《某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量休系管理文件管理制度、表格》(23個文件)進貨檢驗規(guī)程-全文預(yù)覽
【正文】 、鉛、錫的總含量不超過 1ug/ml，鎘含量不超過 。 性能檢測 （ 1）物理要求：專用設(shè)備 微粒污染 ：用 200ml 的洗脫液沖洗內(nèi)腔通道表面，并通過專用檢測設(shè)備收集微粒， 15um~25um 的微粒數(shù)不得超過 1 個 /ml；大于 25um 微粒數(shù)不得超過 個 /ml。 mm），尖端長度（ 28177。 （ 2）中包裝檢查應(yīng)仔細核查商品的標識信息是否符合標準要求，并附有合格證。 進 貨 檢 驗 規(guī) 程 為了確保進貨商品質(zhì)量，提供驗證的依據(jù)，便于指導(dǎo)驗證人員執(zhí)行，特制定此規(guī)程。 二、檢驗 包裝檢測： 目測 （ 1）單包裝檢查應(yīng)仔細核查商品的“有效期”、“生產(chǎn)批 號”標識，另檢驗包裝的密封是否完整，有無漏氣，保護套是否脫落、有無異物，靜脈針的顏色是否同包裝標識一致。 用游標卡尺仔 細測量穿刺器的外徑（ φ 177。 用千分尺測量軟管的壁厚不小于 。 （ 2）化學要求：專
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