【正文】 0 1 2 3 4 5 年 傳統(tǒng)藥物治療 ICD P= ICD與傳統(tǒng)藥物治療相比可有效改善生存率 01020304050總死亡率 心律失常性死亡率傳統(tǒng)藥物治療 I C D30 MADIT結(jié)果 (2) ICD與傳統(tǒng)藥物治療相比 可有效降低總死亡率和心律失常性死亡率 % 54% P= 死亡危險 75% P 死亡危險 平均隨訪 27個月 MADIT結(jié)果 (3) 31 接受 首次 放電 可能性 2年內(nèi)接受放電的患者比例為 60% 年 MADIT結(jié)論 ? 對于心梗 3周后、 EF≤35%、 NSVT且 EP可誘發(fā)VT的患者， ICD與抗心律失常藥物相比可有效降低總死亡率和心律失常性死亡率 32 MUSTT Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 多中心非持續(xù)性室速試驗 Buxton AE, et al. N Engl J Med. 1999。 胺碘酮 /索他洛爾 (n=509) ? 研究終點 主要終點 : 總死亡率 次要終點 : 生活質(zhì)量和費(fèi)用 20 *提前結(jié)束 AVID結(jié)果 (1) 21 生存 可能性 ICD與傳統(tǒng)藥物治療相比可有效改善生存率 P 0102030401年 2年 3年胺碘酮/ 索他洛爾I C D22 AVID結(jié)果（ 2） ICD比抗心律失常藥物 更有效降低總死亡率 % 39% 死亡危險 27% 死亡危險 31% 死亡危險 23 匯萃分析 SCD二級預(yù)防的臨床試驗 死亡 危險 總死亡 心律失常死亡 年 ICD與抗心律失常藥物相比 可有效降低總死亡和心律失常死亡危險 28% P= 50% P SCD二級預(yù)防的臨床試驗 結(jié)論 24 ? CASH、 CIDS和 AVID試驗表明， ICD 能改善 致命性室性心律失常（ VT/VF）患者生存率， 降低死亡率，療效顯著優(yōu)于抗心律失常藥物， ICD應(yīng)作為 VT/VF患者的一線治療 SCD一級預(yù)防的臨床試驗（一） 與心梗后高?；颊哂嘘P(guān)的試驗 ? MADIT Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial ? MUSTT Multicenter UnSustained Tachycardia Trial ? MADITII Antiarrhythmics Versus Implantable DefibrillatorsII ? DINAMIT Defibrillator In Acute Myocardial Infarction Trial 25 MADIT Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial 多中心 ICD臨床試驗 Moss AJ, et al. N Engl J Med. 1996。 胺碘酮 (n=331) ? 研究終點 主要終點 : 總死亡率 次要終點 : 心律失常性死亡率 17 03691215總死亡率 心律失常性死亡率胺碘酮 I C D18 CIDS結(jié)果 ICD比抗心律失常藥物更有效降低 總死亡率和心律失常死亡率 % 20% P= 死亡危險 33% P= 死亡危險 平均隨訪 3年 AVID Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators 傳統(tǒng)抗心律失常方法與 ICD AVID Investigators. N Engl J Med. 1997。 美托洛爾 (n=97) ? 研究終點 主要終點 :總死亡率 次要終點 : 猝死率和心臟驟停發(fā)生率 14 *普羅帕酮組死亡率大大高于 ICD組（ 29％ vs12％ ,p=) 該組于 1992年提前終止試驗 0102030405060總死亡率 猝死率胺碘酮\ 美托洛爾I C D15 CASH結(jié)果 ICD比抗心律失常藥物更有效降低總死亡率和猝死率 % 平均隨訪 57個月 23% P= 死亡危險 CIDS Canadian Implantable Defibrillater Study 加拿大 ICD研究 Connolly SJ, et al. Circulation. 2022。 普羅帕酮 *(n=58)。117:151159. SCD心律失常類型 心動過緩 17% VT 62% 原發(fā)性 VF 8% 尖端扭轉(zhuǎn)室速 13% ICD臨床試驗發(fā)展歷程 11 80年代 90年代 2022 二級預(yù)防 與心臟驟停有關(guān)的試驗 CASH、 CIDS、 AVID 與缺血性心肌病患者有關(guān)的試驗 MADIT、 MUSTT 、 MADITII DINAMIT 與心衰患者有關(guān)的試驗 SCDHeFT COMPANION 一級預(yù)防 與非缺血性心肌病 患者有關(guān)的試驗 AMIOVIRT、 DEFINITE 2022 SCD二級預(yù)防的臨床試驗 與心臟驟停有關(guān)的試驗 ? CASH Cardiac Arrest Study Hamburg ? CIDS Canadian Implantable Defibrillater Study ? AVID Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators 12 CASH Cardiac Arrest Study Hamburg 德國漢堡心臟驟停研究 Siebels J, et al. Am J Cardiol. 1993。 117:151159. ay233。ICD(Implantable Cardioverter Defibrillators)大型臨床試驗 2022年 ICD植入適應(yīng)證指南 代 亮 2 心臟性猝死 (SCD)的定義 ? 由于心臟原因?qū)е碌?自然 死亡，在急性癥狀出現(xiàn) 后 1小時內(nèi) 突然 出現(xiàn)意識喪失，引起 意外 的死亡 注意 : SCD (Sudden Cardiac Death) 和 SCA (Sudden Cardiac Arrest)兩者的定義有所不同 Kim SG. Standardized reporting of ICD patient oute: the report of a North American Society of Pacing and Electrophysiology Policy Conference, February 910, 1993. PACE 1993。16:13581362. SCD的預(yù)防 ? 二級預(yù)防 對 已 發(fā)生過心臟驟停的患者 實施預(yù)防 ? 一級預(yù)防 對 未 發(fā)生過心臟驟停的 高危人群實施預(yù)防 3 存活率 1% 如何救治 99%的患者 ? B Adapted from Bayes de Luna A. Am Heart J. 1989。s de Luna A. Am Heart J. 1989。72: 109113 CASH研究 ? 多中心、前瞻性、隨機(jī)對照研究 (19871998) ? 研究目的 比較 ICD與抗心律失常藥物對發(fā)生過 VT和 /或 VF的心臟驟停 幸存者的療效 ? 隨機(jī)分組 : n=346 ICD (n=99)。 胺碘酮 (n=92)。101: 12971302 CIDS研究 ? 多中心、前瞻性、隨機(jī)對照研究 (19901998) ? 研究目的 比較 ICD與抗心律失常藥物對致命性室性心律失常的療效 ? 研究對象 ? VF/心臟驟停幸存者 ? 持續(xù)性室速伴暈厥 ? 持續(xù)性室速 ≥150 bpm，伴暈厥前兆或心絞痛， LVEF≤35% ? 不明原因的暈厥， EP可誘發(fā)持續(xù)性室速 ? 隨機(jī)分組 : n=659 ICD (n=328)。337: 15761583 AVID研究 ? 第一項 大規(guī)模 多中心