【正文】 是否在企業(yè)中確定了資源要求并提供充分的資源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員進(jìn)管理,執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng),也包括內(nèi)部質(zhì)量審核員? ()l 工作指導(dǎo)書,工作描述l 培訓(xùn)證明l 控制計(jì)劃和項(xiàng)目計(jì)劃l 班次人員 / 監(jiān)督l 人員工作量提問說明書備注 / 證明評(píng)價(jià)所有班次是否配備負(fù)責(zé)質(zhì)量保證人員? ()l 所有班次確定質(zhì)量保證人員是否指定一名管理者代表并授權(quán)其職責(zé)和權(quán)限以確保標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性和報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的情況? ()l 組織機(jī)構(gòu)圖l 審核記錄的第三欄是“備注或證明”是給審核員用于確定有關(guān)質(zhì)量體系落實(shí)情況以及需要時(shí)對(duì)所抽查的情況作清晰明了的描述。審核記錄表的組成/結(jié)構(gòu)審核記錄表的第一欄是按質(zhì)量體系QS要素編排的問題序列號(hào)。在適當(dāng)位置可增加附頁起指導(dǎo)性作用。 根據(jù)行業(yè)和企業(yè)專業(yè)性質(zhì)的不同，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的方式和方法有很大的區(qū)別。 對(duì)被審企業(yè)員工的提問是不同的，例如：你擔(dān)當(dāng)什么工作？在你的工作崗位該做些什么？在什么地方有描述？請(qǐng)告訴我一個(gè)典型的工作過程！從審核員得到的回答中會(huì)產(chǎn)生各自不同的問題。用這一方法對(duì)審核結(jié)果作詳細(xì)的證明。其它提問對(duì)于DIN EN ISO 9002與DIN EN ISO 9001完全相同。帶有“●”標(biāo)記的說明用于引導(dǎo)審核員的審核。要求是與ISO/TS 16949中的規(guī)定有關(guān)。ltigt werden。berwachungsaudit  重審Wiederholungsaudit 附加審核Zusatzaudit  評(píng)審日期Auditzeittraum： 在未事先獲得書面批準(zhǔn)的情況下不得復(fù)制。審核記錄表ISO / TS 16949Auditprotokoll ISO / TS 16949AZ： 公司Firma: 公司地址Standort: 街 道Stra223。e: 郵編/地區(qū)PLZ/Ort: 公司代表Kontaktperson: 電話Telefon: 傳真Fax: 審核組長Auditleiter: 審 核 員CoAuditor: 審核種類Projektleistung： 預(yù)審Voraudit  認(rèn)證審核Zertifizierungsaudit  監(jiān)督審核220。Diese Auditprotokoll darf ohne xchriftliche genehmigung der DQS weder kopiert noch vervielf228。es bleibt geistiges eigentum der DQS.2000版權(quán)歸DQS德國管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) 柏林和法蘭克福Copzright by DQS Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen mbH, Berlin und Frankfurt am Main,2000785D_A AUDITPROTOKOLL Ausgabe 03/2000 1/88DQS審核記錄表使用說明標(biāo)準(zhǔn)DQS審核記錄表是以ISO/TS 16949的內(nèi)容為基礎(chǔ)。全部斜體印刷字取自于ISO 9001:1994。對(duì)于DIN EN ISO 9002要取消質(zhì)量要素設(shè)計(jì)控制。審核記錄運(yùn)用這一審核記錄表的提問提綱為那些審核和記錄要求完成情況的審核員而準(zhǔn)備的。證明中包含關(guān)于具有足夠見證的資料和質(zhì)量管理體系有效性的全部內(nèi)容，這就是對(duì)抽查的描述。審核員從審核結(jié)果中作出評(píng)價(jià)，即質(zhì)量管理體系要求完成得怎樣。審核員要考慮這一點(diǎn)并用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行描述和表達(dá)問題為了認(rèn)證審核組長只做一份審核記錄，上面記載了整個(gè)審核組的審核內(nèi)容。審核組長并在這些補(bǔ)充內(nèi)容上注明清晰易懂的標(biāo)記。審核記錄的第二欄是提問（標(biāo)準(zhǔn)要求）和對(duì)審核員的提示，在所涉及的提問中要考慮的文件資料，與質(zhì)量體系文件標(biāo)準(zhǔn)一致性的確定和評(píng)價(jià)是建立在這些文件資料基礎(chǔ)上的。審核記錄的第四欄是“評(píng)價(jià)”是給審核組長就企業(yè)內(nèi)部滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)際情況進(jìn)行打分：1=符合 Komform；2=一般不符合 Nebenabweichung；3=嚴(yán)重不符合 Hauptabweichung不適用，免審的要求則用“”=免審來表示。為保持質(zhì)量體系而規(guī)定的活動(dòng)任務(wù)及權(quán)限,包括授權(quán)以適用的體系要素,如設(shè)計(jì),銷售,生產(chǎn)等l 管理評(píng)審記錄是否按照顧客的要求建立一個(gè)確保在設(shè)計(jì)開發(fā),樣體和生產(chǎn)階段監(jiān)控重要活動(dòng)的體系? (參考文獻(xiàn)) ()l 與顧客要求一致的策劃過程l )l 適當(dāng)評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素以確保它的適用性和有效性l 質(zhì)量成本指數(shù)的評(píng)審l 管理評(píng)審記錄,參加者,頻次(適當(dāng)嗎?)l 措施計(jì)劃及跟蹤 經(jīng)營計(jì)劃是否采用全面的受控的經(jīng)營計(jì)劃,其中包括短期和長期目標(biāo)及計(jì)劃? ()l 經(jīng)營計(jì)劃 經(jīng)營計(jì)劃的內(nèi)容不必提交第三方審 核.l 高層管理者批準(zhǔn)的證據(jù)l )l 借助于有效實(shí)施的例子說明與文件規(guī)定的一致性l 相關(guān)的員工接收和了解程序文件l 鑒于整個(gè)企業(yè)程序文件的適宜性l 手冊(cè),程序文件清單 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,以恰當(dāng)格式文件化,并用恰當(dāng)?shù)姆椒紤]質(zhì)量體系要素,集中于:l 制訂質(zhì)量計(jì)劃l 質(zhì)量計(jì)劃 / 項(xiàng)目計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄,產(chǎn)品控制計(jì)劃,操作指導(dǎo)書,產(chǎn)品認(rèn)可,資源 /提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià)制訂質(zhì)量計(jì)劃?確定和配備全部生產(chǎn) 要素,包括檢驗(yàn)和生產(chǎn) 設(shè)備?進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程可行 性分析?更新和維護(hù)檢驗(yàn)方 法?確定在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn) 行合適的驗(yàn)證?直接影響質(zhì)量的生 產(chǎn),安裝和服務(wù)過程? ()設(shè)施之間的關(guān)聯(lián)l 在不同設(shè)計(jì)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證l 過程更改和質(zhì)量計(jì)劃更新之間的關(guān)聯(lián)質(zhì)量策劃是否包含顧客要求并參考了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范? ()l 質(zhì)量計(jì)劃l 顧客規(guī)范l 技術(shù)規(guī)范 產(chǎn)品誕生是否確定了一個(gè)在產(chǎn)品和服務(wù)方面能滿足顧客要求的質(zhì)量,成本和按時(shí)交付的產(chǎn)品誕生過程?(對(duì)于負(fù)有設(shè)計(jì)職責(zé)的供方同時(shí)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)) ()l 質(zhì)量策劃過程和實(shí)施l 項(xiàng)目的策劃過程和實(shí)施l 新產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià)對(duì)于項(xiàng)目管理是否任命一名項(xiàng)目經(jīng)理,并組建項(xiàng)目組,配備恰當(dāng)?shù)馁Y源,明確具體職責(zé)和組織接口? (。) l 用于FMEA和產(chǎn)品控制計(jì)劃的小組工作法提問說明備注 / 說明評(píng)價(jià)在產(chǎn)品誕生過程中是否采用了顧客手冊(cè)中合適的工具和方法? ()l 了解顧客質(zhì)量策劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃的參考手冊(cè)l 在產(chǎn)品開發(fā)的不同階段使用合適的質(zhì)量管理工具和方法是否進(jìn)行潛在失效模式的分析(FMEA)而且特別驗(yàn)證特殊特性,需要時(shí)是否滿足顧客對(duì)FMEA和生產(chǎn)控制計(jì)劃評(píng)審,批準(zhǔn)的要求? ()l 采用風(fēng)險(xiǎn)分析法l 產(chǎn)品和過程FMEAsl 特殊特性清單是否采用防錯(cuò)措施?特別用于過程,設(shè)施,設(shè)備和工裝策劃以及問題分析?(。)l 可行性研究 過程開發(fā)管理是否確定,文件化和評(píng)審了過程開發(fā)輸入要求? ()l 設(shè)計(jì)FMEAl 生產(chǎn)率，過程能力，成本目標(biāo)l 法規(guī)要求l 如果有顧客要求以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)過程開發(fā)輸出是否文件化?是否能與過程開發(fā)輸入相比較進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)? (。)l 策劃小組的共同合作l 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃中是否包括了顧客要求的信息,如: 反應(yīng)計(jì)劃并且是否覆蓋樣件,預(yù)生產(chǎn)和生產(chǎn)階段?(見異思遷附錄B) ()l 產(chǎn)品階段性的生產(chǎn)控制計(jì)劃l 框架性的生產(chǎn)控制計(jì)劃在以下情況下, 是否檢查和更改生產(chǎn)控制計(jì)劃:產(chǎn)品或過程更改?過程能力不足或不穩(wěn) 定?檢驗(yàn)方法,頻次的修改? ()l 產(chǎn)品 / 過程更改,不穩(wěn)定 / 能力不足的過程與當(dāng)前生產(chǎn)控制計(jì)劃的一致性提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià) 生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可是否滿足在一道過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可中規(guī)定的全部顧客要求? ()l 就在關(guān)生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面與顧客要求的一致性生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可過程是否也運(yùn)用于分供方? ()l 分供方生產(chǎn)過程認(rèn)可和產(chǎn)品認(rèn)可方面的文件和記錄是否有證據(jù)證明產(chǎn)品更改得到必需的確認(rèn)? ()l 產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄l 分供方處產(chǎn)品更改確認(rèn)記錄是否所有更改通知顧客,并像約定那樣有顧客批準(zhǔn)? ()l 通知顧客的方法 / 過程l 如約定顧客的批準(zhǔn) 廠房,設(shè)備和設(shè)施策劃是否以橫向協(xié)調(diào)小組的形式進(jìn)行廠房,設(shè)備和設(shè)施的策劃? ()l 橫向協(xié)調(diào)小組廠房規(guī)劃時(shí)是否考慮現(xiàn)有面積的增值使用最大化? ()l 物流分析l 廠房平面圖(現(xiàn)有的和規(guī)劃的)提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否有評(píng)價(jià)工序和過程有效性的方法? ()l 量化和特征值反映人機(jī)工程自動(dòng)化程度,生產(chǎn)線均衡庫存水平 工裝管理是否提供從事工模具、檢測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)、制造及其驗(yàn)證活動(dòng)的適當(dāng)資源？ ()l 工裝,量具設(shè)計(jì)機(jī)制造的人力資源以及人員資格是否建立和實(shí)施式裝管理系統(tǒng),其中包括:維護(hù)、修理設(shè)施及人員,入庫和出庫,調(diào)試,易損工裝的更換計(jì)劃,工裝設(shè)計(jì)更改狀態(tài)? ()l 工裝管理程序當(dāng)工裝管理分包出去是否有一個(gè)有關(guān)活動(dòng)和措施的跟蹤系統(tǒng)? ()l 對(duì)分包的工裝管理系統(tǒng)(選擇,評(píng)價(jià)和服務(wù)監(jiān)控) 過程改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是否包括產(chǎn)品特性和與需優(yōu)先考慮特殊特性有關(guān)的過程參數(shù)? ()l 特殊特性能力狀況的改進(jìn)l 減少過程參數(shù)的被動(dòng)提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否有持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先措施計(jì)劃? ()持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和它的發(fā)起用 質(zhì)量管理體系的績效是否具有評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行在效性的記錄,其中反映了有關(guān)質(zhì)量方針,經(jīng)營計(jì)劃及顧客滿意程度方面的達(dá)標(biāo)境況? ()l 方針,經(jīng)營計(jì)劃,顧客滿意程度的報(bào)告l 質(zhì)量,成本和供貨可靠性方面與內(nèi)部目標(biāo)和顧客要求的一致性是否有證據(jù)證明質(zhì)量管理體系漬效運(yùn)用于持續(xù)改進(jìn)和糾正措施? ()l 用尺度的趨勢(shì)圖表l 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求要素 : 合同評(píng)審目標(biāo): 確保具有滿足合同要求的能力提問說明備注 / 證明評(píng)價(jià). 評(píng)審是否評(píng)審報(bào)價(jià)訂單或合同以確保充分理解和滿足顧客要求,任何有疑意的地方是否在合同基訂單接受之前排除? () l 在合同評(píng)審中解決問題l 可行性分析l 顧客