《某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格》(23個(gè)文件)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程-全文預(yù)覽
【正文】 、鉛、錫的總含量不超過(guò) 1ug/ml，鎘含量不超過(guò) 。 性能檢測(cè) （ 1）物理要求：專(zhuān)用設(shè)備 微粒污染 ：用 200ml 的洗脫液沖洗內(nèi)腔通道表面，并通過(guò)專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備收集微粒， 15um~25um 的微粒數(shù)不得超過(guò) 1 個(gè) /ml；大于 25um 微粒數(shù)不得超過(guò) 個(gè) /ml。 mm），尖端長(zhǎng)度（ 28177。 （ 2）中包裝檢查應(yīng)仔細(xì)核查商品的標(biāo)識(shí)信息是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并附有合格證。 進(jìn) 貨 檢 驗(yàn) 規(guī) 程 為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量，提供驗(yàn)證的依據(jù)，便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行，特制定此規(guī)程。 二、檢驗(yàn) 包裝檢測(cè)： 目測(cè) （ 1）單包裝檢查應(yīng)仔細(xì)核查商品的“有效期”、“生產(chǎn)批 號(hào)”標(biāo)識(shí)，另檢驗(yàn)包裝的密封是否完整，有無(wú)漏氣，保護(hù)套是否脫落、有無(wú)異物，靜脈針的顏色是否同包裝標(biāo)識(shí)一致。 用游標(biāo)卡尺仔 細(xì)測(cè)量穿刺器的外徑（ φ 177。 用千分尺測(cè)量軟管的壁厚不小于 。 （ 2）化學(xué)要求：專(zhuān)
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