【正文】 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 1 頁(yè) 共 37 頁(yè)初版日期：20220910批準(zhǔn)日期：文件生效日期： 質(zhì)量手冊(cè)核準(zhǔn)審核編制 付連克 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 2 頁(yè) 共 37 頁(yè)目 錄 頒布令 管理者代表任命書(shū) 公司簡(jiǎn)介 公司公司結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 總則 必須用 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 3 頁(yè) 共 37 頁(yè)目 錄 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu)　 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)附件一:職能分配表附件二：附件三：附件四：文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 4 頁(yè) 共 37 頁(yè) 頒 布 令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化，提高公司管理水平和生產(chǎn)效益，確立公司在市場(chǎng)上的地位，根據(jù) AS9100C 質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，編制此《質(zhì)量手冊(cè)》.本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則.《質(zhì)量手冊(cè)》于 2022 年 月 日正式實(shí)施，本公司所有職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行.總經(jīng)理: 日 期: 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 5 頁(yè) 共 37 頁(yè) 任 命 書(shū)為有效貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)有效性茲由 擔(dān)任管理者代表，并確保該履行以下職責(zé)跟權(quán)限： AS9100C 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系.，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)...總經(jīng)理: 日 期: 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 6 頁(yè) 共 37 頁(yè) 公司簡(jiǎn)介一﹑公司簡(jiǎn)介﹕創(chuàng)建于 2022 年 9 月，坐落于美麗的太湖之濱湖橋工業(yè)園，地理?xiàng)l件優(yōu)越、環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，交通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給員工帶來(lái)生活的舒適和便利。本公司是一家專業(yè)從事精密機(jī)械零部件制造的公司。具有一批經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)力量雄厚，能為客戶的零部件制造提供專業(yè)的解決方案，為客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)提供完善的服務(wù)與支持，本公司加工設(shè)備精良、品質(zhì)控制流程完善，嚴(yán)格推行 AS9100C 的生產(chǎn)管理和品質(zhì)檢驗(yàn)制度，能為客戶提供物美價(jià)廉、品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。公司依托科學(xué)有效的公司流程，配備符合要求的公司資源，集合公司自身的實(shí)際情況，采用 AS9100C 質(zhì)量管理體系及現(xiàn)代化管理模式，有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開(kāi)展工作，爭(zhēng)創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會(huì)需求的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代公司。公司文化：坦誠(chéng)、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營(yíng)理念：創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求精。公司質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 、完善自我二﹑主要產(chǎn)品﹕精機(jī)械設(shè)備項(xiàng)目解決方案、精密機(jī)械零部件制造、模具制造、工裝設(shè)計(jì)與制造，夾具與專用設(shè)備、精密機(jī)械零部件的設(shè)計(jì)、制造、以及服務(wù)。并為醫(yī)療、石油、造紙、汽車、通訊、紡織、航空航天等行業(yè)配套生產(chǎn)精密機(jī)械部件及相必須的服務(wù)。文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 7 頁(yè) 共 37 頁(yè) 公司公司結(jié)構(gòu)圖文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 8 頁(yè) 共 37 頁(yè) 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅?）與公司的宗旨相適必須；2）對(duì)滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾。3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架；4）在公司各層次必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。質(zhì)量方針：創(chuàng)造領(lǐng)先 完善自我質(zhì)量方針說(shuō)明：1.“創(chuàng)造領(lǐng)先”是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)工藝精益求精的概括，彰顯行業(yè)領(lǐng)先的品質(zhì)觀念。2.“完善自我” 是公司持續(xù)改進(jìn)的不懈追求。是滿足客戶要求，提高客戶滿意度的前提，體現(xiàn)“要做事先做人”的服務(wù)理念。 質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率 95%。 交貨準(zhǔn)時(shí)率在 96％以上 客戶滿意度達(dá)到 95%以上。成品出貨合格率達(dá)到 99%以上.a)確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，各部門必須在相關(guān)層次對(duì)總目標(biāo)進(jìn)行分解； b)各部門及人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，確?？偰繕?biāo)和分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c)各部門負(fù)責(zé)人必須按文件規(guī)定對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，品質(zhì)部按規(guī)定的時(shí)間對(duì)總目標(biāo)和分解目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和分析，執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》 ； d)按規(guī)定的程序?qū)|(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取相必須措施，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》 。 相關(guān)程序文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 總則本質(zhì)量手冊(cè)按照 AS9100C《質(zhì)量管理體系要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過(guò)程及相互的作用. 本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 9 頁(yè) 共 37 頁(yè)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意. 必須用 通過(guò)按 AS9100C 建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而達(dá)到讓我們的顧客滿意，本公司質(zhì)量管理體系包括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù).本公司的括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù)，完全按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作，本公司為 OEM 加工廠商，不存在設(shè)計(jì)研發(fā)，故刪減 AS9100C 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)條款。 ISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) AS9100C 航空航天和國(guó)防組織管理體系 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000:2022 中的術(shù)語(yǔ)和定義. 本手冊(cè)將對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別和管控。按 和 要求。本條詳見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)管理作業(yè)控制程序》 。 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求. 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、質(zhì)量管理體系包括客戶和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。 質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理，:a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、必須開(kāi)展的活動(dòng)，按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn) 《外包服務(wù)控制程序》 。b)為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外，必須確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口.c)必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法.d)為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息的判定，實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視.e) 通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 10 頁(yè) 共 37 頁(yè)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)(詳見(jiàn)附件二：過(guò)程關(guān)系圖)。 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件，必須能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用. 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍. 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類. 通用性文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序等，質(zhì)量計(jì)劃是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱. 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示意圖 1.圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等. 文件變更時(shí)必須進(jìn)行文件收發(fā)確認(rèn)簽收，并回收舊版圖紙，確認(rèn)讓相關(guān)當(dāng)事人知悉文件變更和修訂。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、必須用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述. 質(zhì)量手冊(cè)由文控中心實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由文控中心公司有關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提供管理評(píng)審，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》 《記錄管理程序》執(zhí)行. 質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施. 文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、.文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 11 頁(yè) 共 37 頁(yè) 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦?lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn). 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審核與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍. 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類，:a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件版本號(hào)，外來(lái)文件必須控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別.b) “受控文件”印章.c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，加蓋“作廢文件”件加蓋“作廢文件”印章存放于文控中心(保留期限為三年). 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，改，并做好標(biāo)識(shí)，. 文件歸檔文件必須分類歸檔，并作好文件目錄索引與標(biāo)識(shí)，本條詳見(jiàn)《記錄控制程序》 、 《一般文件控制程序》 、 《技術(shù)文件及資料控制作業(yè)程序》 。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、理為文控中心. 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍. 記錄的標(biāo)識(shí)記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱必須明確表達(dá)其用途. 記錄的填寫(xiě)必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章. 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管.b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于