【正文】 不能保證其質(zhì)量工作的獨(dú)立性、客觀(guān)性、有效性52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量管理人員在職在崗。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受分管其他業(yè)務(wù)工作不能保證其質(zhì)量裁決的獨(dú)立性、客觀(guān)性52中等風(fēng)險(xiǎn)專(zhuān)職質(zhì)量副總，無(wú)分管其他業(yè)務(wù)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受質(zhì)管部負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)資格或從業(yè)年限不符合要求不能保證其管理能力52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定質(zhì)管部負(fù)責(zé)人資格必須符合《規(guī)范》要求后方可上崗。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受從業(yè)資格或從業(yè)年限不符合要求不能保證其管理能力52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格必須符合《規(guī)范》要求后方可上崗。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未經(jīng)過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)或不熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范基礎(chǔ)學(xué)歷技能不夠，不能保證其管理能力和質(zhì)量意識(shí)52中等風(fēng)險(xiǎn)公司每年度至少開(kāi)展兩次相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。藥品的真實(shí)流向、質(zhì)量得不到保證53高風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定采購(gòu)、銷(xiāo)售人員在職在崗，不得兼職低風(fēng)險(xiǎn)可以接受企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人與許可內(nèi)容不一致企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)的責(zé)任人不清，無(wú)責(zé)任意識(shí)不能保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定企業(yè)負(fù)責(zé)人必須在職在崗，變更企業(yè)負(fù)責(zé)人時(shí)，展開(kāi)內(nèi)審。對(duì)不合格藥品供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受經(jīng)營(yíng)基本情況企業(yè)銷(xiāo)售大量藥品給個(gè)人無(wú)法保證藥品的合法使用51中等風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)控制只能選擇審核過(guò)的企業(yè)開(kāi)單，并對(duì)提貨人員身份進(jìn)行審核。低風(fēng)險(xiǎn)可接受批發(fā)企業(yè)向私人銷(xiāo)售藥品無(wú)法提供有效的藥事服務(wù)指導(dǎo)，不能保證用藥安全性51中等風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)控制只能選擇審核過(guò)的企業(yè)開(kāi)單，提貨人員身份審核，低風(fēng)險(xiǎn)可接受超越核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)相關(guān)質(zhì)量保證能力，不能保證相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)銷(xiāo)、使用的合法51中等風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)控制供貨方、購(gòu)貨方經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)范圍的添加、修改需經(jīng)質(zhì)管部審核后，由質(zhì)量管理員修改經(jīng)營(yíng)范圍低風(fēng)險(xiǎn)可接受經(jīng)營(yíng)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)公告的不合格藥品，或抽檢出不合格品不能保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量52中等風(fēng)險(xiǎn)立即對(duì)不合格藥品進(jìn)行召回，配合藥監(jiān)部門(mén)做好處置工作。低風(fēng)險(xiǎn)可接受走票、掛靠式經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法保證藥品進(jìn)銷(xiāo)的合法性、真實(shí)性，帶來(lái)財(cái)務(wù)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)52中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格管理，所有業(yè)務(wù)均由公司正式入職的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)低風(fēng)險(xiǎn)可接受不合格藥品的確認(rèn)和處理可疑藥品質(zhì)量是否合格不由質(zhì)管部門(mén)認(rèn)不能保證確認(rèn)的準(zhǔn)確性，可能使不合格品被漏掉52中等風(fēng)險(xiǎn)所有可疑藥品均應(yīng)上報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)低風(fēng)險(xiǎn)可接受不合格品銷(xiāo)毀未經(jīng)過(guò)質(zhì)管部門(mén)監(jiān)督不能保證銷(xiāo)毀的徹底性、安全性，可能導(dǎo)致不合格品流失52中等風(fēng)險(xiǎn)所有不合格品銷(xiāo)毀均由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督低風(fēng)險(xiǎn)可接受不合格品的召回不由質(zhì)管部門(mén)分負(fù)責(zé)組織不能保證召回過(guò)程的安全、可控，可能導(dǎo)致召回不徹底或者流弊52中等風(fēng)險(xiǎn)制度明確規(guī)定不合格品的召回，需由質(zhì)管部組織低風(fēng)險(xiǎn)可接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受組織機(jī)構(gòu)設(shè)置不全企業(yè)沒(méi)有按規(guī)定設(shè)立質(zhì)管部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)沒(méi)有獨(dú)立部門(mén)承接上述機(jī)構(gòu)的職責(zé)，帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)53高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)立質(zhì)管部、銷(xiāo)售部、醫(yī)院部、財(cái)務(wù)部低風(fēng)險(xiǎn)可以接受質(zhì)管部門(mén)受其他部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)或兼任其他業(yè)務(wù)質(zhì)管部門(mén)沒(méi)有獨(dú)立性不能保證其職責(zé)的有效行使53高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)置專(zhuān)職質(zhì)管部，直接由質(zhì)量副總管理低風(fēng)險(xiǎn)可以接受質(zhì)量管理人員兼職質(zhì)量管理人員兼職不能保證其質(zhì)量判斷的客觀(guān)性53高風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量管理人員在職在崗，不得兼職低風(fēng)險(xiǎn)可以接受財(cái)務(wù)人員兼職財(cái)務(wù)人員兼職不能保證財(cái)務(wù)審核和賬目的真實(shí)和資金安全53高風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定財(cái)務(wù)人員在職在崗，不得兼職低風(fēng)險(xiǎn)可以接受采購(gòu)、銷(xiāo)售人員兼職業(yè)務(wù)人員互兼，可能引起虛假業(yè)務(wù)。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)大專(zhuān)以上學(xué)歷和中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)基礎(chǔ)學(xué)歷技能不夠，不能保證其管理能力和質(zhì)量意識(shí)52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷必須符合《規(guī)范》要求，每年都必須參加公司培訓(xùn)。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人與許可內(nèi)容不一致或缺失質(zhì)量體系的有效運(yùn)行得不到保證52中等風(fēng)險(xiǎn)制定崗位職責(zé)，規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須在職在崗，變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人時(shí)，展開(kāi)內(nèi)審。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受不具備正確判斷和保障實(shí)施的能力不能保證其管理能力52中等風(fēng)險(xiǎn)每年度進(jìn)行內(nèi)審及質(zhì)量目標(biāo)考核，不具備正確判斷和保障實(shí)施的能力的則選擇合適人員變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受不能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題不能保證其管理能力5 2中等風(fēng)險(xiǎn)每年度進(jìn)行內(nèi)審及質(zhì)量目標(biāo)考核，不能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的則選擇合適人員變更質(zhì)管部經(jīng)理。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受從業(yè)人員從業(yè)資格不符合要求不能保證其勝任崗位工作52中等風(fēng)險(xiǎn)提升人員學(xué)歷和技術(shù)職稱(chēng)，進(jìn)修。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)或不合格仍上崗不能保證其能有效履行職務(wù)工作52中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格執(zhí)行培訓(xùn)管理制度，未通過(guò)崗前培訓(xùn)不得上崗操作。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受身體條件、健康狀況不符合相應(yīng)崗位特定要求的影響藥品質(zhì)量安全52中等風(fēng)險(xiǎn)健康檢查不合格人員調(diào)離直接接觸藥品的崗位。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受局域網(wǎng)內(nèi)部無(wú)法實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)交互不能確保質(zhì)量控制功能的及時(shí)和有效52中等風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受計(jì)算機(jī)系統(tǒng)硬件基礎(chǔ)無(wú)工作組或部門(mén)級(jí)或企業(yè)級(jí)服務(wù)器，使用家用臺(tái)式電腦主機(jī)做服務(wù)器不能保證運(yùn)行正常、數(shù)據(jù)安全52中等風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)際使用情況，購(gòu)買(mǎi)合適的服務(wù)器低風(fēng)險(xiǎn)可以接受企業(yè)租用專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)中心或數(shù)據(jù)服務(wù)公司的服務(wù)器，是服務(wù)器上的部分內(nèi)存空間不能保證運(yùn)行正常、數(shù)據(jù)安全52中等風(fēng)險(xiǎn)公司購(gòu)買(mǎi)符合實(shí)際經(jīng)營(yíng)需求的服務(wù)器，并定期清潔低風(fēng)險(xiǎn)可以接受藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售以及質(zhì)量管理等崗位未配備專(zhuān)用的終端設(shè)備不能保證全環(huán)節(jié)、過(guò)程的控制，不能保證質(zhì)量管理的實(shí)施52中等風(fēng)險(xiǎn)公司為各環(huán)節(jié)崗位人員購(gòu)置終端機(jī)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未通過(guò)電信、聯(lián)通、移動(dòng)、鐵通、艾普等規(guī)范寬帶服務(wù)商提供接入互聯(lián)網(wǎng)端口不能保證接入網(wǎng)絡(luò)的安全和穩(wěn)定52中等風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)網(wǎng)通寬帶服務(wù)商提供接入互聯(lián)網(wǎng)端口低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未通過(guò)寬帶、光纖等固定接入方式接入互聯(lián)網(wǎng)不能保證交互的速度，和連接穩(wěn)定52中等風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)光纖(20M)接入方式接入互聯(lián)網(wǎng)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)不能確保質(zhì)量控制功能的及時(shí)和有效5 2中等風(fēng)險(xiǎn)具有實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)專(zhuān)業(yè)的殺毒軟件和防火墻，接入終端都應(yīng)有殺毒軟件實(shí)時(shí)監(jiān)控不能保證數(shù)據(jù)、終端的安全52中等風(fēng)險(xiǎn)安裝專(zhuān)業(yè)的殺毒軟件和防火墻(硬件），接入終端都有殺毒軟件實(shí)時(shí)監(jiān)控低風(fēng)險(xiǎn)可以接受沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能不能滿(mǎn)足業(yè)務(wù)要求和記錄的真實(shí)性52中等風(fēng)險(xiǎn)安裝具有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受數(shù)據(jù)庫(kù)不符合規(guī)范要求或企業(yè)經(jīng)營(yíng)要求不能保證數(shù)據(jù)的真實(shí)有效安全52中等風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)符合規(guī)范要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)要求低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受系統(tǒng)登錄、操作記錄各操作崗位不過(guò)輸入用戶(hù)名及密碼等身份確認(rèn)方式登錄不能確保記錄操作的真實(shí)性52中等風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為必須輸入用戶(hù)名及密碼后方可登錄低風(fēng)險(xiǎn)可以接受修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員可跨越職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)不能確保記錄操作的真實(shí)性52中等風(fēng)險(xiǎn)修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員可跨越職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)的，質(zhì)管部經(jīng)理不與審批。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受修改的原因和過(guò)程未在系統(tǒng)日志中記錄不能保證數(shù)據(jù)的真實(shí)有效性52中等風(fēng)險(xiǎn)修改的原因和過(guò)程未在系統(tǒng)日志中記錄低風(fēng)險(xiǎn)可以接受操作人員姓名、時(shí)間、日期的記錄采用手工編輯或菜單選擇等非自動(dòng)關(guān)聯(lián)方式錄入不能保證相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)有效52中等風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為操作人員姓名、時(shí)間、日期的記錄不可采用手工編輯或菜單選擇等非自動(dòng)關(guān)聯(lián)方式錄入低風(fēng)險(xiǎn)可以接受數(shù)據(jù)備份未用磁盤(pán)（移動(dòng)硬盤(pán)、硬盤(pán)）等磁介質(zhì)、光盤(pán)、晶體管存儲(chǔ)器存儲(chǔ)備份各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)不能保證備份記錄的穩(wěn)定、安全52中等風(fēng)險(xiǎn)使用移動(dòng)硬盤(pán)、光盤(pán)存儲(chǔ)備份各類(lèi)記錄和數(shù)據(jù)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未按日備份數(shù)據(jù)不能保證備份數(shù)據(jù)的連續(xù)和保險(xiǎn)功能52中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，每日備份數(shù)據(jù)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受在服務(wù)器上備份或備份與服務(wù)器在同一處保存無(wú)法起到備份的保險(xiǎn)作用52中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度，用與服務(wù)器分離且安全的方式保存?zhèn)浞莸惋L(fēng)險(xiǎn)可以接受備份數(shù)據(jù)保存時(shí)間不符合要求不能保證經(jīng)營(yíng)的可追溯性52中等風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格按制度要求保存數(shù)據(jù)，對(duì)已滅失的數(shù)據(jù)盡量修復(fù)找回低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受系統(tǒng)預(yù)警質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未包括供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容不能保證相關(guān)質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)受到系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制53高風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括供貨單位及購(gòu)貨單位、經(jīng)營(yíng)品種、供貨單位銷(xiāo)售人員資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未對(duì)供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別與控制不能保證經(jīng)營(yíng)中購(gòu)銷(xiāo)的合法性53高風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為對(duì)供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別與控制低風(fēng)險(xiǎn)可以接受未對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警和/或失效時(shí)，數(shù)據(jù)失效時(shí)未對(duì)該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定不能保證經(jīng)營(yíng)中購(gòu)銷(xiāo)的合法性53高風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行提示、預(yù)警和/或失效時(shí)，數(shù)據(jù)失效時(shí)未對(duì)該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定低風(fēng)險(xiǎn)可以接受無(wú)庫(kù)存貨品效期預(yù)警，控制功能不能保證售出藥品的質(zhì)量53高風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為對(duì)庫(kù)存藥品近效期預(yù)警低風(fēng)險(xiǎn)可以接受質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入、更新未經(jīng)過(guò)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員審核不能保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的真實(shí)有效53高風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入、更新必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)職質(zhì)量管理人員審核低風(fēng)險(xiǎn)可以接受非指定質(zhì)量管理人員也能修改質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不能保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的真實(shí)有效53高風(fēng)險(xiǎn)非指定質(zhì)量管理人員無(wú)權(quán)利修改質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)低風(fēng)險(xiǎn)可以接受突發(fā)事件服務(wù)器崩潰或受到病毒攻擊數(shù)據(jù)丟失損毀、影響業(yè)務(wù)開(kāi)展52高風(fēng)險(xiǎn)利用備份恢復(fù)數(shù)據(jù)，全面殺毒，建立專(zhuān)業(yè)的防火墻和防毒軟件。低風(fēng)險(xiǎn)可以接受風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)審核風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)后果SEVOCC級(jí)別預(yù)防措施級(jí)別控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受系統(tǒng)在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制系統(tǒng)未對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別、審核，不能拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的采購(gòu)訂單生成不能保證購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格合法、藥品來(lái)源合法53高風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)對(duì)各供貨單位的法定資質(zhì)能夠自動(dòng)識(shí)別、審核，拒絕超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍的采購(gòu)訂單生成中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)不能自動(dòng)生成采購(gòu)記錄不能保證采購(gòu)記錄的真實(shí)、完整、有效53高風(fēng)險(xiǎn)采購(gòu)訂單確認(rèn)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受收貨人員不能查詢(xún)采購(gòu)記錄、采購(gòu)訂單不能保證收貨藥品就是公司要采購(gòu)藥品53高風(fēng)險(xiǎn)收貨人員可以查詢(xún)采購(gòu)記錄中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受驗(yàn)收人員不調(diào)取收貨記錄就可以輸入驗(yàn)收單不能保證藥品嚴(yán)格經(jīng)過(guò)收貨確認(rèn)53高風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)收人員必須調(diào)取收貨記錄才可以輸入驗(yàn)收單中等風(fēng)險(xiǎn)可以接受驗(yàn)收員輸