【正文】 手 冊Quality Manual 第 19 頁 共 37 頁 技術(shù)狀態(tài)管理，公司必須建立一個(gè)技術(shù)狀態(tài)控制管理過程。 當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制行動(dòng)后，對于存在的風(fēng)險(xiǎn)，公司必須進(jìn)行評估，并制定可以吸收的標(biāo)準(zhǔn)。 對于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，相關(guān)部門必須就可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評估，并可以識別出潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 風(fēng)險(xiǎn)管理必須建立責(zé)任歸屬，確保每項(xiàng)任務(wù)，計(jì)劃都責(zé)任到人，確保每件事情都有人負(fù)責(zé)，并建立起代理人制度。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，公司必須制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品可以按照生產(chǎn)計(jì)劃要求進(jìn)行管理和完成。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施，策劃必須符合 和 的要求. 本條詳見《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序》 必須確保產(chǎn)品的配置管理符合標(biāo)準(zhǔn)要求，詳見《產(chǎn)品配置管理程序》 。D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中必須確保原材料符合客戶和工藝要求，原材料廠商需提供材質(zhì)證明文件以及其它要求提供的文件和資料。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識的形成。 管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，頒布任命書，無論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何，其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力.質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ). 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針. 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)文件編號:ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊Quality Manual 第 13 頁 共 37 頁為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理必須主持公司管理層會(huì)議，宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)人向本部門員工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn). 質(zhì)量方針的評審與修訂a) 文控中心必須收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，定期進(jìn)行綜合分析，報(bào)管理者代表， .b)為適必須不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，必須對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂過程必須予以全面的控制. 策劃質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求” 、 “增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo). 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持，. 質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理公司制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 .b)本公司的質(zhì)量目標(biāo)見 章節(jié). 質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層必須將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，必須做到:a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層必須根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)文控中心備案.b) 各部門的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)文控中心審定. 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核a) 文控中心制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年必須實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)管理者代表，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施.b) 文控中心定期公司有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報(bào)告管理者代表，必要時(shí)必須采取相必須措施. 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過 這種策劃對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到，管理者代表公司公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行.文件編號:ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊Quality Manual 第 14 頁 共 37 頁 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn). 職責(zé)和權(quán)限 公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下: 職責(zé)和權(quán)限1） 公司高級管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊 條款中予以規(guī)定。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、理為文控中心. 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍. 記錄的標(biāo)識記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識，表格名稱必須明確表達(dá)其用途. 記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章. 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管.b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限. 記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)文件編號:ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊Quality Manual 第 12 頁 共 37 頁導(dǎo)批準(zhǔn)并登記. 記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀. 本條詳見《記錄控制程序》 、 《文件控制程序》 、本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括:管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意. 管理承諾公司最高管理層必須通過以下活動(dòng)的開展來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾.a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí).b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施.c) 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，可評估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求.d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足. a) 必須確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求.b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定， “與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定” 、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的.c）公司最高管理者必須提供足夠的資源，并通過合理的方法和監(jiān)測，確保產(chǎn)品符合客戶需求并及時(shí)交付，對于不能及時(shí)交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求的，必須建立必須急計(jì)劃。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用. 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍. 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類. 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、形成文件的程序等，質(zhì)量計(jì)劃是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱. 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖 1.圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等. 文件變更時(shí)必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊版圖紙，確認(rèn)讓相關(guān)當(dāng)事人知悉文件變更和修訂。 質(zhì)量管理體系所需過程的識別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理，:a)識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、必須開展的活動(dòng)，按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn) 《外包服務(wù)控制程序》 。本條詳見《風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序》 。 ISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 AS9100C 航空航天和國防組織管理體系 本質(zhì)量手冊采用 ISO9000:2022 中的術(shù)語和定義. 本手冊將對潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，對于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識別和管控。成品出貨合格率達(dá)到 99%以上.a)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對總目標(biāo)進(jìn)行分解； b)各部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確?？偰繕?biāo)和分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c)各部門負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對部門目標(biāo)進(jìn)行測量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間對總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測量和分析，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》 ； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)采取相必須措施，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》 。 質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率 95%。2.“完善自我” 是公司持續(xù)改進(jìn)的不懈追求。3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供框架；4）在公司各層次必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管理評審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機(jī)械部件及相必須的服務(wù)。公司文化：坦誠、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營理念：創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求精。具有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供完善的服務(wù)與支持，本公司加工設(shè)備精良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行 AS9100C 的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗(yàn)制度，能為客戶提供物美價(jià)廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。文件編號:ERQM01版 本: 量 手 冊Quality Manual 第 1 頁 共 37 頁初版日期：20220910批準(zhǔn)日期：文件生效日期： 質(zhì)量手冊核準(zhǔn)審核編制 付連克 文件編號:ERQM01版 本: 量 手 冊Quality Manual 第 2 頁 共 37 頁目 錄 頒布令 管理者代表任命書 公司簡介 公司公司結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 總則 必須用 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃文件編號:ERQM01版 本: 量 手 冊Quality Manual 第 3 頁 共 37 頁目 錄 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購　 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)附件一:職能分配表附件二：附件三：附件四：文件編號:ERQM01版 本: 量 手 冊Quality Manual 第 4 頁 共 37 頁 頒 布 令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國際化，提高公司管理水平和生產(chǎn)效益，確立公司在市場上的地位，根據(jù) AS9100C 質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，編制此《質(zhì)量手冊》.本手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則.《質(zhì)量手冊》于 2022 年 月 日正式實(shí)施，本公司所有職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行.總經(jīng)理: 日 期: 文件編號:ERQM01版 本: 量 手 冊Quality Manual 第 5 頁 共 37 頁 任 命 書為有效貫