某醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理程序-展示頁
2025-06-13 20:31本頁面
【正文】 ： a) 風(fēng)險分析 b) 風(fēng)險評價 c) 風(fēng)險控制 d) 生產(chǎn)后的信息 風(fēng)險分析 建立風(fēng)險管理文檔，執(zhí)行匯總風(fēng)險分析的結(jié)果。 管理者代表負責(zé)對可接收 風(fēng)險的審批。 生技部負責(zé)風(fēng)險分析和評價工作。 3 術(shù)語 本程序采用 YY/T031620xx 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語。 風(fēng)險管理程序 1 目的 判定與公司生產(chǎn)的醫(yī)用材料產(chǎn)品及其附件有關(guān)的危害，最大限度的識別、估計、評價在本公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的風(fēng)險，有效控制這些風(fēng)險，并監(jiān)控控制的有效性。 2 適用范圍 本程序適用于本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)中，至公司醫(yī)用材料產(chǎn)品壽命周期的所有階段。 4 職責(zé) 各部門負責(zé)本部門風(fēng)險的控制工作。 質(zhì)量部負責(zé)風(fēng)險控制措施的驗證工作。 5 工作程序 風(fēng)險管理過程 公司應(yīng)建立和保持與產(chǎn)品有關(guān)的危害，估計和評價相關(guān)
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