【正文】 輻射的限制1. 在正常治療距離上的固定限束裝置截面內，透過可調限束裝置的泄漏輻射吸收劑量與有用線束中心軸最大吸收劑量之比應滿足以下限值： (1) X射線治療時，在10cm x 10cm的照射野內，不得超過2%； (2) 電子束治療時，在50%等劑量曲線外4cm至最大有用線束邊緣之間的范圍內，不得超過10%。12. 使用計算機控制系統(tǒng)的加速器軟件和硬件控制程序必須加密，未經(jīng)允許不得存取或修改。10. 必須裝備能檢查所有安全聯(lián)鎖的設施，用于在輻射間隙期間檢查安全聯(lián)鎖（包括防止劑量率大于預選值十倍的聯(lián)鎖），確保各類系統(tǒng)終止輻照的能力和防止超劑量照射。9. 必須對非直束式加速器提供劑量分布監(jiān)測裝置，當吸收劑量分布相對偏差超過177。8. 若設備處于某一種狀態(tài)下，在正常治療距離上能產(chǎn)生高于規(guī)定最大值二倍的吸收劑量率時，則必須提供一聯(lián)鎖裝置，以便在吸收劑量率超出規(guī)定最大值不大于二倍時終止輻照。7. 控制臺必須配置有時間顯示的輻照控制計時器，并獨立于其他任何控制輻照終止系統(tǒng)。5. 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)采用雙重組合情況下，當吸收劑量達到預選值時，兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)必須都終止輻照。一道劑量監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)生故障，不得影響另一道系統(tǒng)的功能。2. 輻照啟動必須與控制臺顯示的輻照參數(shù)預選值聯(lián)鎖，控制臺選擇各類輻照參數(shù)之前，輻照不得啟動。176。176。176。176。176。176。176。176。；(2) 治療床床面作最大橫向位移時，治療床床面在等中心附近的高度變化不得＞5mm。3. 治療床的縱向剛度當床面負載30~135kg時，等中心附近高度的變化不得＞5mm。2 mm。 當床面離機架的縱向距離為最大時，治療床的直線運動標尺應為零。2mm。5mm。在正常治療距離177。2mm。25cm或指示裝置的工作范圍極限位置處，沿輻射束軸到參考點的指示距離與實際距離的最大偏差不得超過177。(六) 沿輻射束軸的距離指示1. 到等中心距離的指示設備必須配有指示裝置（如機械前指針、光距尺）指示沿輻射束軸到參考點的距離。(五) 等中心輻射束軸的偏移限制 對X線照射和電子束照射的每檔標稱能量和所有輻射野，在機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內，不得超過177。50cm或設備工作范圍內，患者射出面上輻射束軸的實際位置與指示點的最大偏差不得超過177。4mm。2mm；(2) 電子束照射，在正常治療距離177。1. 輻射束軸在患者入射表面上的位置指示 在機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內，患者入射面上輻射束軸的實際位置與指示點的最大偏差限制為：(1) X線照射，在正常治療距離177。7. 光野的照度和對比度 (1) 在正常治療距離處，垂直于輻射束軸的平面上，光野內照度的平均值不得＜40 lx； (2) 沿光野周邊的對比度不得＜4%。在正常治療距離處，光野的對邊之間的距離與數(shù)字指示值之間的偏差不得超過177。2mm； (2) 輻射野的尺寸由體模表面位于正常治療距離處時，兩主軸上的50%等劑量點之間的距離確定。5. 輻射野的數(shù)字指示 應配有數(shù)字指示裝置來指示電子輻射野的尺寸。時，對5 cm x 5 cm以上的電子輻射野，在90%等劑量曲線內推1cm的均整區(qū)域內，對稱于輻射束軸的任意兩點的吸收劑量之比不得＞105%。3. 輻射野的對稱性 在標準試驗條件下，當機架和限束系統(tǒng)處于0176。2. 劑量分布隨角位的變化 在標準測試深度及機架和限束系統(tǒng)旋轉角度的全部范圍內，在90%等劑量曲線內推1cm的均整區(qū)域內，任意一點的吸收劑量與輻射束軸處吸收劑量之比的變化不得超過177。2mm；(2) 光野與輻射野的邊之間的距離不得＞2mm。8. 重復性在相同的數(shù)字指示時，重復建立輻射野，由50%吸收劑量點所確定的輻射野尺寸。 在機架和限束系統(tǒng)的旋轉角度范圍內，對每檔標稱能量，在兩主軸上，光野與輻射野的邊之間的距離限值為：(1) 在正常治療距離處：l 當輻射野＜20cm x 20cm時，不得＞2mm或1%；l 當輻射野20cm x 20cm時，不得＞3mm或1%(2) ：l 當輻射野＜20cm x 20cm時，不得＞4mm或2%；l 當輻射野＞20cm x 20cm時，不得＞6mm或2%。%。%；(2) 當輻射野＞20cm x 20cm時，不得超過177。在機架和限束系統(tǒng)的旋轉角度范圍內，對每檔標稱能量，在正常治療距離處，兩主軸上輻射野的尺寸與數(shù)字指示裝置的指示偏差的限制為：(1) 當輻射野＜20cm x 20cm時，不得超過177。2%。5. 使用楔形過濾器的輻射野 在機架和限束系統(tǒng)的旋轉角度范圍內：(1) 楔形角的測量值與標稱值之差不得超過177。或90176。時，對＞5cm x 5cm的輻射野，均整區(qū)域內對稱于輻射束軸的任意兩點的吸收劑量之最大比值不得＞103%。3. 輻射野的對稱性 在標準實驗條件下，當機架及限束系統(tǒng)分別處于0176。3%；(2) 標稱能量大于或等于30 MV時，不得超過177。(二) X線輻射源1. 在標準實驗條件下輻射野的均整度 在標準實驗條件下吸收劑量率的全部范圍內，對應每一標稱能量，輻射野內最大吸收劑量點與輻射野均整區(qū)域內最小吸收劑量點的吸收劑量的比值為：(1) 當輻射野從5cm x 5cm至30cm x 30cm時，不得＞106%；(2) 當輻射野＞30cm x 30cm時，不得＞110%。5；(2) 如果是由劑量監(jiān)測系統(tǒng)終止照射，則旋轉角度誤差不得超過177。2%。3. 隨設備角度位置的變化關系 在機架及限束系統(tǒng)的全部角度范圍內，5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值的最大值與最小值之差與平均值之比應＜3%。2. 示值的線性 X輻射和電子束輻射的每檔能量，吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值的關系必須為線性，最大偏差不得超過177。3%。因老化、性能不穩(wěn)或已棄用的必須及時報廢，不得轉讓。一、醫(yī)用直線加速器醫(yī)用直線加速器的技術指標必須符合國家衛(wèi)生標準，達到計（劑）量準確，安全防護、性能指標合格后方可試運行，并接受上海市質量技術監(jiān)督局的強制性年檢。（四）設備維修工程師應符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W歷；2. 持有《大型醫(yī)用設備上崗合格證》；3. 持有《放射人員工作證》。（二）放射醫(yī)學物理師與劑量員應符合下列要求： 1. 具有大學本科或相關大學?？茖W歷； 2. 持有《大型醫(yī)用設備上崗合格證》； 3. 持有《放射人員工作證》。二、人員資質 從業(yè)人員必須具備放射治療專業(yè)知識與防護知識，并有能勝任放射治療工作的健康條件。從業(yè)人員必須持有：（一）衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設備上崗合格證》（二）上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒發(fā)的《放射人員工作證》無證者不得獨立對患者進行放射治療。本手冊適用于上海市轄區(qū)內從事放射治療的醫(yī)療機構。上海市衛(wèi)生局醫(yī)政管理處 2008年12月目 錄第一章 總則……………………………… 1第二章 放射治療專業(yè)準入準入基本基本要求………… 2一、基本條件二、上崗證制度第三章 從業(yè)人員資質要求……………… 4一、科室架構二、人員資質第四章 從業(yè)機構設備配置要求………… 7一、醫(yī)用直線加速器 二、近距離放射治療機三、模擬定位機四、放射治療計劃系統(tǒng)五、絕對放射劑量儀第五章 安全與防護………………………48一、安全管理員及其職責二、放療設備和儀表的檢測要求三、安全防護裝置四、警示標志五、個人防護六、放射事件防范第六章 放射治療質量保證與控制………53 一、放射治療的應用 二、放射線的選擇 三、放射治療的步驟 四、從業(yè)人員行為規(guī)范 五、放療病史書寫規(guī)范第七章 崗位職責…………………………58一、放射腫瘤醫(yī)師二、放射醫(yī)學物理師與劑量員三、放射治療技師四、設備維修工程師第八章 規(guī)章制度及操作規(guī)程……………65一、規(guī)章制度二、操作規(guī)程第九章 附則及附件……………………… 68第一章 總則 為加強對放射治療工作的管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保障放射治療從業(yè)人員、患者和公眾的健康權益，依照國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等制定本手冊。為進一步提高本市醫(yī)療機構放射治療的醫(yī)療質量，上海市放射治療質量控制中心組織有關專家，在總結前幾年質控工作經(jīng)驗的基礎上，編寫了《上海市放射治療質控手冊》，在編寫過程中，聽取了本市有關主管部門和相關醫(yī)療機構專業(yè)人員的意見，得到了上海市放射治療質控中心全體專家的支持和幫助，在此表示衷心感謝。放射治療的質量控制就是要求從業(yè)機構制定與本單位所從事的治療項目相適應的放療質量保證方案，分工明確，責任到人。上海市放射治療質控手冊（修訂稿）上海市放射治療質量控制中心二〇〇八年十二月前 言放射治療是利用放射線來治療惡性腫瘤，放射線在殺滅腫瘤的同時,對正常器官和組織也能產(chǎn)生損傷,其中大部分后期放射損傷是不可逆的。所以,在進行放射治療時,要兼顧腫瘤的殺滅和放射性損傷兩方面。要求從業(yè)人員加強責任心，在實施放射治療的過程中嚴格遵照操作規(guī)程，為患者制定治療方案、精心設計放射治療計劃、認真驗證并準確地執(zhí)行放療計劃，在照射腫瘤的同時保護腫瘤周圍的正常組織和重要器官，以提高腫瘤的局部控制率，減少放射并發(fā)癥，提高患者的生存質量。《上海市放射治療質控手冊》是本市開設放射治療專業(yè)的醫(yī)療機構相關從業(yè)人員的行為準則，也是本市開展放射治療醫(yī)療活動的質量控制標準。本手冊所指稱的放射治療，是指使用醫(yī)用直線加速器和近距離放射治療機進行臨床醫(yī)學治療的活動。第二章 放射治療專業(yè)準入基本要求一、基本條件上海市轄區(qū)內從事放射治療專業(yè)的醫(yī)療機構（以下統(tǒng)稱從業(yè)機構）必須應當滿足以下條件：（一）具有區(qū)縣中心醫(yī)院以上的等級資格；（二一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像診療科目下的放射治療專業(yè)和病 理科（三二） 具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射治療場所和配套設施（四三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器（五四）具有確保放射性廢氣、廢物達標排放的處理能力或可行的處理方案（六五）具有放射事件的應急處理預案二、上崗證制度從事腫瘤放射治療的醫(yī)師、醫(yī)學物理師與劑量員、技師（含操作放射治療機、模擬定位機、設備維修工程師），以下統(tǒng)稱為從業(yè)人員，應接受崗位培訓，并通過中華醫(yī)學會和國家醫(yī)學考試中心的考核，持證上崗。第三章 從業(yè)人員資質要求一、科室架構必須應當具備下列人員：（一） 副高級或以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； （二） 醫(yī)學影像學的專業(yè)技術人員； （三） 大學本科或以上學歷或中級專業(yè)技術職務任職資格的放射醫(yī)學物理師與劑量員；（四）中等?？茖W歷或以上的放射治療技師。（一）放射腫瘤醫(yī)師應符合下列要求：1. 具有大學醫(yī)學本科或以上學歷； 2. 持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍的要求； 3. 持有《大型醫(yī)用設備上崗合格 證》；4. 持有《放射人員工作證》；5. 經(jīng)過一年以上的放療專業(yè)培訓。（三）放射治療技師應符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W歷；2. 持有《大型醫(yī)用設備上崗合格證》；3. 持有《放射人員工作證》。 第四章 從業(yè)機構設備配置要求 根據(jù)上海市本市的現(xiàn)狀，從業(yè)機構的設備配置最低要求為：一臺醫(yī)用直線加速器或60鈷遠距離治療機、一臺模擬定位機、一套放射治療計劃系統(tǒng)和一臺絕對放射劑量儀。經(jīng)重大維修或更換重要部件后，必須經(jīng)上海市衛(wèi)生上海市計量測試技術研究院檢定，相關行政部門資質認證的檢測機構（最好能明確是什么具體機構？）確認符合規(guī)定的指標后，方可繼續(xù)使用。(一) 劑量監(jiān)測系統(tǒng)的指示值與相應的吸收劑量標準值的相對偏差不得超過177。1. 重復性 X輻射和電子束輻射在同一輻射條件下，%。2%。4. 隨機架旋轉的變化關系 在機架的全部角度范圍內，機架連續(xù)通過不同扇面所測得的5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值與本節(jié)3中機架靜止在不同角度位置所測得的5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值最大值與最小值之算術平均值之間的偏差不得超過177。5. 移動束治療的穩(wěn)定性 在吸收劑量率和單位角度劑量的預選范圍內： (1) 如果移動束治療是以機架旋轉角度終止照射，照射的劑量誤差不得超過177。3%。2. 劑量分布隨角位的變化 在標準實驗條件下，機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內，對＞5cm x 5cm的輻射野，均整區(qū)域內任一點的吸收劑量相對于輻射束軸處的吸收劑量之比值的變化為：(1) 標稱能量＜30 MV時，不得超過177。4%?；?0176。4. 最大吸收劑量比當機架和限束系統(tǒng)處于0176。時，在最大吸收劑量深度垂直于輻射束軸的平面上，均整區(qū)域內最大吸收劑量點的吸收劑量與輻射束軸上的最大吸收劑量之比值：(1) 當輻射野＜30cm x 30cm時，應＜(2) 當輻射野＞30cm x 30cm時，應＜。2%；(2) 楔形因子的測量值與標稱值之差不得超過177。6. 輻射野的數(shù)字指示 應配有數(shù)字指示裝置來指示正常治療距離處輻射野的尺寸。3mm或177。5mm或177。7. 輻射野的光野指示 必須配有光野指示裝置來指示入射表面處的輻射野的大小。(3) 光野中心與輻射野中心間的距離限制為：l 在正常治療距離處，不得＞2mm；l ，不得＞4mm。(1) 在兩主軸上的最大偏差不得超過177。(三) 電子束輻射源1. 輻