某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格(23個(gè)文件)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程-展示頁(yè)
2025-06-13 20:25本頁(yè)面
【正文】 寸檢測(cè)：卷尺、游標(biāo)卡尺、千分尺、目測(cè) 隨機(jī)抽取樣品，打開(kāi)單包裝，取出輸液器，仔細(xì)檢查調(diào)節(jié)器、穿刺器等有無(wú)毛邊、毛刺、塑流、缺陷等，軟管應(yīng)透明無(wú)雜質(zhì)，靜脈針應(yīng)鋒利不彎曲。 （ 2）中包裝檢查應(yīng)仔細(xì)核查商品的標(biāo)識(shí)信息是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并附有合格證。 一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格 一、抽樣方案 將同日生產(chǎn)、同一規(guī)格型號(hào)、同一滅菌時(shí)間的產(chǎn)品組成批，抽樣方案采用正常隨機(jī)一次抽樣方案，其不合格分類、判別水平、 RQL（不合格質(zhì)量水平）均按該產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 進(jìn) 貨 檢 驗(yàn) 規(guī) 程 為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量，提供驗(yàn)證的依據(jù)，便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行，特制定此規(guī)程。 此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照 GB151801995《一次性使用無(wú)菌注射器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》、 GB83681995《一次性使用無(wú)菌輸液器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成，規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。 二、檢驗(yàn) 包裝檢測(cè)： 目測(cè) （ 1）單包裝檢查應(yīng)仔細(xì)核查商品的“有效期”、“生產(chǎn)批
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