【正文】 操作工人認真做好物料干燥工作。對所填寫的記錄正確負責。對制粒所使用的篩目及制出顆粒粗細符合要求負責。對所使用的原輔料名稱、數量、規(guī)格、外觀質量無誤負責。三、責任者：配料班班長、制粒操作者。B013 XX制藥有限公司GMP管理文件題目制粒崗位責任制編碼：WS0121100共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及配料班一、目的：建立制粒崗位責任制，使制粒符合藥品生產要求。對所制軟材適合制粒負責。對高速混合制粒機的操作、清洗、保養(yǎng)負責。對黏合劑或混潤劑的濃度、無雜質、正確配制、符合生產要求負責。對所下原輔料的品名、數量、物理外觀符合規(guī)定負責。三、責任者：配料班班長、制軟材操作者。B012 XX制藥有限公司GMP管理文件題目制軟材崗位責任制編碼：WS0121000共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及配料班一、目的；制定制軟材崗位責任制，確保軟材的質量。認真填寫本崗位生產記錄。對已篩好的物料盛裝容器內留有正確填寫的盛裝單負責。對精神藥品的交接清楚負責。對所篩物料的細度、無黑點、雜質負責。四、責任制：ｌ、嚴格按（磨粉崗位操作法）（編碼：WS0320500）。二、適用范圍：適用于篩粉崗位。對及時搞好本崗位的清潔衛(wèi)生負責。對粉碎物料的盛裝容器留有正確填寫的盛裝單負責。對減少浪費，提高收率負責。對精神藥品的保管和交接清楚負責；對該類藥品的內包材料洗滌后再丟棄負責。批號、數量、物理外觀、檢驗合格等核地無誤負責。四、責任制：嚴格按《磨粉崗位操作法》（編碼：WS0320400）操作。二、適用范圍：適用于磨粉崗位。對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。對所領物料數量與發(fā)料員交接清楚負責。對所領的原、輔材料、包裝材料品名、數量、規(guī)格、批號無誤，并經質保部質檢室檢測合格負責。四、責任制：負責按生產指令，及時領回原、輔材料、包裝材料。二、適用范圍：適用于生產部領料崗位。做到本崗位工作記錄。對洗衣機安全運轉負責。能及時提供工作服，保證各工序操作人員按要求更換工作服負責。四、責任制：按《潔凈區(qū)工作服洗滌操作法》（編碼：ＷＳ0322000）清洗工作。二、適用范圍：適用于潔凈工作服洗滌崗位。認真做好本崗位的記錄，對記錄及時真實負責。對貯存超過２４小時的純水不送給各使用點負責。對定期接操作規(guī)程進行檢查純水水質，保證及時供應合格的純水負責。三、責任者：純水制備崗位的工人。Ｂ００7 XX制藥有限公司GMP管理文件題目純水制備崗位責任制編碼：WS0120500共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及純化水制備崗位、工程部一、目的：建立純水制備崗位責任制，使該崗位工人嚴格操作，生產出合格的純水。對做好質檢室清潔衛(wèi)生負責。對新使用的天平、分析天平正確使用，妥善保管負責。三、責任者：生產部、質檢員。B006 XＸ制藥有限公司GMＰ管理文件題目生產部質檢員職責編碼：WS0120400共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及各班組、質保部一、目的：建立生產部質檢員崗位責任制，促使質檢員認真工作。對本班組的情場和衛(wèi)生工作負責；下班時負責檢查水、電、氣是否關好。對本班組的安全工作（無混藥、錯藥、差錯、火災火警）負責。２、對督促崗位操作工人所生產的半成品、成品及完成的工作任務符合內控標準法定標準和工藝規(guī)程負責。三、責任者：班組長。B005 XＸ制藥有限公司ＧＭＰ管理文件題目班組長崗位責任制編碼：WS0120300共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及各班組、質保部、工程部一、目的：建立班組長崗位責任制，使班組長認真旅行職責。負責水、電、汽供應聯系。三、責任者：生產部調度員．四、職責：負責編制月度生產計劃。接受公司領導及生產部正、副經理臨時交給的任務．B004 ＸＸ制藥育限公司ＧＭＰ管理文件題目生產部調度員崗位職責編碼：WS0120200共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部、質保部、工程部一、目的：建立生產部調度員崗位職責，使調度員抓好生產調度工作按時完成生產任務。負責生產工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產記錄，批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令。協(xié)助生產部副經理按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備安全操作程序檢查各工序生產工人是否違反工藝規(guī)律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。三、責任者：生產工藝員。B003 Ｘ Ｘ制藥有限公司 GＭＰ管理文件題目生產部工藝員崗位職責編碼：WS0120100共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部、質保部一、目的：建立生產部工藝員崗位職責，使工藝員按工藝要求抓好生產現場工作，確保生產順利進行。協(xié)助生產部經理搞好生產部的工作，按時保質量完成生產任務。負責對批生產記錄、批包裝記錄、生產指令的審核。按工藝規(guī)程，崗位操作法，機器設備操作程序，檢查個工藝生產人員是否違反工藝紀律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。三、責任斯：生產部副經理。B002 ＸＸ制藥有限公司管理文件題目生產部副經理職責編碼：WS0100900共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產部副經理崗位責任制，明確副經理職責，抓好本職工作。８、檢查廠房和設備的維護，制止違反操作規(guī)程的生產行為，并報告主管負責人和通知有關部門。４、負責每月底填寫生產月報，向主管生產的企業(yè)領導報告生產產量、產值和各項經濟指標．５．負責建立自查制度，對生產全過程進行監(jiān)控，對生產部生產的藥呂的質量負領導責任。三、責任者：生產部經理四、職責：按GMP要求組織生產，保證生產部的工人嚴格按照生產工藝規(guī)程和崗位操作法規(guī)定進行。第二部分藥品生產部門B001 Ｘ Ｘ制藥有限公司 ＧＭＰ管理文件題目生產部經理職責編碼：AD0100800共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門一、目的：建立生產部經理崗位職責，使經理盡職盡責。二、適用范圍：生產部經理崗位。負責本部門各崗位人員的合理調配以公證生產的正常進行．３、負責本部門的考勤工作及組織本部門各級人員的培訓。６．會同技術部門制訂生產工藝規(guī)程、崗位操作法等技術文件，并確保有關生產操作指令能嚴格執(zhí)行７、參與驗證及再驗證工作，并負責制定本部門驗證工作計劃及實施細則。９、教育本部門職工遵守國家法令和公司各項管理制度。二、適用范圍；適用于生產部副經理。四、職責：ｌ、負責生產部現場生產技術管理工作。對現場生產出現的質量、技術問題及時親臨現場進行妥善處理。抓好現場安全生產工作，防止事故的發(fā)生。接受公司領導及生產部經理臨時交給的任務。二、適用范圍：生產部工藝員。四、職責：協(xié)助生產部正、副經理按GMP要求組織生產，保證生產工人嚴格按生產工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產。對生產現場出現的質量、技術問題面及時親臨現場，協(xié)助生產部正、副經理妥善處理。并經相關部門審核后下發(fā)到各崗位。負責生產部各班組清場后和的復值，并對清場質量嚴格把關負責。二、適用范圍：適用于生產部調度員。對下發(fā)生產的生產指令正確無誤負責．負責原輔材料銜接的聯系，保證生產順利進行，按時完成生產任務。負責生產人員的調配、考勤和勞動紀律的檢查．負責生產安全工作，平時下班，節(jié)假日停產檢查水、電汽是否關好。二、適用范圍；適用于班組長。四、責任制： 認真檢查各崗位操作工人的工藝紀律，對督促崗位操作工人嚴格執(zhí)行崗位操作法，遵守機器設備安全操作規(guī)程負責；對違反工藝紀律的現象不予糾正而造成的事故負責。對按生產指令和有關管理制度布置生產工作按時按質按量完成生產任務負責。對事故不隱瞞并及時報生產部負責。對正確填寫本班的記錄（盛裝單）負責。二、適用范圍：適用于生產部質檢員崗位。四、職責：按生產部質檢員崗位操作法要求對各工序巡回檢查，對由于不檢查，不及時匯報而造成的事故負責。對退回的樣品不混錯負責。對及時正確填寫原始記錄負責。二、適用范圍：適用于純水制備崗位。四、責任制：嚴格遵守純水設備的操作規(guī)程，按《純化水生產線操作規(guī)程》（編碼：TS0101100）進行操作。對按消毒規(guī)程對純化水生產線及其輸送管道進行清洗消毒負責。對搞好本崗位清潔衛(wèi)生負責。B００８ XX制藥有限公司GMP管理文件題目潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責任制編碼：WS0120600共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及工作服洗滌備崗位一、目的：建立潔凈區(qū)工作服洗滌崗位責任制，使在該崗位操作人員認真搞好洗滌工作。三、責任者：潔凈區(qū)工作服洗滌工。對新洗的工作服洗凈烘干負責。將洗好的工作服，對按工號準確分送到各更衣柜負責。及時做好洗衣間衛(wèi)生，對做到洗衣間清場工作負責。B009 Ｘ Ｘ制藥有限公司 ＧＭＰ管理文件題目領料崗位責任制編碼：WS0120700共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及各班組一、目的：建立領料崗位責任制，使該崗位的員工認真規(guī)范地操作。三、責任者：生產部領料的班組長和領料工人。領料時按《領料崗位操作法》（編碼：WS0320300）進行。對有異?，F象并可能影響產品質量的原、輔材料、包裝材料做到不領負責。負責及時、準確填寫原始記錄。B010 XX制藥有限公司GMP管理文件題目磨粉崗位責任制編碼：WS0120800共頁制定審核批準指定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數量份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、生產部及配料班一、目的：建立磨粉崗位責任制，促使本崗位操作人員認真工