【正文】 進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出能夠滿足 輸入要求。 7 設計確認 設計和開發(fā)小組按顧客項目時間的要求，安排設計確認，以保證產(chǎn)品滿足顧客的需要。 當顧客有要求時，設計和開發(fā)小組制訂樣件項目計劃和樣件控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應商、工裝和過程進行樣件試制。這一生產(chǎn)件批準程序同樣地適用于 供應商，參見《供應商產(chǎn)品批準規(guī)定》。 設計更改，包括供應商提出的更改，都進行文件化，并在使用前得到評審批準，需要時，呈交顧客審核批準。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 7 章第 4 節(jié) 采 購 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 采購 根據(jù)采購物資對產(chǎn) 品的影響程度按《采購控制程序》對采購物資進行分類。維護評價的結果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄。參見程序文件《法律和法規(guī)管理程序》。達到本目的的第一步是符合 ISO9001:2020 的要求。 合同要求時，采購部從顧客批準的供應商處采購 材料，其他供應商只有經(jīng)客戶批準后才進行采購。根據(jù)供方的質(zhì)量績效和產(chǎn)品的重要性，每年制定開發(fā)計劃。在進貨檢驗和試驗時，可使用以下技術： a) 第二方的審核 /第三方審核。 c) 接收性抽樣檢驗。 采購部負責對供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交付準時性、顧客中斷（包括市場退貨）以及與其質(zhì)量和交付問 題有關的特殊狀態(tài)顧客通知等表現(xiàn)指標進行監(jiān)控，參見《合格供應商評定程序》。 b) 在生產(chǎn)的各道工序使用作業(yè)指導書。 d) 提供適當?shù)臋z驗和監(jiān)控裝置。 f) 使用書面程序進行放行，交付活動。需要時，控制計劃隨著某些更改而更新。 作業(yè)指導書 技術部根據(jù)過程能力制定作業(yè)指導書，并置于現(xiàn)場各工位，以指導作業(yè)人員的操作。參見程序文件《新產(chǎn)品項目管理程序》。參見《過程控制程序》。這個全面預防性維護體系包括： a) 有計劃的維護活動； b) 為設備、工裝和量具提供包裝和防 護； c) 可獲得關鍵生產(chǎn)設備備件； d) 文件化、評估和改進維護的目標； e) 預測性維護方法。 工裝管理 技術部負責建立和實施工裝管理體系。 技術部負責 明確和提供必要的技術資源，用于工裝和量具的設計、制造以及驗證。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務的提供 頁次 共 5 頁 第 3 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 生產(chǎn)計劃 制造部按《生產(chǎn)計劃控制程序》組織生產(chǎn)，確保 100%的準時交付。 制造部生產(chǎn)計劃以訂單為驅(qū)動，生產(chǎn)安排依據(jù)顧客訂購數(shù)量和交付期限來確定。 服務 產(chǎn)品售后服務的提供 . 當客戶有書面要求時，營銷中心負責為客戶提供服務，并驗證和報告服務工作，參見《服務程序》。 服務信息的反饋，利用與收集 . 營銷中心負責建立并保持服務信息能與制造、質(zhì)量、技術部門的溝通過程，保證公司的相關職能部門能及時了解公司外部發(fā)生的不合格情況。 顧客書 面要求時，營銷中心負責驗證下列方面的有效性： a) 公司服務過程； b) 服務人員的培訓。 跨功能小組負責特殊過程的策劃、調(diào)試、驗收和審批的過程，明確特殊過程審批的標準。 技術部負責書面規(guī)定特殊過程操作的方法和程序，包括工藝參數(shù)的確定和監(jiān)控。 跨功能小組負責規(guī)定特殊過程再確認的時機和方法。 公司按照《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)。 4 顧客財產(chǎn) 技術部制訂并組織實施《 顧客 財產(chǎn)控制程序》 ，來管理和防護客戶的財產(chǎn)， 顧客 財產(chǎn)包括如下（不限于）： a) 顧客 提供的構成產(chǎn)品的組件； b) 顧客 提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品； c) 顧客 提供的可回收使用的包裝材料（或包裝箱）； d) 屬于 顧客 所有用于服務的產(chǎn)品； e) 顧客 知識產(chǎn)權保護的產(chǎn)品，如規(guī)范、圖樣等； f) 顧客 所有的設備、工裝、工具和檢驗儀器。 當 顧客 的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況時，及時予以記錄，并向 顧客 報告。 5 產(chǎn)品的防護 公司按照《產(chǎn)品防護和貯存管理程序》在內(nèi)部過程和交付到預定地點期間對產(chǎn)品進行防護和保護。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 7 章第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務過程的提供 頁次 共 5 頁 第 5 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 制造部負責監(jiān)控和記錄庫存情況，以最大限度地周轉(zhuǎn)庫存，并盡量地減少必要的安全庫存量。 6 支付 公司按照公司與顧客之間的合同進行費用支付。 當發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時，計量室負責對以前檢驗的結果重新進行評估和記錄，并采取適當?shù)拇胧? 測量系統(tǒng)分析方法確定 Ramp。 計量室 負責對《控制計劃》中提及的各種類型的測量系統(tǒng)開展適當測量系統(tǒng)分析。記錄包括： a) 測量設備的標識； b) 因工程更改而得到的修改號； c) 量具的合格狀況及校準的實際讀數(shù)； d) 如可疑材料已經(jīng)出貨時通知 客戶的記錄； e) 對失準情況影響的評審記錄； f) 在校準 /驗證后，符合規(guī)范的說明。 公司只采用通過 ISO/IEC17025 或同等的國家標準認可或客戶認可的外部實驗室進行試驗或校準。 跨功能小組在先期質(zhì)量策劃階段為各工序選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。 在需要使用統(tǒng)計技術時，有關部門在有關文件中明確統(tǒng)計技術的要求和適用方法。 2 顧客滿意度 營銷中心根據(jù)《顧客滿意度評定程序》對顧客滿意度進行調(diào)查、分析，以確定顧客對本公司所提供產(chǎn)品和服務的滿意程度，為后續(xù)工作的改進提供依據(jù)，并供管理者評審。 3 內(nèi)部審核 品管部根據(jù)《內(nèi)部審核程序》，制定年度計劃定期開展內(nèi)部審核。 內(nèi)部審核由與受審核活動無關的人員進行。審核結果要報告高層管理者。 內(nèi) 部審核員須具備相應的審核資格和技能。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 8 章第 1 節(jié) 測量、分析和改進 頁次 共 2 頁 第 2 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 當預期目的未能達到時，由有關責任部門采取相應的糾正措施。 制造 部對呈正態(tài)分布和穩(wěn)定的過程中的特殊特性進行過程能力監(jiān)控，并持續(xù)改進其過程能力。 在過程能力監(jiān)控時，如出現(xiàn)過程失控或 Cpk≤ 時，采取相應的措施進行糾正，包括控制過程輸出和 100%檢驗，直至該過程處于受控狀態(tài)，且能力足夠。 制造部負責組織實施過程更改并保存過程更改生效日期的記錄。 5 產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)控 公司根據(jù)《進貨驗證控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視 和測量控制程序》，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的相應階段對產(chǎn)品特性進行檢驗和監(jiān)控。 除非獲得授權人員或顧客的批準，否則任何人員在所有計劃安排圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行或交付使用。 外觀檢驗過程中，照明要求符合適當?shù)恼彰鳂藴省? 品 管部負責對執(zhí)行外觀評估的人員進行資格認可。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 8 章第 3 節(jié) 不合格品控制 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 概述 品管部負責編制和實施文件化的程序，以防止不合格產(chǎn)品非預期使用和交付，參見《不合格品控制程序》?？梢傻牟牧匣虺善纷鳛椴缓细衿愤M行處理。 2 不合格品的評審和處理 品管部負責組織對不合格產(chǎn)品的評審，由相關部門依評審結果進行處理。 在顧客讓步接收前，不得將不合格的產(chǎn)品或材料交付給顧客。 由品管部負責根據(jù)返工作業(yè)指導書要求對返工產(chǎn)品進行重新檢驗。 品管部獲得的顧客讓步接收記錄必須清楚顯示允許數(shù)量、批次、截止日期等，并加以保存。 制造部在交付授權材料或產(chǎn)品時，必須以顧客同意的方式清楚地予以標識。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 8 章第 4 節(jié) 數(shù)據(jù)分析 頁次 共 1 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 數(shù)據(jù)分析 公司收集和分析各種有關數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性并確定可以實施改進的機會，參見 《 數(shù)據(jù)分析和使用程序 》。 分析和利用公司級資料和數(shù)據(jù) 所有關鍵的公司業(yè)務指標由各相關部門進行跟蹤，相關的資料可用趨勢圖和排列圖進行分析。 相關部門及時解決公司級資料和數(shù)據(jù)中顯示的與客戶有關 的問題。 半價下載 ,扣扣 709604208 章節(jié) 第 8 章第 5 節(jié) 持續(xù)改進 頁次 共 2 頁 第 1 頁 版次 A/0 日期 2020/1/20 1 持續(xù)改進 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量改進活動等來實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 在持續(xù)改進中，制造過程改進必須注重于產(chǎn)品和過程特性變差的控制和減少。 顧客投訴可包括顧客對質(zhì)量、交付或服務的口頭或書面投訴，參見《服務控制程序》。 品管部負責將客戶投訴的總結和處理 狀態(tài)提交給管理評審。 運用糾正措施七步法，制定和實施糾正措施，并進行跟蹤。 各部門負責把針對一個不合格事項的已采取的糾正措施和實施控制方法，應用于消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 各部門按照以下步驟實施預防措施： a) 評審所有相關的信息及資料； b) 分析確定問題根源； c) 提出并有效地執(zhí)行預防措施； d) 記錄預防措施的結果； e) 評估預防措施