【正文】 負(fù)責(zé)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報(bào)相關(guān)組織及其負(fù)責(zé)人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過(guò)期使用。 三、做好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時(shí)報(bào)告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及復(fù)核等各個(gè)工作環(huán)節(jié)的工作。九、對(duì)所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。五、?duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。三、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)定，及時(shí)完成入庫(kù)醫(yī)療器械或退庫(kù)醫(yī)療器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。九、協(xié)助醫(yī)療器械驗(yàn)收員做好醫(yī)療器械驗(yàn)收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理組織對(duì)醫(yī)療器械、供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)。七、與供應(yīng)商明確落實(shí)醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟(jì)損失和供需矛盾。五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準(zhǔn)后方可簽定合同進(jìn)貨。三、與供應(yīng)商簽定的購(gòu)貨合同必須明確寫(xiě)明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。醫(yī)療器械采購(gòu)員崗位職責(zé)一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)好的企業(yè)購(gòu)近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價(jià)格公平合理。十、積極參與各類(lèi)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對(duì)退換醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)督管理。六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、維修、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確及時(shí)地傳遞反饋。三、在進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并提出可行性改進(jìn)意見(jiàn)和措施。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項(xiàng)制度、規(guī)定的落實(shí)工作。八、對(duì)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。四、負(fù)責(zé)對(duì)重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報(bào)告。二、根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。六、會(huì)同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門(mén)及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無(wú)害化處理工作。醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 員：王海棠、高麗勤、李黃華等各個(gè)科室主任?！　　　「苯M長(zhǎng)： 馬蘊(yùn)珠領(lǐng)導(dǎo)小組名單如下：　　組 完美WORD格式 第一部分 管理組織及人員職責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組各科室：　　為了進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)行為，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，經(jīng)研究,決定成立阜陽(yáng)瑪麗婭婦產(chǎn)醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。今后衛(wèi)生系統(tǒng)采購(gòu)醫(yī)療器械，需經(jīng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究決定。 長(zhǎng)： 林少華 吳金焰　　成　　二、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。 三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對(duì)我院購(gòu)進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)首供企業(yè)和首用品種進(jìn)行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門(mén)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實(shí)際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運(yùn)行。五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)、知識(shí)的教育和培訓(xùn)，對(duì)國(guó)家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)習(xí)。七、對(duì)首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責(zé)一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的安排，貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。四、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)督。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見(jiàn)的權(quán)利。七、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。十一、配合有關(guān)教育部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械不得超過(guò)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫(kù)存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫(kù)存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。八、及時(shí)掌握購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。采購(gòu)工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。十、對(duì)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。二、審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。四、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)。六、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé)一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 三、到貨時(shí)與采購(gòu)人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收和入賬。四、根據(jù)驗(yàn)收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫(kù)手續(xù)后，正確合理分類(lèi)分庫(kù)存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)管理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：待驗(yàn)區(qū)、退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格庫(kù)（區(qū)）為紅色。五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲(chǔ)受到損害。嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使