【正文】 通知顧客? ()l 測(cè)量設(shè)備記錄l 測(cè)量設(shè)備技術(shù)規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求: 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法,使檢驗(yàn)狀態(tài)便于識(shí)別和了解? () )l 跟蹤一種或多種不合格產(chǎn)品并驗(yàn)證其流程(標(biāo)識(shí),隔離等)l 廢除的產(chǎn)品 可疑的材料和產(chǎn)品是否對(duì)不合格的,可疑的產(chǎn)品和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)? ()l 標(biāo)識(shí)類型l 不合格產(chǎn)品隔離區(qū) 糾正措施計(jì)劃是否量化和分析不合格產(chǎn)品,制定優(yōu)先減少計(jì)劃和跟蹤其進(jìn)展情況? ()l 不合格品的減少計(jì)劃l 監(jiān)控系統(tǒng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品已交付,是否立即通知顧客? ()l 對(duì)于不合格產(chǎn)品,與顧客聯(lián)絡(luò)的方法l 有關(guān)記錄提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 不合格品的評(píng)審和處置是否規(guī)定了對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限? ()l 程序l 職責(zé)分配l 作業(yè)指導(dǎo)書是否規(guī)定對(duì)不合格品或可疑產(chǎn)品的評(píng)審,作出下列決定: 返修 讓步接收 降級(jí)改作他用 拒收 / 報(bào)廢? ()l 驗(yàn)證一個(gè)不合格品處置的例子合同要求時(shí),要使用或返修不合格品前是否通知顧客并提出讓步申請(qǐng)? ()l 通知證明l 讓步接收證明是否記錄讓步接收的不合格和返修產(chǎn)品,為說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況? ()l 有關(guān)顧客接收不合格品的記錄提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)返修或返工產(chǎn)品是否按生產(chǎn)控制計(jì)劃和 / 或程序文件重新進(jìn)行檢驗(yàn)? ()l 返工記錄l 生產(chǎn)控制計(jì)劃l 返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄 返工產(chǎn)品的控制是否有返工指導(dǎo)書并為相應(yīng)的人員使用? ()l 返工指導(dǎo)書l 廠區(qū)巡視 工程批準(zhǔn)授權(quán)如果產(chǎn)品和過程與已批準(zhǔn)的不同,在交付前是否向顧客提出讓步申請(qǐng)? ()l 有關(guān)對(duì)供應(yīng)商批準(zhǔn)的記錄在提交給顧客之前,供方是否與分供方就提出的要求達(dá)成一致? ()l 有關(guān)與分供方達(dá)成一致的記錄是否保存經(jīng)批準(zhǔn)的期限 / 數(shù)量方面的記錄? ()l 批準(zhǔn)的期限或數(shù)量方面的記錄提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否有證據(jù)證明授權(quán)期滿后,重新符合原有的或替代的規(guī)范要求? ()l 檢驗(yàn)結(jié)果記錄讓步接受的材料或產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí), 是否在各集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)? ()l 運(yùn)輸集裝箱上將定制清晰的標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求: 糾正和預(yù)防措施提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 總則為了清除實(shí)際或潛在的不合格原因是否采取適當(dāng)?shù)募m正或預(yù)防措施? ()l 措施和文件更改的一致性l 更改控制 / 記錄是否執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施引起的形成文件的程序的任何更改? ()l 措施和文件更改的一致性l 更改控制 / 記錄 解決問題的方法當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí),是否采取適當(dāng)?shù)慕鉀Q問題的方法? ()l 運(yùn)用解決問題的方法l 對(duì)顧客抱怨的反應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí),是否按顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)? ()l 對(duì)顧客抱怨的反應(yīng)l 處理外部抱怨的顧客要求 缺陷安全性調(diào)查 / 防錯(cuò)在實(shí)施糾正和預(yù)防措施過程中是否采用防錯(cuò)技術(shù)? ()l 防錯(cuò)技術(shù)提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 糾正措施糾正措施的程序文件中是否包括: 有效地處理顧客的意見 和產(chǎn)品不合格報(bào)告? 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì) 量體系有關(guān)的不合格產(chǎn) 生的原因,并記錄調(diào)查結(jié) 果? 確定消除不合格原因所 需的糾正措施? 為確保糾正措施的執(zhí)行 及其有效性? ( abc)l 對(duì)顧客抱怨的處理l 顧客抱怨清單l 原因分析和記錄l 確定糾正措施l 糾正措施的有效性 糾正措施的影響是否運(yùn)用已采取的糾正措施和已實(shí)施的控制手段,以消除類似的過程和產(chǎn)品方面的不合格的原因? ()l 舉例說(shuō)明類似產(chǎn)品和過程 糾正措施的影響是否分析顧客退貨產(chǎn)品,保存記錄,并在顧客要求時(shí)提l 產(chǎn)品退貨統(tǒng)計(jì)l 調(diào)查分析提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)供? ()l 從分析中得出的措施和記錄l 處理抱怨所需的最短時(shí)間是否調(diào)查分析結(jié)果,采取適當(dāng)?shù)募m正措施以便防止不合格再次發(fā)生? ()l 舉例 預(yù)防措施在糾正措施的程序文件中是否包括以下內(nèi)容:利用適當(dāng)?shù)男畔?lái)源,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因？對(duì)任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟？采取預(yù)防措施并實(shí)施控制,以確保有效性? ()l 預(yù)防措施的信息來(lái)源l 使用方法,如原因分析(FMEA,FTA等)l 記錄和結(jié)果的分析其它需審核的質(zhì)量體系的要求: 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 總則是否建立和保存并保持產(chǎn)品的搬運(yùn),貯存,包裝,防護(hù)和交付的形成文件的程序? ()l 編制程序文件 搬運(yùn)是否提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法? ()l 預(yù)防措施,搬運(yùn)設(shè)施l 措施的有效性 貯存是否使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)? ()l 對(duì)貯存場(chǎng)地和庫(kù)房巡視是否規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法? ()l 庫(kù)房 / 進(jìn)庫(kù) / 出庫(kù)的規(guī)定 / 程序文件提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否按適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況? ()l 與產(chǎn)品有關(guān)的倉(cāng)貯作業(yè)指導(dǎo)書l 記錄l 貯存場(chǎng)地巡視 庫(kù)存是否使用庫(kù)存管理,優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫(kù)存量? ()l 庫(kù)存管理系統(tǒng)l 庫(kù)存周轉(zhuǎn)期l 先進(jìn)先出憑證l 過期產(chǎn)品的控制 包裝是否對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)記過程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求? ()l 程序文件l 包裝和標(biāo)識(shí)過程評(píng)審 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)是否符合顧客的所有包裝要求其中包括維修備件的包裝要求? ()l 顧客要求l 包裝和標(biāo)識(shí)過程評(píng)審 標(biāo)識(shí)是否建立和保持一套體系以確保所有供貨都按顧客要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)? ()l 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)l 顧客要求l 標(biāo)識(shí)過程評(píng)審提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí),是否對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施? ()l 生產(chǎn)控制計(jì)劃l 作業(yè)指導(dǎo)書l 現(xiàn)場(chǎng)巡視 交付最終檢驗(yàn)后,這種保護(hù)必須延續(xù)到交付的目的地? ()l 程序文件l 現(xiàn)場(chǎng)巡視l 投訴 供方交付能力的監(jiān)控是否建立能確保100%按期提供批量零件和備件的體系? ()l 批量產(chǎn)品和維修備件供貨可靠性證明是否有證明,當(dāng)未能100%按期供貨,實(shí)施糾正措施, 和告知顧客預(yù)計(jì)發(fā)生的供貨問題? ()l 解決問題l 糾正措施的有效性是否用系統(tǒng)的方法來(lái)開發(fā),評(píng)價(jià)和監(jiān)控生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間的遵守情況? ()l 在考慮整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)情況下的生產(chǎn)控制提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否實(shí)施監(jiān)控滿足顧客交付要求能力的系統(tǒng)?包括哪些糾正措施? ()l 供貨可靠性跟蹤系統(tǒng)l 整改措施是否保存超額運(yùn)費(fèi)記錄? ()l 超額運(yùn)費(fèi)記錄所有供貨是否按顧客的要求進(jìn)行,并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式,路線及包裝箱? ()l 顧客要求供貨說(shuō)明l 交付記錄 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)控制是否由訂單驅(qū)動(dòng),為此是否有一個(gè)確保交付要求的供貨系統(tǒng)? ()l 即對(duì)供貨系統(tǒng)l 生產(chǎn)計(jì)劃過程l 訂單驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)控制 電子通訊是否有接收顧客策劃信息和裝運(yùn)計(jì)劃的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?(如果與顧客之間沒有其他約定) ()l 計(jì)算機(jī)要貨通知,生產(chǎn)計(jì)劃和顧客的交付日期提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 裝運(yùn)通知系統(tǒng)如果與顧客之間沒有其他約定,是否有在線傳遞發(fā)貨提前通知(ASN)? ()l 發(fā)貨提前通知是否有備用方法以防在線系統(tǒng)發(fā)生故障? ()l 備用方法是否確保所有發(fā)貨提前通知與發(fā)運(yùn)文件及貨物標(biāo)簽相符? ()l 比較 / 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求 質(zhì)量記錄的控制評(píng)價(jià) 質(zhì)量記錄的控制是否保存質(zhì)量記錄,以證明符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系的有效運(yùn)行? ()l 記錄保存系統(tǒng),包括記錄銷毀質(zhì)量記錄的控制是否包括分供分的質(zhì)量記錄? ()l 有關(guān)分供分質(zhì)量記錄當(dāng)合同要求時(shí),是否在商定期內(nèi)將質(zhì)量記錄提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱? ()l 規(guī)定的記錄保存期與顧客要求 / 法規(guī)要求相比較所有的質(zhì)量記錄是否清晰,保管方式便于存取和檢索,保管設(shè)施和環(huán)境條件能防止損壞,變質(zhì)和丟失? ()l 適宜的保存方法l 清晰(數(shù)據(jù)存貯媒體)l 環(huán)境和保存條件適合各種文件媒體 記錄保存是否確定與質(zhì)量體系相關(guān)的文件和記錄的保存期限,以便至少滿足法規(guī)和顧客的要求?l 存檔期限提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) (。)l 崗位描述l 教育證明l 培訓(xùn)計(jì)劃l 培訓(xùn)證明 培訓(xùn)效果是否定期評(píng)審培訓(xùn)效果? ()l 有關(guān)評(píng)審記錄l 一欄表l 培訓(xùn)前,后測(cè)試l 對(duì)員工評(píng)價(jià)在落實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃中是否特別關(guān)注顧客的特殊要求? ()比較顧客要求和培訓(xùn)計(jì)劃 工作指導(dǎo) / 工作入門指導(dǎo)對(duì)于全新的或更改后的過程員工包括臨時(shí)雇用人員是否受到有關(guān)方面的指導(dǎo)? ()有關(guān)指導(dǎo)或入門指導(dǎo)的記錄 / 證明l 對(duì)臨時(shí)雇用人員的指導(dǎo) / 入門指導(dǎo)提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià)是否把由于不合格給顧客帶來(lái)的后果告知與質(zhì)量有關(guān)的人員? ()l 培訓(xùn)內(nèi)容和學(xué)習(xí)目的現(xiàn)場(chǎng)審核中必須考慮的其它質(zhì)量體系要求 服務(wù)提問說(shuō)明備注 / 證明評(píng)價(jià) 服