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質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)講義-展示頁(yè)

2025-07-03 18:17本頁(yè)面
  

【正文】 可以更適應(yīng)組織開展其商業(yè)活動(dòng)的需要。其主要任務(wù)是:識(shí)別并理解質(zhì)量保證及質(zhì)量管理領(lǐng)域中顧客的需求,制定有效反映顧客期望的標(biāo)準(zhǔn);支持這些標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,并促進(jìn)對(duì)實(shí)施效果的評(píng)價(jià)。第一階段修改稱之為:有限修改,即修改為1994年版本的ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。   為了使1987年版的ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)和完善,ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)于1990年決定對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,提出了《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》(國(guó)際上通稱為《2000年展望》)。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)和概念,并對(duì)推動(dòng)組織的質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響,受到了世界各國(guó)的普遍關(guān)注和采用。1986年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn),1987年發(fā)布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 90O2《質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一一指南》等6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),通稱為ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。因此,這方面的關(guān)注導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,并以其作為對(duì)技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。   顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述。   隨著地區(qū)化、集團(tuán)化、全球化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來(lái)越高,每個(gè)組織為了競(jìng)爭(zhēng)和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益,努力設(shè)法提高自身的競(jìng)爭(zhēng)能力以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。世界各國(guó)先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。   美國(guó)軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)?;顒?dòng)的成功經(jīng)驗(yàn),在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響,一些工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家,如英國(guó)、法國(guó)、加拿大等,在70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。而后,美國(guó)國(guó)防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評(píng)定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 三、ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)   (一)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展   第二次世界大戰(zhàn)期間,軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展,各國(guó)政府在采購(gòu)軍品時(shí),不但提出產(chǎn)品特性要求,還對(duì)供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。   組織在形成經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)及早讓供方參與合作,幫助供方提高技術(shù)和管理水平,形成彼此休戚相關(guān)的利益共同體。   供方提供的產(chǎn)品對(duì)組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品可以產(chǎn)生重要的影響。其次用數(shù)據(jù)說(shuō)話,以事實(shí)為依據(jù),有助于決策的有效性,減少失誤并有能力評(píng)估和改變判斷和決策。統(tǒng)計(jì)技術(shù)是最重要的工具之一。決策的依據(jù)應(yīng)采用準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和信息,分析或依據(jù)信息做出判斷是一種良好的決策方法。      有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。   持續(xù)改進(jìn)是一種管理的理念,是組織的價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則,是一種持續(xù)滿足顧客要求、增加效益、追求持續(xù)提高過(guò)程有效性和效率的活動(dòng)。因此組織應(yīng)不斷調(diào)整自己的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和策略,制定適應(yīng)形勢(shì)變化的策略和目標(biāo),提高組織的管理水平,才能適應(yīng)這樣的競(jìng)爭(zhēng)的生存環(huán)境。   組織所處的環(huán)境是在不斷變化的,科學(xué)技術(shù)在進(jìn)步、生產(chǎn)力在發(fā)展。這種方法不僅可提高過(guò)程能力及產(chǎn)品質(zhì)量,還可為持續(xù)改進(jìn)打好基礎(chǔ),最終導(dǎo)致顧客滿意和使組織獲得成功。   管理的系統(tǒng)方法包括了確定顧客的需求和期望,建立組織的質(zhì)量方針和目標(biāo),確定過(guò)程及過(guò)程的相互關(guān)系和作用,并明確職責(zé)和資源需求,確立過(guò)程有效性的測(cè)量方法并用以測(cè)量現(xiàn)行過(guò)程的有效性,防止不合格,尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),確立改進(jìn)方向,實(shí)施改進(jìn),監(jiān)控改進(jìn)效果,評(píng)價(jià)結(jié)果,評(píng)審改進(jìn)措施和確定后續(xù)措施等。   一個(gè)組織的體系是由大量錯(cuò)綜復(fù)雜、互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成的。只有這樣才能充分利用資源,縮短周期,以較低的成本實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。系統(tǒng)地識(shí)別并管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,稱之為過(guò)程方法。   任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)即認(rèn)為是過(guò)程。這樣才會(huì)給組織帶來(lái)最大的收益。組織的成功不僅取決于正確的領(lǐng)導(dǎo),還有賴于全體人員的積極參與。      各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。   為了實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo),組織的最高管理者應(yīng)身體力行,建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,確保提供充分的資源,識(shí)別影響質(zhì)量的所有過(guò)程,并管理這些過(guò)程,使顧客和相關(guān)方滿意。質(zhì)量方針應(yīng)隨著環(huán)境的變化而變化,并與組織的宗旨相一致。為了全體員工實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以體現(xiàn)組織總的質(zhì)量宗旨和方向,以及在質(zhì)量方面所追求的目的。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。由于顧客的需求和期望是不斷變化的,也是因人因地而異的,因此需要進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,分析市場(chǎng)變化,以此來(lái)滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求并爭(zhēng)取超越顧客的期望,以創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。   顧客是組織存在的基礎(chǔ),如果組織失去了顧客,就無(wú)法生存下去,所以組織應(yīng)把滿足顧客的需求和期望放在第一位。   (二)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解      組織依存于顧客。這些原則適用于所有類型的產(chǎn)品和組織,成為質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。 二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則   (一)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的內(nèi)容   多年來(lái),基于質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),在質(zhì)量管理領(lǐng)域,形成了一些有影響的質(zhì)量管理的基本原則和思想。為了保持體系的動(dòng)態(tài)平衡,為了使體系能適應(yīng)于市場(chǎng)和顧客的不斷變化的需求。      所謂動(dòng)態(tài)性,是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。   為了做到有序性,可以編制一個(gè)經(jīng)過(guò)優(yōu)化了的形成文件的程序,以規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)的目的和范圍,由誰(shuí)來(lái)做,如何做,在什么時(shí)間、什么場(chǎng)合做等。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個(gè)人在認(rèn)識(shí)上完全一致,但必須使他們的行為做到井然有序。又如:在設(shè)計(jì)更改中,如果只考慮更改部位的合理性,而不考慮更改對(duì)其他部件和整機(jī)的影響,這在客觀上就有可能制造了一個(gè)質(zhì)量隱患。如:由于日本的一些企業(yè)采用了三次設(shè)計(jì)(系統(tǒng)設(shè)計(jì)、參數(shù)設(shè)計(jì)、容差設(shè)計(jì)),充分利用了有關(guān)參數(shù)之間的關(guān)聯(lián)作用(統(tǒng)計(jì)上稱交互作用),從而做到了能用次于美國(guó)的元器件組裝優(yōu)于美國(guó)的整機(jī)。      組成體系的要素,既具獨(dú)立性,又具相關(guān)性,而且各要素和體系之間同樣存在這種相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系。   體系和要素是辯證的統(tǒng)一。   (二)質(zhì)量管理體系的主要特性      盡管組成體系的各要素在體系中都有自己特定的功能或職能,但就體系總體而言,系統(tǒng)的功能必須由系統(tǒng)的總體才能實(shí)現(xiàn)。   (2)在建立和實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面,具有明確的目標(biāo)特征。   不難看出,質(zhì)量管理體系和管理體系都具有術(shù)語(yǔ)體系的所有屬性,其實(shí)質(zhì)都強(qiáng)調(diào)相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素,而質(zhì)量管理體系還具有管理體系的屬性。   根據(jù)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)約定的術(shù)語(yǔ)替代規(guī)則,管理體系是:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。   管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的的體系。   在系統(tǒng)理論中,將體系(系統(tǒng))的組成部分稱為體系的單元或元素,當(dāng)體系的組成部分不很明確或組成部分?jǐn)?shù)量較多時(shí),我們習(xí)慣將組成部分稱為要素,以強(qiáng)調(diào)體系中的主要元素。人們總是通過(guò)體系認(rèn)識(shí)自然,了解社會(huì)。系統(tǒng)工程是以系統(tǒng)為對(duì)象的一門跨學(xué)科的邊緣科學(xué),是對(duì)所有系統(tǒng)都具有普遍意義的一種現(xiàn)代化管理技術(shù),也是研究和解決復(fù)雜問(wèn)題的有效手段。   質(zhì)量管理原則之一管理的系統(tǒng)方法強(qiáng)調(diào):將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。   在管理領(lǐng)域,體系和系統(tǒng)并無(wú)嚴(yán)格區(qū)別,既可稱為體系,也可稱為系統(tǒng)。一、概述   (一)體系、管理體系和質(zhì)量管理體系2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用,是幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系??梢哉J(rèn)為:不了解體系,就不能理解標(biāo)準(zhǔn),更不能建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)將兩者視為同義詞,所以,質(zhì)量管理體系,也就是質(zhì)量管理系統(tǒng);系統(tǒng)科學(xué)的有關(guān)理論,同樣可用來(lái)研究質(zhì)量管理體系。   研究體系(系統(tǒng))的主要工具是系統(tǒng)工程。   體系(系統(tǒng))可以說(shuō)無(wú)所不在,大到宇宙、太陽(yáng)系、社會(huì),小到企業(yè)、產(chǎn)品和過(guò)程,都可視為一個(gè)體系(系統(tǒng))。成功的管理者總是通過(guò)體系(系統(tǒng))去管理組織,通過(guò)體系(系統(tǒng))一來(lái)提高管理效率和總體業(yè)績(jī)。   ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)將體系(系統(tǒng))、管理體系和質(zhì)量管理體系三個(gè)術(shù)語(yǔ)定義為:   體系(系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。   質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。   同樣質(zhì)量管理體系中的管理體系也可用管理體系的定義所替代。   從定義可看出,質(zhì)量管理體系具有以下特征:   (1)具有(在質(zhì)量方面)指揮、控制組織的管理特征。   (3)與組織的其他管理體系一樣,其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。體系的總體功能可以大于組成體系各要素功能之和,或具有其要素所沒有的總體功能。以汽車發(fā)動(dòng)機(jī)為例,它本身即可以作為一個(gè)系統(tǒng),而在研究對(duì)象是汽車時(shí),發(fā)動(dòng)機(jī)這個(gè)系統(tǒng)就轉(zhuǎn)化為汽車這個(gè)體系中的一個(gè)要素。過(guò)程控制,特別是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的任務(wù)之一就是識(shí)別、控制和利用要素之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。相反,如果對(duì)要素之間的關(guān)聯(lián)性不加識(shí)別和控制,就有可能造成不良后果。      所謂有序性,通俗地講,就是將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過(guò)程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。體系功能的有效性,不僅取決于要素(內(nèi)在)的作用,在一定程度上也取決于有序化程度,而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過(guò)程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。對(duì)于一些約定俗成的活動(dòng),只要大家能習(xí)慣地遵循,也不一定通過(guò)編制文件來(lái)達(dá)到有序化。   應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào),體系的結(jié)構(gòu)(包括其管理職責(zé))總是相對(duì)保守和穩(wěn)定的因素,而市場(chǎng)和顧客的需求則是相對(duì)活躍和變化的因素,一般而言,前者總是落后于后者,但又必須服從于或適應(yīng)于后者。這就要求一個(gè)組織不僅應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的需求以滿足顧客的要求,而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來(lái)的需求和爭(zhēng)取超越顧客的期望。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)吸納了當(dāng)代國(guó)際最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家在質(zhì)量管理方面的理念,結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及理論分析,用高度概括又易于理解的語(yǔ)言,總結(jié)為質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。   八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是:   (1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);   (2)領(lǐng)導(dǎo)作用;   (3)全員參與;   (4)過(guò)程方法;   (5)管理的系統(tǒng)方法;   (6)持續(xù)改進(jìn);   (7)基于事實(shí)的決策方法;   (8)與供方互利的關(guān)系。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。將其轉(zhuǎn)化成組織的質(zhì)量要求,采取措施使其實(shí)現(xiàn);同時(shí)還應(yīng)測(cè)量顧客的滿意程度,處理好與顧客的關(guān)系,加強(qiáng)與顧客的溝通,通過(guò)采取改進(jìn)措施,以使顧客和其他相關(guān)方滿意。      領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。   領(lǐng)導(dǎo)的作用即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。應(yīng)時(shí)刻關(guān)注組織經(jīng)營(yíng)的國(guó)內(nèi)外環(huán)境,制定組織的發(fā)展戰(zhàn)略,規(guī)劃組織的藍(lán)圖。最高管理者應(yīng)將質(zhì)量方針、目標(biāo)傳達(dá)落實(shí)到組織的各職能部門和相關(guān)層次,讓全體員工理解和執(zhí)行。   為了使建立的質(zhì)量管理體系保持其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,最高管理者應(yīng)親自主持對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審,并確定持續(xù)改進(jìn)和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的各項(xiàng)措施。   全體員工是每個(gè)組織的根本,人是生產(chǎn)力中最活躍的因素。所以應(yīng)賦予各部門、各崗位人員應(yīng)有的職責(zé)和權(quán)限,為全體員工制造一個(gè)良好的工作環(huán)境,激勵(lì)他們的創(chuàng)造性和積極性,通過(guò)教育和培訓(xùn),增長(zhǎng)他們的才干和能力,發(fā)揮員工的革新和創(chuàng)新精神;共享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),積極尋求增長(zhǎng)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)遇,為員工的成長(zhǎng)和發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。      將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。組織為了有效地運(yùn)作,必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。   在建立質(zhì)量管理體系或制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí),應(yīng)識(shí)別和確定所需要的過(guò)程,確定可預(yù)測(cè)的結(jié)果,識(shí)別并測(cè)量過(guò)程的輸入和輸出,識(shí)別過(guò)程與組織職能之間的接口和聯(lián)系,明確規(guī)定管理過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限,識(shí)別過(guò)程的內(nèi)部和外部顧客,在設(shè)計(jì)過(guò)程時(shí)還應(yīng)考慮過(guò)程的步驟、活動(dòng)、流程、控制措施、投入資源、培訓(xùn)、方法、信息、材料和其他資源等。      將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。最高管理者要成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,要求用系統(tǒng)的和透明的方式進(jìn)行管理,也就是對(duì)過(guò)程網(wǎng)絡(luò)實(shí)施系統(tǒng)管理,可以幫助組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。這種建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法,既可用于建立新體系,也可用于改進(jìn)現(xiàn)行的體系。      持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。人們對(duì)物質(zhì)和精神的需求在不斷提高,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,顧客的要求越來(lái)越高。所以持續(xù)改進(jìn)是組織自身生存和發(fā)展的需要。   持續(xù)改進(jìn)應(yīng)包括:了解現(xiàn)狀,建立目標(biāo),尋找、實(shí)施和評(píng)價(jià)解決辦法,測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把它納入文件等活動(dòng),其實(shí)質(zhì)也是一種PDCA的循環(huán),從策劃、計(jì)劃開始,執(zhí)行和檢查效果,直至采取糾正和預(yù)防措施,將它納入改進(jìn)成果加以鞏固。   成功的結(jié)果取決于活動(dòng)實(shí)施之前的精心策劃和正確決策。在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行科學(xué)分析時(shí),可借助于其他輔助手段。   應(yīng)用基于事實(shí)的決策方法,首先應(yīng)對(duì)信息和數(shù)據(jù)的來(lái)源進(jìn)行識(shí)別,確保獲得充分的數(shù)據(jù)和信息的渠道,并能將得到的數(shù)據(jù)正確方便地傳遞給使用者,做到信息的共享,利用信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行決策并采取措施。      組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。因此把供方、協(xié)作方、合作方都看做是組織經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略同盟中的合作伙伴,形成共同的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),可以優(yōu)化成本和資源,有利于組織和供方共同得到利益。   因此,需要組織識(shí)別、評(píng)價(jià)和選擇供方,處理好與供方或合作伙伴的關(guān)系,與供方共享技術(shù)和資源,加強(qiáng)與供方的聯(lián)系和溝通,采取聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng),并對(duì)其改進(jìn)成果進(jìn)行肯定和鼓勵(lì),都有助于增強(qiáng)供需雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力和對(duì)變化的市場(chǎng)做出靈活和迅速反應(yīng)的能力,從而達(dá)到優(yōu)化成本和
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