 標(biāo)識(shí)完整 、 清晰 記錄填寫完整 、 清晰 、 及時(shí) 行為符合 SOP GMP對(duì)廠房與設(shè)施的基本要求 （ 1）生產(chǎn)區(qū)對(duì)廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備要求的基本原則 ? GMP規(guī)定：為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用，并符合下列要求： 1）應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性，工藝和預(yù)定用途等因素，確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可能性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告。 5）生產(chǎn)區(qū)與儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間。倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件（如溫濕度、避光）和安全儲(chǔ)存要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。 5）不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。 2）實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置，留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。盥洗室不得與生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)直接相通。在 1955年， 5S的宣傳口號(hào)為“安全始于整理，終于整頓”。但是萬變不離其宗， 7S本質(zhì)上就是從“ 5S”衍生出來的一種強(qiáng)化版的工廠管理模式。 4．設(shè)備方面的問題 ? 這方面的問題包括設(shè)備上有灰塵、油漆脫落、亂貼亂畫、無用設(shè)備未處理、設(shè)備故障未修復(fù)、設(shè)備有安全隱患等。此外，員工之間沒有良好的合作，員工的抱怨較多。 1．我們廠已經(jīng)做過 7S（或 5S）了 2． 7S就是把現(xiàn)場(chǎng)打掃干凈 3． 7S只是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工的事情 4． 7S活動(dòng)看不到經(jīng)濟(jì)效益 5．由于太忙而沒有時(shí)間推行 7S 6． 7S活動(dòng)太形式化了，沒有實(shí)質(zhì)作用 7．開展 7S活動(dòng)主要靠員工自發(fā)行為 8．我們的員工素質(zhì)差，做不好 7S 二、 7S的推進(jìn) （一） 成立 7S推進(jìn)組織 ? 企業(yè)要推動(dòng) 7S就必須有一個(gè)組織構(gòu)架，也就是說要成立一個(gè)部門，以此為核心來推動(dòng) 7S的具體實(shí)施。 （ 4）實(shí)施 7S教育培訓(xùn)。 ? 一般而言，推進(jìn)委員會(huì)的最高責(zé)任者就是企業(yè)董事長，執(zhí)行者是總經(jīng)理，委員主要由各直接部門經(jīng)理兼任。 （ 2）人員一定要精干，要有主見和熱情，甚至要有影響力或號(hào)召力。 （ 1）相關(guān)性原則 （ 2）先進(jìn)性原則 （ 3）可實(shí)現(xiàn)性原則 （ 4）可量化原則 （ 5）時(shí)間性原則 2．制訂 7S計(jì)劃 （ 1）長期計(jì)劃與短期計(jì)劃 ①長期計(jì)劃通常以年度作為考核時(shí)限。每完成一個(gè)短期計(jì)劃之后，員工應(yīng)在該計(jì)劃上用記號(hào)標(biāo)注。 4．制定 7S活動(dòng)章程 ? 7S推進(jìn)組織建立后，要集體討論、制定相應(yīng)的規(guī)章制度，為日后的工作明確方法和方向。企業(yè)對(duì)這些人員主要集中培訓(xùn)7S的內(nèi)涵以及推行 7S的意義等內(nèi)容。課查培訓(xùn)是指組織員工在教室里進(jìn)行集 中培訓(xùn)，通過對(duì) 7S理論知識(shí)的講解和案例分析，使員工對(duì) 7S有一個(gè)基本的理性認(rèn)識(shí)。自行培訓(xùn)是指企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，一 般由本企業(yè)員工擔(dān)任教員。考核可采用現(xiàn)場(chǎng)考核或書面考核的方式，并對(duì)考核的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，做到獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，為優(yōu)秀員工頒發(fā)證書并通報(bào)表揚(yáng)，不及格者則需進(jìn)行補(bǔ)考至及格為止。 2．制作一些宣傳板報(bào) ? 企業(yè)和各部門還可以通過制作 7S板報(bào)來宣傳 7S知識(shí)，展