某醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理程序-wenkub.com
2025-05-24 20:31 本頁(yè)面
【正文】 如出現(xiàn)上述任一情況則評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的輸入予以反饋進(jìn)行（ 風(fēng)險(xiǎn)控制）。 全部剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果記入風(fēng)險(xiǎn)管理文檔。 產(chǎn)生的其它危害 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行評(píng)審，判定是否引入其它危害，若引入其它危害則進(jìn)行（ ），評(píng)審結(jié)果記入風(fēng)險(xiǎn)管理文檔。 風(fēng)險(xiǎn) /受益分析 如果依據(jù)《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》判定剩余風(fēng)險(xiǎn)是不可接收的，而進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)控制又不實(shí)際，生技部應(yīng)收集和評(píng)審預(yù)期用途 /預(yù)期目的的醫(yī)療受益資料和文獻(xiàn)，以便決定受益是 否超過(guò)剩余風(fēng)險(xiǎn)。 風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施 實(shí)施前對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性和風(fēng)險(xiǎn)控 制措施的實(shí)施進(jìn)行驗(yàn)證，并記入風(fēng)險(xiǎn)管理文檔，確定用于風(fēng)險(xiǎn)控制的措施。 風(fēng)險(xiǎn)控制 當(dāng)降低風(fēng)險(xiǎn) 需要降低風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，生技部應(yīng)識(shí)別和分析風(fēng)險(xiǎn)控制措施（一個(gè)或多個(gè)）方案，以使其把風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。 估計(jì)每種危害的一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，其資 料或數(shù)據(jù)主要來(lái)源
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