醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范方案試題以和答案解析doc-展示頁(yè)
2025-07-26 19:32本頁(yè)面
【正文】 （ ）年。 B、復(fù)核A、出庫(kù) D出庫(kù)專用章企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)（ ）和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。C發(fā)票專用章B質(zhì)量專用章A、第一類 B、第二類C、第三類 D、全部類別 隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者（ ）印章。A、 藥學(xué) B、管理C、機(jī)械 D、土木工程 從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有（ ）為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作（ ）以上工作經(jīng)歷。 完美WORD格式 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題姓名： 崗位： 分?jǐn)?shù)： 單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分） 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，施行時(shí)間為（ ）A、2013年6月1號(hào) B、2014年12月12日C、2014年7月30號(hào) C、2014年11月12日 （ ）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。A、 第一類 B、第二類C、第三類 D、全部類別 以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（ ）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。A、1人，2年 B、2人，3年C、1人，3年 D、2人，2年 經(jīng)營(yíng)（ ）醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
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