【正文】 適用于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件以及相關(guān)質(zhì)量記錄的編號。 對現(xiàn)有的管理制度中有效、實(shí)用部分可直接采用，但應(yīng)按《文件和資料編號規(guī)定》進(jìn)行統(tǒng)一編號，以便在編寫其他文件時(shí)直接引用。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共5頁/第4頁TYJX/QP—402B7 文件編寫的注意事項(xiàng) 文件的措辭要準(zhǔn)確，不得使用可能引起誤解的語言。 會簽中提出的問題由文件編寫部門修改后重新提交審核，直至通過會簽。，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，由ISO9000辦公室按《文件和資料編號規(guī)定》進(jìn)行編號，并登記發(fā)放。5 文件的編制 質(zhì)量手冊、程序文件由ISO9000辦公室組織相關(guān)部門編寫并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。自第二行起，以下各行應(yīng)頂格書寫。標(biāo)題應(yīng)獨(dú)占一行。條、款號應(yīng)從左邊起頂格書寫。沒有標(biāo)題時(shí)，在章號后空一格寫出具體內(nèi)容。當(dāng)文件內(nèi)容較多或需要并列敘述時(shí)，可采用小寫英文字母：B、b、c……等來表示，英文字母右下角加圓點(diǎn)。例如：。 文件層次的劃分質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按內(nèi)容分為章、條、款若干層次進(jìn)行敘述。 4 文件的出版格式 幅面：所有文件均采用B4幅面，幅面尺寸：長297mm，寬210mm。 《程序文件》應(yīng)符合ISO9001：2000的內(nèi)容要求。規(guī)定工作的內(nèi)容、步驟和具體要求,包括應(yīng)完成的工作量和應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量,寫出做什么、何時(shí)做、在何地做、誰來做,應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件來做,如何對活動進(jìn)行控制和記錄, 也稱之為程序控制過程的5W1D；g. 支持性文件列出與新編寫文件涉及文件名稱；h. 質(zhì)量記錄列出新編寫文件涉及的記錄表式的名稱；i. 附錄、附表、附圖等。術(shù)語或給出特定名詞的含義。 文件的編號：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件、外來文件及相關(guān)資料的編號執(zhí)行《文件和資料編號規(guī)定》。E. 外來文件。C. 作業(yè)文件。3 文件的編寫要求 文件的分類、格式和編號 文件的分類 文件見“文件一覽表”, 其分類如下：A. 質(zhì)量手冊。7 支持性文件 《文件編寫導(dǎo)則》 TYJX/QP－402B 《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP－403B 8 質(zhì)量記錄 文件發(fā)放登記表 TYJX/QT40101B 文件更改（換版）申請單 TYJX/QT40102B 文件一覽表 TYJX/QT40103B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第5 頁萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—401B 文件控制程序分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件 文件編寫導(dǎo)則 TYJX/QP—402B 1目的對文件的編寫進(jìn)行規(guī)范，使質(zhì)量體系文件的編寫達(dá)到系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、唯一性、適用性的要求。 ISO9000辦公室每年對文件和資料進(jìn)行一次全面檢查，檢查各類文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并修改“文件一覽表”。存在于電子媒體的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，但必須做好發(fā)放記錄；提供給分承包方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料，參照公司內(nèi)部受控文件處理。ISO9000辦公室每年三月份要對外來文件的有效性進(jìn)行檢索、驗(yàn)證，以保證“文件一覽表”登記的外來文件的有效性。 所有部門和人員不得使用受控文件的復(fù)印件,所有受控文件的復(fù)印件均無效。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 3 頁TYJX/QP — 401B 質(zhì)量管理體系文件的正本，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件、外來文件，均由ISO9000辦公室保存管理。a. 每年由ISO9000辦公室對公司使用的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次檢查，對檢查情況進(jìn)行一次評審，同時(shí)更新 文件一覽表 ；b. 內(nèi)審或外審提出文件修改要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 ；c. 外部環(huán)境或內(nèi)部經(jīng)營管理?xiàng)l件或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 。 作廢文件由ISO9000辦公室按“文件發(fā)放登記表”回收,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后指定專人銷毀。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 2頁TYJX/QP — 401B 文件的換版、作廢也可由使用部門或使用人員提出申請,ISO9000辦公室主任審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 文件的更改、換版和作廢，由更改申請者填寫“文件更改（換版）申請單”，經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改（換版）申請單”交至原審批單位，由原審批單位審批后按原發(fā)放清單同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，作相應(yīng)的記錄。 文件由ISO9000辦公室在文件上蓋紅色“受控”章，由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍，按受控分發(fā)號，填寫“文件一覽表”，并進(jìn)行發(fā)文登記,發(fā)至相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人。 外來文件由ISO9000辦公室負(fù)責(zé)收集，進(jìn)行登記受控，發(fā)至相關(guān)部門使用。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 1頁TYJX/QP — 401B 文件和資料的編寫和審批 質(zhì)量手冊、程序文件由ISO9000辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，ISO9000辦公室主任審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 總經(jīng)理（主管）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件的批準(zhǔn)。5 支持性文件 TYJX/QP－404B 《質(zhì)量記錄控制程序》6 質(zhì)量記錄 TYJX/QT－70701B 監(jiān)視和測量裝置購置計(jì)劃表 TYJX/QT－70702B 監(jiān)視和測量裝置管理卡未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 5頁 TYJX/QP－707B TYJX/QT－70703B 監(jiān)視和測量裝置臺帳 TYJX/QT－70704B 監(jiān)視和測量裝置周期檢定計(jì)劃未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 5頁文件控制程序 TYJX/QP401B1目的對文件進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系覆蓋的各有關(guān)場所使用的文件均為有效版本2適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的任何書面文件的控制3引用文件ISO9001: 文件的總要求4定義　無5職責(zé) ISO9000辦公室（主責(zé)）、程序文件的組織編寫與審核；。 各類檢測設(shè)備均由計(jì)量室建立臺帳記錄。 委托試驗(yàn)、測量 本公司沒有能力檢測的產(chǎn)品項(xiàng)目，由技檢部負(fù)責(zé)到具有檢測能力的單位或國家指定的檢測機(jī)構(gòu)檢測。 修理與報(bào)廢 檢測設(shè)備，經(jīng)過檢定不符合檢定規(guī)程的項(xiàng)目，修復(fù)后，須重新檢定。 使用中發(fā)現(xiàn)偏校準(zhǔn)狀態(tài)的檢測設(shè)備立即停用，應(yīng)及時(shí)送交計(jì)量管未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 3頁 TYJX/QP－707B理人員按排重新校準(zhǔn)或更換合格的檢測設(shè)備，并對檢測產(chǎn)品的已檢結(jié)果重新檢測判定。 使用、維護(hù)和管理 各部門檢測設(shè)備使用者必須規(guī)范使用，認(rèn)真維護(hù)，對于造成損壞丟失的責(zé)任者,按相關(guān)的規(guī)章制度處理。 對已經(jīng)損壞、工作不正常，功能出現(xiàn)可疑，合格標(biāo)志或其它標(biāo)志損壞的，應(yīng)停止使用、標(biāo)識、隔離存放。 檢定與校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識 對外送檢的檢測設(shè)備由計(jì)量員標(biāo)記合格標(biāo)識。 技檢部負(fù)責(zé)將檢測設(shè)備按量值傳遞關(guān)系和檢定有效期，送有關(guān)法定機(jī)構(gòu)檢定和校準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 2頁 TYJX/QP－707B 校檢部門對周期檢定計(jì)劃已經(jīng)有規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；無規(guī)定的由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)編制，技檢部執(zhí)行經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 C級范圍a. 與設(shè)備配套不易拆毀的儀表、儀器；b. 使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的儀表和器具。 A級范圍a. 《計(jì)量法》規(guī)定的屬強(qiáng)制檢定的設(shè)備；b. 生產(chǎn)中對檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求較高的檢測設(shè)備；c. 使用比較頻繁、量值易于改動的檢測設(shè)備。不合格未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 1頁 TYJX/QP－707B的由采購部門負(fù)責(zé)退貨或更換。 使用部門提出要求，技檢部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等要求，審核其準(zhǔn)確度及量程等，填寫“檢測設(shè)備購置表”（一式兩聯(lián)，采購部門一聯(lián)，技檢部留存一聯(lián)）報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購部門按計(jì)劃實(shí)施采購。 事業(yè)部負(fù)責(zé)過程中使用的檢測設(shè)備的采購。3 職責(zé) 技檢部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的使用管理，負(fù)責(zé)檢測設(shè)備送上級計(jì)量部門維修、校準(zhǔn)、檢定全過程的控制。萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—707B 監(jiān)視和測量裝置控制程序分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件監(jiān)視和測量裝置控制程序 TYJX/QP－707B1 目的 對監(jiān)視和測量裝置（以下簡稱檢測設(shè)備）實(shí)施有效控制，以保證其精度的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性滿足使用要求。2 適用范圍 適用于對檢測設(shè)備的選型、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、標(biāo)識、維護(hù)、報(bào)廢（封存）全過程的控制。 各使用部門及操作人員對檢測設(shè)備負(fù)有規(guī)范使用和維護(hù)保養(yǎng)的職責(zé)。4 工作程序 檢測設(shè)備的選購驗(yàn)收和發(fā)放使用。 檢測設(shè)備采購進(jìn)廠后，由技檢部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，并送計(jì)量單位校準(zhǔn)，合格后記入臺帳，內(nèi)容包括：序號、器具或設(shè)備名稱、規(guī)格型號、精度、最大量程、編號、使用地點(diǎn)/人等，通知使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。 根據(jù)檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度和保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要程度，按照《計(jì)量法》的規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，對檢測設(shè)備實(shí)行A、B、C分級管理。 B級范圍a. 生產(chǎn)過程中對檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度有一定的要求，且性能穩(wěn)定，質(zhì)量好的檢測設(shè)備；b. 使用不頻繁，且量值不易改動的檢測設(shè)備。 檢定周期 計(jì)量管理員按照A、B、C分級管理內(nèi)容分別制定相應(yīng)的周期檢定計(jì)劃： A級：周期不能超過國家規(guī)定的最長周期； B級：可參照A級執(zhí)行，也可根據(jù)檢定規(guī)程要求，結(jié)合實(shí)際情況適當(dāng)減少檢定項(xiàng)目和延長檢定周期； C級：不需要安排檢定計(jì)劃，使用前進(jìn)行一次性檢定。 檢定和校準(zhǔn)的過程 凡屬公司使用的檢測設(shè)備都要按規(guī)定的周期和檢定計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)，不得無故脫檢和漏檢。 檢測設(shè)備檢定回廠后，計(jì)量管理員應(yīng)將校檢結(jié)果填在相應(yīng)的“監(jiān)視和測量裝置管理卡”上，內(nèi)容包括：序號、設(shè)備名稱、編號、規(guī)格型號、精度再次檢定結(jié)果、使用人等。 檢校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，采用填寫“檢定證書”的方法進(jìn)行標(biāo)識。 對封存（報(bào)廢）的檢測設(shè)備經(jīng)技檢部執(zhí)行經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作相應(yīng)處理，并明確標(biāo)識。 大型、精度的檢測設(shè)備須由專人操作維護(hù)，并須培訓(xùn)后持證上崗。 對新購、封存、修理后或已超過檢定周期的檢測設(shè)備，在使用前必須重新檢定校準(zhǔn)，確認(rèn)合格后方可使用。 對不能修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)檢定人員判定后，作報(bào)廢處理，由使用部門申請?jiān)鲅a(bǔ)或調(diào)換。 檢定校準(zhǔn)記錄 計(jì)量管理員對送出檢定的檢測設(shè)備要做好記錄，內(nèi)容包括：送檢器具名稱、數(shù)量、送出和收回時(shí)間，檢定情況，送檢人員。 各類記錄、檔案資料執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》并由技檢部存檔。 各相關(guān)部門（協(xié)責(zé)）、技術(shù)文件的起草；。6. 工作程序 文件和資料的分類和編號按照《文件編寫導(dǎo)則》、《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行。 作業(yè)文件、技術(shù)文件由相關(guān)部門編寫，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 文件的發(fā)放實(shí)行審批，審批范圍及權(quán)限執(zhí)行第 條款。 文件領(lǐng)用部門在發(fā)放登記表上簽名領(lǐng)收文件，并負(fù)責(zé)對文件的使用和保管。， 文件每次修改后應(yīng)換版，版號依次按大寫英文字母順序變換,換版同時(shí)將原版文件收回作廢。、作廢，應(yīng)同時(shí)修改“文件一覽表”。若作為參考使用,作廢文件必須加蓋紅色“作廢”印章。a. 總經(jīng)理授權(quán)ISO9000辦公室組織相關(guān)部門對文件進(jìn)行評審，評審的結(jié)果要保存記錄；b. ISO9000辦公室根據(jù)評審記錄組織人員進(jìn)行文件的修改；c. 內(nèi)審員和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對修改后的文件進(jìn)行會簽；d. 對評審修改后的文件，由ISO9000辦公室主任審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 文件和資料的副本受控文件由各使用部門和人員管理。 。、嚴(yán)重破損或其他情況（