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正文內(nèi)容

某醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理程序-wenkub.com

2025-05-24 20:31 本頁面
   

【正文】 如出現(xiàn)上述任一情況則評價的結(jié)果應(yīng)作為風(fēng)險管理過程的輸入予以反饋進行( 風(fēng)險控制)。 全部剩余風(fēng)險評價結(jié)果記入風(fēng)險管理文檔。 產(chǎn)生的其它危害 對風(fēng)險控制措施進行評審,判定是否引入其它危害,若引入其它危害則進行( ),評審結(jié)果記入風(fēng)險管理文檔。 風(fēng)險 /受益分析 如果依據(jù)《風(fēng)險評價準(zhǔn)則》判定剩余風(fēng)險是不可接收的,而進一步的風(fēng)險控制又不實際,生技部應(yīng)收集和評審預(yù)期用途 /預(yù)期目的的醫(yī)療受益資料和文獻,以便決定受益是 否超過剩余風(fēng)險。 風(fēng)險控制措施的實施 實施前對風(fēng)險控制措施的有效性和風(fēng)險控 制措施的實施進行驗證,并記入風(fēng)險管理文檔,確定用于風(fēng)險控制的措施。 風(fēng)險控制 當(dāng)降低風(fēng)險 需要降低風(fēng)險時,生技部應(yīng)識別和分析風(fēng)險控制措施(一個或多個)方案,以使其把風(fēng)險降低到可接受的水平。 估計每種危害的一個或多個風(fēng)險,其資 料或數(shù)據(jù)主要來源
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