【正文】 提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無(wú)該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場(chǎng)也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。 B）審核員在辦公室問(wèn)辦公室主任能否看一下《工藝操作規(guī)程》，車間辦事員聽(tīng)到后，立即從文件里取出一本《工藝操作規(guī)程》，審核員翻閱時(shí)，注意到其封面上蓋著1993年?！? 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見(jiàn)操作工正在下料，問(wèn)他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無(wú)任何標(biāo)記。D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時(shí)。值班組長(zhǎng)說(shuō)這兩種方法是等效的。E）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測(cè)記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測(cè)量值”，主任工程師說(shuō)，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。 F）某工作方法規(guī)定，測(cè)量?jī)x器所用的檢測(cè)工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)一發(fā)放。 答：不符合7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。在對(duì)第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng)，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)，由于這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。J）：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。” 答：不符合6．2．2．3崗位培訓(xùn)和4．2．4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證?！? 答：不符合7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。C177。C的溫度下進(jìn)行。C，車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)，上面說(shuō)該設(shè)備可在160176。C溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。C177。C是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)影響。M）工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門(mén)也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì)38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 答：不符合8．5．2糾正措施和生產(chǎn)和4．2．4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合?！薄！保⒃谏厦婧炆献约旱拿?，顯得毫不在乎。O）在設(shè)計(jì)部門(mén)，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)發(fā)布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為94年10月。91年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）和7．3．1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。5天以后，密封檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計(jì)要求，但此時(shí)已無(wú)法查出這批64臺(tái)同口水泵哪24臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理。R）機(jī)械加工車間一臺(tái)YB3154P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（），車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。這是審核員在機(jī)械加工車間見(jiàn)到實(shí)物后詢問(wèn)電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門(mén)，也未做任何記錄。 答：不符合8．3不合格品控制和4．2．4記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。審核員問(wèn)在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。 答：不符合7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。車間主任說(shuō)，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。五、問(wèn)答題：（共51分） 請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)。2委托方、審核方和受審核方無(wú)委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時(shí)預(yù)防。5審核計(jì)劃編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。6樣本量及審核深度時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。7首末次會(huì)議雖也有較正規(guī)的首末次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可以簡(jiǎn)化，故首末次會(huì)議較簡(jiǎn)短。8爭(zhēng)執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受審核部門(mén)的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。9不合格問(wèn)題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題采取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過(guò)認(rèn)證。對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。認(rèn)證后每年至少要進(jìn)行1次?？墒莾?nèi)審員或注冊(cè)審核員。 請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：）有關(guān)的要素。（如只能寫(xiě)出1—3點(diǎn)得0分，如寫(xiě)出4—6點(diǎn)得5分，如寫(xiě)出7—9點(diǎn)得8分，如寫(xiě)出10點(diǎn)以上得10分）（共10分） ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)： 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 儲(chǔ)存和庫(kù)存應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔來(lái)檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)探測(cè)變質(zhì)情況。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。（4分）答：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。3）、全員參與。5）、管理的系統(tǒng)方法。7）、基于事實(shí)的決策方法。 請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)內(nèi)容）。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系中的體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別是：區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核目的對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過(guò)程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定審核對(duì)象產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量管理體系1．產(chǎn)品誕生過(guò)程/批量生產(chǎn)2．服務(wù)誕生過(guò)程/服務(wù)的實(shí)施審核頻率按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要審核的特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過(guò)程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過(guò)程所需的特性審核結(jié)論抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力審核方法選擇專門(mén)用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門(mén)用于過(guò)程的方法審核員要求熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，了解顧客的要求和期望ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核員證書(shū)熟悉生產(chǎn)過(guò)程審核文件要求圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單/記錄過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)審核記錄檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書(shū)面文件的程序文件；請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過(guò)程形成書(shū)面的程序文件；請(qǐng)寫(xiě)出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系—技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書(shū)面的程序文件。符合ISO 9001：2000是達(dá)到這一目的的第一步。如公司原材料和外購(gòu)/外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001：2000認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步改進(jìn)和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購(gòu)/外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證。（2分） 答：理解：如果公司所采購(gòu)的原材料和外購(gòu)/外協(xié)件及輔助材料是從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）處采購(gòu)而來(lái)的，則公司必須對(duì)從顧客所指定的供方（包括工裝/量具供方）處采購(gòu)而來(lái)的原材料和外購(gòu)/外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的參考。并將其特殊要求和相關(guān)參考手冊(cè)作為公司質(zhì)量計(jì)劃的一部分。此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：當(dāng)一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進(jìn)廠后，品保部門(mén)的進(jìn)貨檢驗(yàn)員從這堆5000件產(chǎn)品中按AQL=，請(qǐng)問(wèn)該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是多少？為什么？（2分） 答：理解：公司在檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程中（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)），如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品所采取的檢驗(yàn)方法是抽樣，則這些被檢驗(yàn)的計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。因?yàn)檫@38件產(chǎn)品是從5000件產(chǎn)品中按AQL=，而這38件產(chǎn)品對(duì)于5000件產(chǎn)品來(lái)說(shuō)是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)。 該反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)以：100%檢驗(yàn)的形式在該產(chǎn)品的控制計(jì)劃中予以體現(xiàn)。請(qǐng)用貴公司產(chǎn)品審核的計(jì)算方式來(lái)計(jì)算其質(zhì)量特征值(QKZ)。其中A類特性4個(gè)項(xiàng)目，B類特性5個(gè)項(xiàng)目，C類特性3個(gè)項(xiàng)目。（5分） 解：“采購(gòu)管理”的過(guò)程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件一》。（5分） 解：“倉(cāng)儲(chǔ)管理”的過(guò)程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件二》。（5分） 解：“產(chǎn)品交付”的過(guò)程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件三》。（5分） 解：“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的過(guò)程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《