【正文】 業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)，不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。 1藥品監(jiān)管部門是否應對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查？ ?答：藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定，依據(jù) 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 、 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 ，對經(jīng)其認證合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。 1當事人對藥品檢驗結(jié)果有異議怎么辦？ ?答 :當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)申請復驗。 1對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取什么措施？ ?答：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。 藥品監(jiān)督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構(gòu)在藥品檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。抽查抽驗應當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。 藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人員的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。 1對藥品廣告如何監(jiān)督管理？ ?答：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反 《 藥品管理法 》 和《 廣告法 》 的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理。 藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或保證；不得利用國家機關、醫(yī)學科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 處方藥能否在大眾傳播媒介發(fā)布廣告？ ?答：處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 藥品購銷中，哪些獲利行為是被禁止的？ ? 答：禁止藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益；禁止藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益；禁止醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以任何名義收受藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。 對違反上述規(guī)定的，依照 《 中華人民共和國價格法 》 予以處罰。 對違反上述規(guī)定的，依照 《 中華人民共和國價格法 》 予以處罰。 實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，其價格如何制定和執(zhí)行？ ? 答：依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報、虛報、瞞報。 實行政府定價、政府指導價的藥品，其價格如何制定和執(zhí)行？ ? 答：依法實行政府定價、政府指導價的藥品，由政府價格主管部門依照 《 中華人民共和國價格法 》 規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。 有關單位直接接觸藥品的工作人員是否要進行健康檢查？ ?答： 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。 什么是劣藥？什么情形的藥品按劣藥處理？ ? 答： 《 藥品管理法 》 規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。如有下列情形之一的，為假藥： ? （一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的； ? （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的?！?藥品管理法 》 問題解答 什么是假藥？什么情況下的藥品按假藥論處？ ? 答： 《 藥品管理法 》 規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）。銷售假藥。 ? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ? （一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照《 藥品管理法 》 必須批準而未經(jīng)批準即生產(chǎn)、進口，或者依照《 藥品管理法 》 必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； ? （三）變質(zhì)的； ? （四）被污染的； ? （五）使用依照 《 藥品管理法 》 必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； ? （六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作 。 對實行政府定價、政府指導價的藥品，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。 對違反上述規(guī)定的，依照 《 中華人民共和國價格法 》 予以處罰。 藥品的