藥品管理法相關(guān)知識培訓(xùn)-展示頁
2025-01-25 12:37本頁面
【正文】 辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治 區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 （有效期為 5年） ； ? 開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 《 藥品經(jīng)營許可證 》 2：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件 ①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員； ②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； ③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員； ④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 ②具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； ③具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； ④具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備； ⑤具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。 ? 規(guī)章 ：部門規(guī)章，包括衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局部門規(guī)章（ 34個）： 《 處方藥與非處方藥分類管理辦法 》 、《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 》 、 《 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 》 等。醫(yī)院標準化建設(shè)醫(yī)院標準化建設(shè)藥品管理法相關(guān)知識培訓(xùn) 一：概述 二：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 三：藥品經(jīng)營企業(yè)管理 四：醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理 五：藥品管理 六 : 藥品包裝的管理 七：藥品價格和廣告的管理 八：藥品監(jiān)督 九：法律責(zé)任 第一部分 概述 ? 1984年 9月 20日 第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 ? 2021年 2月 28日 第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂 ? 根據(jù) 2021年 12月 28日 第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議 《 關(guān)于修改 中華人民共和國海洋環(huán)境保護法 等七部法律的決定 》 第一次修正 ? 根據(jù) 2021年 4月 24日 第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議 《 關(guān)于修改 中華人民共和國藥品管理法的決定 》 第二次修正 ? 藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障用藥安全，維護人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的 法律規(guī)范的總稱 。 ? 法律： 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 法規(guī) ：包括地方法規(guī) （ 10個）： 《 中華人民共和國藥品管理法實施條例 》 、 《 麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理條例 》 、 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 等。 藥品： 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。 藥品是一種特殊商品，有以下四個方面的特性 （一）藥品的專屬性：
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